Association of Beta-2 Adrenerge agonister og kortikosteroidinjeksjoner ved behandling av lipomer

Lipomer er godartede, ikke-kreftfremkallende fettsvulster som oppstår under huden og danner en støt som lett kan kjennes og ofte sees. Den nåværende behandlingen for lipomer er kirurgi. Isoproterenol, et medikament som brukes til behandling av astma og godkjent for injeksjon under huden, er kjent for å få fettceller til å gi fra seg fett. Fettcellene blir resistente mot isoproterenol ved gjentatt bruk. Prednisolon, en syntetisk kortisonmedisin som brukes til å behandle immunproblemer som allergi og godkjent for injeksjon under huden, hindrer fettcellene i å bli resistente mot isoproterenol. Det er ikke kjent om fettcellene i lipomer fungerer som andre fettceller eller om kombinasjonen av isoproterenol og prednisoloninjeksjoner vil krympe lipomer uten kirurgi. Denne studien er laget for å teste denne muligheten.

Forsøkspersonene vil ha et screeningbesøk, 2 mikrodialysebesøk med en ukes mellomrom, 20 behandlingsbesøk 5 dager i uken i 4 uker, og opptil 12 oppfølgingsbesøk i året etter behandlingsbesøk. Under screening vil forsøkspersonene ha en anamnese, fysisk undersøkelse, blodprøver, elektrokardiogram og en graviditetstest hvis kvinne med reproduksjonsevne. Det første mikrodialysebesøket vil bestå av å legge to mikrodialysekatetre under huden etter at området er bedøvet. Ett mikrodialysekateter vil være i lipomet og det andre under huden 2 tommer unna. Mikrodialysekateteret kobles til en pumpe, isoproterenol vil bli infundert og mengden fettnedbrytning måles. En uke senere vil prednisolon injiseres i lipomet og under huden 2 tommer unna. Mikrodialysebesøket vil bli gjentatt 24 timer senere.

Behandlingen vil bestå av å injisere lipomet 5 dager i uken med en blanding av isoproterenol og prednisolon i Pennington-klinikken slik en diabetiker ville injisert insulin. Hver uke vil blodtrykk, puls og lipom bli målt og forsøkspersonene vil bli spurt om hvordan de har det. På slutten av behandlingsperioden vil den fysiske undersøkelsen, blodprøven og elektrokardiogrammet bli gjentatt.

Innføringen av mikrodialyseprobene under huden i fettvevet kan være ubehagelig, men bedøvende medisiner vil bli injisert først for å forhindre dette problemet. Ved høyere doser kan isoproterenol senke blodtrykket og øke pulsen. Dette skal ikke skje ved de dosene som brukes, men blodtrykk og puls vil bli overvåket gjennom hele studien. Prednisolon, ved høyere doser, kan redusere kroppens produksjon av kortison. Dette bør ikke skje ved de dosene som brukes, men kortison i kroppen vil bli målt under forsøket. Blodprøver involverer ubehag av en nål som går gjennom huden på armen, mulige blåmerker og sjelden besvimelse eller infeksjon. Opplærte teknikere og sterile nåler vil minimere disse risikoene.