- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00600197
Biopsykosocial utbildning och kronisk ländryggssmärta
17 november 2009 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Effektiviteten av biopsykosocial utbildning om livskvalitet och funktionshinder för individer som lider av kronisk ländryggssmärta
Syftet med denna studie är att undersöka om det biopsykosociala utbildningsprogrammet skulle kunna förbättra patienters hälsorelaterade livskvalitet vid 3-6-12-18-24-30 och 36 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lite information finns om biopsykosocialt utbildningsprogram som ett multidimensionellt och tvärvetenskapligt program där livskvalitet är ett resultatmått.
Detta utbildningsprogram som utformats i denna studie är ett polikliniskt program som använde ett hälsopedagogiskt tillvägagångssätt för att stärka deltagarna genom en process av bedömning, utbildning och kompetensuppbyggnad i tre dimensioner av fysisk, mental och social som leder till förbättrad livskvalitet.
Syftet med denna studie var att undersöka i vilken utsträckning detta utbildningsprogram kunde förbättra patienters HRQOL för ländryggssmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ländryggssmärta som varar mer än 12 veckor med eller utan smärta som strålar ut i benen.
- ålder 18-70 år.
Exklusions kriterier:
- Osteoporos
- Nyoperation på ryggen upp till 2 år innan studiestart
- Ny kotfraktur
- Malignitet
- Infektion i ryggen
- spondylolistes
- Problem med att förstå farsi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Back school
ett slags utbildningsprogram för smärta i ländryggen
|
Ett slags utbildningsprogram för smärta i ländryggen
|
Experimentell: tillbaka skolan
|
Ett slags utbildningsprogram för smärta i ländryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
SF-36, Roland Morris Disability Questionnaire, Quebec ryggsmärta funktionsnedsättning
Tidsram: före intervention
|
före intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
SF-36, Roland Morris Disability Questionnaire, Quebec ryggsmärta funktionshinder
Tidsram: 3-6-12-18-24-30-36 månad efter intervention
|
3-6-12-18-24-30-36 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ahmad Re Jamshidi, MD, Tehran University of Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 86-03-41-5465
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på tillbaka skolan
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadLändryggssmärtaIran, Islamiska republiken
-
University of VigoAvslutadNacksmärta | Primärt förebyggande | Hälsoutbildning | TräningsterapiSpanien
-
University of VigoAvslutadLändryggssmärtaSpanien
-
University of VigoAvslutadNacksmärta | Hälsoutbildning | TräningsterapiSpanien
-
University Hospital of FerraraAvslutad
-
Dallas VA Medical CenterAspen Medical ProductsAvslutadLändryggssmärta | Degenerativ disksjukdom | Lumbal spondylos
-
University of Sao PauloAvslutadKronisk ländryggssmärtaBrasilien
-
University of Roma La SapienzaAvslutadKronisk ländryggssmärtaItalien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit BrusselAvslutadLumbal radikulopatiBelgien
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression, ångest | Skolfobi | Frånvaro | Skolk; SocialiseradeNorge