Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av Shirodhara för sömnlöshet

18 september 2012 uppdaterad av: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences

Användbarheten av Shirodhara (olja droppande behandling i Ayurveda) för sömnlöshet - A Case Series

Denna pilotstudie kommer att försöka testa effekterna av denna icke-invasiva procedur på ett litet urval av sömnlöshetspatienter och även fastställa genomförbarheten av att rekrytera och behålla deltagare under prövningen för sådana behandlingar i USA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En framtida design av fallserier kommer att antas. På grund av den lilla urvalsstorleken och studiens preliminära karaktär, klassificeras en enskild fallstudie eller fallserie under Observational Descriptive Studies. Utredarna kommer att söka godkännande från den lokala institutionella granskningsnämnden (IRB). Tio frivilliga som svarar på rekryteringsinsatserna kommer att skrivas in i studien. Framgångsrik registrering baseras på strikta inkluderings- och uteslutningskriterier. Brahmiolja (sesamolja bearbetad med Bacopa monieri och andra örter) kommer att användas för att utföra Shirodhara. Varje deltagare kommer att behandlas i 40 minuter under fem dagar i följd. Resultatmåttsdata kommer att samlas in vid baslinjen, tredje dagen och femte dagen och en vecka efter att behandlingen är över. Dessutom kommer demografisk data att samlas in vid baslinjen också. Deltagarna kommer att bli ombedda att registrera alla biverkningar eller biverkningar som de observerar under studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 av båda könen
  • Varaktighet av sömnlöshet minst ett år
  • Villig att underteckna ett informerat samtycke
  • En poäng på minst 14 på Insomnia severity index

Exklusions kriterier:

  • Samsjukligheter som depression eller andra psykologiska tillstånd som kräver mediciner
  • För närvarande på receptbelagd medicin mot sömnlöshet
  • Allvarliga medicinska tillstånd som okontrollerad hypertoni, okontrollerad diabetes eller något annat akut tillstånd som stör sömnen och kräver att man vaknar mitt i natten
  • Deltagare som är ovilliga att följa protokollet
  • Alla som är i rättstvist eller får funktionsnedsättning, förmåner till arbetstagares ersättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Oljedroppande terapi
Enkelarm
Olja droppar på pannan i en konstant ström i cirka 40 minuter i fem dagar i följd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje, slutet av fem dagar och slutet av 14 dagar
Baslinje, slutet av fem dagar och slutet av 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HD-16 Quality of Life Scale
Tidsram: Baslinje, slut på 5 dagar och 14 dagar
Baslinje, slut på 5 dagar och 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sivarama P Vinjamury, MAOM, Southern California University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

4 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Shirodhara Oil Treatment

3
Prenumerera