Ассоциация бета-2-адреномиметиков и инъекций кортикостероидов при лечении липом

Липомы — это доброкачественные, нераковые жировые опухоли, которые возникают под кожей и образуют бугорок, который можно легко прощупать и часто увидеть. В настоящее время лечение липомы хирургическое. Известно, что изопротеренол, лекарство, используемое для лечения астмы и одобренное для подкожных инъекций, заставляет жировые клетки отказываться от своего жира. Жировые клетки становятся устойчивыми к изопротеренолу при повторном использовании. Преднизолон, синтетический кортизоновый препарат, используемый для лечения иммунных проблем, таких как аллергия, и одобренный для инъекций под кожу, препятствует тому, чтобы жировые клетки становились устойчивыми к изопротеренолу. Неизвестно, действуют ли жировые клетки в липомах как другие жировые клетки или комбинация инъекций изопротеренола и преднизолона может уменьшить липомы без хирургического вмешательства. Это исследование предназначено для проверки этой возможности.

Субъекты будут иметь скрининговый визит, 2 посещения микродиализа с интервалом в неделю, 20 визитов для лечения 5 дней в неделю в течение 4 недель и до 12 визитов для последующего наблюдения в год после визитов для лечения. Во время скрининга у испытуемых будет сбор анамнеза, медицинский осмотр, анализ крови, электрокардиограмма и тест на беременность, если женщина способна к деторождению. Первый визит микродиализа будет состоять из размещения двух микродиализных катетеров под кожей после того, как область будет обезболена. Один катетер для микродиализа будет находиться в липоме, а другой под кожей на расстоянии 2 дюймов. Катетер для микродиализа подключается к насосу, вводится изопротеренол и измеряется количество расщепленного жира. Через неделю преднизолон будет введен в липому и под кожу на расстоянии 2 дюймов. Визит микродиализа будет повторен через 24 часа.

Лечение будет состоять из инъекций в липому 5 дней в неделю смеси изопротеренола и преднизолона в клинике Пеннингтона, как диабетик вводит инсулин. Каждую неделю будут измерять артериальное давление, пульс и наличие липомы, а испытуемых будут спрашивать, как они себя чувствуют. В конце периода лечения будет повторен медицинский осмотр, анализ крови и электрокардиограмма.

Введение микродиализных зондов под кожу в жировую ткань может быть неудобным, но сначала будет введено обезболивающее лекарство, чтобы предотвратить эту проблему. В более высоких дозах изопротеренол может снизить артериальное давление и увеличить частоту пульса. Этого не должно происходить при используемых дозах, но артериальное давление и пульс будут контролироваться на протяжении всего исследования. Преднизолон в более высоких дозах может снизить выработку кортизона в организме. Этого не должно происходить при используемых дозах, но уровень кортизона в организме будет измеряться во время испытания. Анализы крови включают дискомфорт от иглы, проходящей через кожу руки, возможные синяки и редко обморок или инфекцию. Обученные специалисты и стерильные иглы минимизируют эти риски.