Associazione di beta-2 agonista adrenergico e iniezione di corticosteroidi nel trattamento dei lipomi

I lipomi sono tumori grassi benigni e non cancerosi che si verificano sotto la pelle e formano una protuberanza che può essere facilmente percepita e spesso vista. L'attuale trattamento per i lipomi è la chirurgia. È noto che l'isoproterenolo, un farmaco utilizzato per il trattamento dell'asma e approvato per l'iniezione sottocutanea, induca le cellule adipose a cedere il proprio grasso. Le cellule adipose diventano resistenti all'isoproterenolo con l'uso ripetuto. Il prednisolone, un farmaco cortisone sintetico usato per trattare problemi immunitari come l'allergia e approvato per l'iniezione sotto la pelle, impedisce alle cellule adipose di diventare resistenti all'isoproterenolo. Non è noto se le cellule adipose nei lipomi agiscano come le altre cellule adipose o se la combinazione di iniezioni di isoproterenolo e prednisolone ridurrebbe i lipomi senza intervento chirurgico. Questo studio è progettato per testare questa possibilità.

I soggetti avranno una visita di screening, 2 visite di microdialisi a distanza di una settimana, 20 visite di trattamento 5 giorni a settimana per 4 settimane e fino a 12 visite di follow-up all'anno dopo le visite di trattamento. Durante lo screening, i soggetti avranno una storia, un esame fisico, un esame del sangue, un elettrocardiogramma e un test di gravidanza se femmine con capacità riproduttiva. La prima visita di microdialisi consisterà nel posizionare due cateteri per microdialisi sotto la pelle dopo che l'area è stata intorpidita. Un catetere per microdialisi sarà nel lipoma e l'altro sotto la pelle a 2 pollici di distanza. Il catetere per microdialisi si collegherà a una pompa, l'isoproterenolo verrà infuso e verrà misurata la quantità di disgregazione del grasso. Una settimana dopo il prednisolone verrà iniettato nel lipoma e sotto la pelle a 2 pollici di distanza. La visita di microdialisi verrà ripetuta 24 ore dopo.

Il trattamento consisterà nell'iniettare il lipoma 5 giorni alla settimana con una miscela di isoproterenolo e prednisolone nella clinica di Pennington come un diabetico inietterebbe l'insulina. Ogni settimana verranno misurati la pressione sanguigna, il polso e il lipoma e ai soggetti verrà chiesto come si sentono. Al termine del periodo di trattamento verranno ripetuti l'esame obiettivo, l'analisi del sangue e l'elettrocardiogramma.

L'inserimento delle sonde per microdialisi sotto la pelle nel tessuto adiposo potrebbe essere scomodo, ma prima verrà iniettato un farmaco paralizzante per prevenire questo problema. A dosi più elevate, l'isoproterenolo potrebbe abbassare la pressione sanguigna e aumentare la frequenza cardiaca. Ciò non dovrebbe accadere alle dosi utilizzate, ma la pressione sanguigna e il polso saranno monitorati durante lo studio. Il prednisolone, a dosi più elevate, potrebbe diminuire la produzione di cortisone da parte dell'organismo. Ciò non dovrebbe accadere alle dosi utilizzate, ma durante il processo verrà misurato il cortisone nel corpo. Gli esami del sangue comportano il disagio di un ago che attraversa la pelle del braccio, possibili lividi e raramente svenimento o infezione. Tecnici qualificati e aghi sterili ridurranno al minimo questi rischi.