Association of Beta-2 Adrenergic Agonist and Corticosteroid Injection in the Treatment of Lipom

Lipom är godartade, icke-cancerösa fetttumörer som uppstår under huden och bildar en bula som lätt kan kännas och ofta ses. Den nuvarande behandlingen för lipom är kirurgi. Isoproterenol, ett läkemedel som används för behandling av astma och godkänt för injektion under huden, är känt för att få fettceller att ge upp sitt fett. Fettcellerna blir resistenta mot isoproterenol vid upprepad användning. Prednisolon, ett syntetiskt kortisonläkemedel som används för att behandla immunproblem som allergi och godkänt för injektion under huden, hindrar fettcellerna från att bli resistenta mot isoproterenol. Det är inte känt om fettcellerna i lipom fungerar som andra fettceller eller om kombinationen av isoproterenol och prednisoloninjektioner skulle krympa lipom utan operation. Denna studie är utformad för att testa denna möjlighet.

Försökspersonerna kommer att ha ett screeningbesök, 2 mikrodialysbesök med en veckas mellanrum, 20 behandlingsbesök 5 dagar i veckan under 4 veckor och upp till 12 uppföljningsbesök per år efter behandlingsbesök. Under screeningen kommer försökspersonerna att ha en historia, fysisk undersökning, blodprov, elektrokardiogram och ett graviditetstest om kvinnor har reproduktionsförmåga. Det första mikrodialysbesöket kommer att bestå av att två mikrodialyskatetrar placeras under huden efter att området har bedövats. En mikrodialyskateter kommer att vara i lipomet och den andra under huden 2 tum bort. Mikrodialyskatetern kommer att anslutas till en pump, isoproterenol kommer att infunderas och mängden fettnedbrytning mäts. En vecka senare kommer prednisolon att injiceras i lipomet och under huden 2 tum bort. Mikrodialysbesöket kommer att upprepas 24 timmar senare.

Behandlingen kommer att bestå av att lipomet injiceras 5 dagar i veckan med en blandning av isoproterenol och prednisolon på Penningtonkliniken eftersom en diabetiker skulle injicera insulin. Varje vecka kommer blodtryck, puls och lipom att mätas och försökspersoner kommer att tillfrågas hur de mår. I slutet av behandlingsperioden kommer den fysiska undersökningen, blodprovet och elektrokardiogrammet att upprepas.

Införandet av mikrodialyssonderna under huden i fettvävnaden kan vara obehagligt, men bedövande medicin kommer att injiceras först för att förhindra detta problem. Vid högre doser kan isoproterenol sänka blodtrycket och öka pulsen. Detta bör inte ske vid de doser som används, men blodtryck och puls kommer att övervakas under hela studien. Prednisolon, vid högre doser, kan minska kroppens produktion av kortison. Detta bör inte ske vid de doser som används, men kortison i kroppen kommer att mätas under försöket. Blodprover innebär obehag av en nål som går genom huden på armen, möjliga blåmärken och sällan svimning eller infektion. Utbildade tekniker och sterila nålar kommer att minimera dessa risker.