Asociace beta-2 adrenergního agonisty a injekce kortikosteroidů v léčbě lipomů

Lipomy jsou benigní, nerakovinové tukové nádory, které se vyskytují pod kůží a vytvářejí hrbolek, který lze snadno nahmatat a často vidět. Současná léčba lipomů je chirurgická. Isoproterenol, lék používaný k léčbě astmatu a schválený pro injekční podání pod kůži, je známý tím, že způsobuje, že se tukové buňky vzdávají svého tuku. Opakovaným používáním se tukové buňky stávají odolnými vůči isoproterenolu. Prednisolon, syntetický kortizonový lék používaný k léčbě imunitních problémů, jako je alergie, a schválený pro injekci pod kůži, zabraňuje tukovým buňkám, aby se staly odolnými vůči isoproterenolu. Není známo, zda se tukové buňky v lipomech chovají jako jiné tukové buňky nebo zda by kombinace injekcí isoproterenolu a prednisolonu zmenšila lipomy bez operace. Tato studie je navržena tak, aby tuto možnost ověřila.

Subjekty budou mít screeningovou návštěvu, 2 mikrodialyzační návštěvy v týdnu od sebe, 20 léčebných návštěv 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů a až 12 následných návštěv ročně po léčebných návštěvách. Během screeningu budou mít subjekty anamnézu, fyzikální vyšetření, krevní testy, elektrokardiogram a těhotenský test, pokud jsou ženy s reprodukční schopností. První mikrodialyzační návštěva bude spočívat v umístění dvou mikrodialyzačních katétrů pod kůži po znecitlivění oblasti. Jeden mikrodialyzační katétr bude v lipomu a druhý pod kůží ve vzdálenosti 2 palce. Mikrodialyzační katétr se připojí k pumpě, podá se infuze isoproterenolu a změří se množství odbouraného tuku. O týden později bude prednisolon injikován do lipomu a pod kůži ve vzdálenosti 2 palce. Mikrodialýza se zopakuje o 24 hodin později.

Léčba bude sestávat z injekce lipomu 5 dní v týdnu se směsí isoproterenolu a prednisolonu na klinice v Penningtonu, jako by si diabetik píchal inzulín. Každý týden bude měřen krevní tlak, puls a lipom a subjektů bude dotázáno, jak se cítí. Na konci léčebného období se fyzikální vyšetření, krevní test a elektrokardiogram zopakují.

Zavádění mikrodialyzačních sond pod kůži do tukové tkáně by mohlo být nepříjemné, ale jako první se bude aplikovat znecitlivující lék, aby se tomuto problému zabránilo. Při vyšších dávkách může isoproterenol snížit krevní tlak a zvýšit tepovou frekvenci. Při používaných dávkách by k tomu nemělo docházet, ale krevní tlak a puls budou sledovány po celou dobu studie. Prednisolon ve vyšších dávkách může snížit produkci kortizonu v těle. K tomu by nemělo docházet při používaných dávkách, ale kortizon v těle bude měřen během zkoušky. Krevní testy zahrnují nepohodlí při proražení jehly kůží paže, možné modřiny a zřídka mdloby nebo infekci. Vyškolení technici a sterilní jehly tato rizika minimalizují.