- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00923871
Automatiserad bröststrålningsterapi (RT)
17 oktober 2022 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Automatisera bröststrålningsbehandlingsprocessen för att förbättra effektiviteten
Bröststrålningsbehandling planeras från en datortomografi (CT)-skanning.
Denna studie är utformad för att undersöka en metod för att minska tiden mellan planeringen av strålbehandlingen och dess faktiska start genom att automatisera den intensitetsmodulerade strålbehandlingsprocessen (IMRT).
Utredarna planerar att undersöka data från en annan skanning som kallas Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
En CBCT-skanning ger liknande information som en konventionell datortomografi, men bilderna för CBCT hämtas vid behandlingsenheten (linjäraccelerator som används för behandling).
Med hjälp av dessa röntgenbilder av patienter kommer studieteamet bestående av en strålningsonkolog, en medicinsk fysiker och en strålterapeut att skapa en anpassad behandlingsplan som är unik för varje patient.
Genom att göra detta hoppas utredarna kunna minska den tid som ägnas åt att vänta på behandling och antalet sjukhusbesök för patienter i framtiden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bröstcancer som kommer att få standard tvåfälts tangentiell helbröststrålbehandling med dosförskrivning på 4240 cGy i 16 fraktioner, 5000 cGy i 25 fraktioner eller 4000 cGy i 16 fraktioner.
- Patienter med alla stadier av bröstcancer.
- Patienter med tidigare behandling såsom operation eller kemoterapi för någon typ av cancer.
- Kan ge ett skriftligt informerat samtycke.
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- < 18 år.
- Det går inte att ge informerat samtycke.
- Män.
- Patienter som fått partiell bröststrålning och inte standarddosen.
- Patienter som inte kommer att få 4240 cGy i 16 fraktioner, 5000 cGy i 25 fraktioner eller 4000 cGy i 16 fraktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cone Beam CT
|
Patienterna kommer också att genomgå en CBCT-skanning när de har sin första IMRT-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att generera on-line IMRT-behandlingsplaner med hjälp av automatiserade verktyg baserade på CBCT-bilder inhämtade på behandlingsenheten.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Koch, MD, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 09-0197-CE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .