Assoziation von Beta-2-adrenergen Agonisten und Corticosteroid-Injektionen bei der Behandlung von Lipomen

Lipome sind gutartige, nicht krebsartige Fetttumoren, die unter der Haut auftreten und eine Beule hinterlassen, die leicht gefühlt und oft gesehen werden kann. Die derzeitige Behandlung von Lipomen ist eine Operation. Isoproterenol, ein Medikament zur Behandlung von Asthma, das zur Injektion unter die Haut zugelassen ist, ist dafür bekannt, dass es Fettzellen dazu bringt, ihr Fett abzugeben. Die Fettzellen werden bei wiederholter Anwendung resistent gegen Isoproterenol. Prednisolon, ein synthetisches Cortison-Medikament, das zur Behandlung von Immunproblemen wie Allergien verwendet wird und zur Injektion unter die Haut zugelassen ist, verhindert, dass die Fettzellen gegen Isoproterenol resistent werden. Es ist nicht bekannt, ob die Fettzellen in Lipomen wie andere Fettzellen wirken oder ob die Kombination von Isoproterenol- und Prednisolon-Injektionen Lipome ohne Operation verkleinern würde. Diese Studie soll diese Möglichkeit testen.

Die Probanden erhalten einen Screening-Besuch, 2 Mikrodialyse-Besuche im Abstand von einer Woche, 20 Behandlungsbesuche an 5 Tagen pro Woche für 4 Wochen und bis zu 12 Folgebesuche pro Jahr nach den Behandlungsbesuchen. Während des Screenings werden die Probanden einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung, einer Blutuntersuchung, einem Elektrokardiogramm und einem Schwangerschaftstest unterzogen, wenn sie gebärfähig sind. Der erste Mikrodialysebesuch besteht aus der Platzierung von zwei Mikrodialysekathetern unter der Haut, nachdem der Bereich betäubt wurde. Ein Mikrodialysekatheter befindet sich im Lipom und der andere 5 cm entfernt unter der Haut. Der Mikrodialysekatheter wird an eine Pumpe angeschlossen, Isoproterenol wird infundiert und die Menge des Fettabbaus gemessen. Eine Woche später wird Prednisolon in das Lipom und 5 cm entfernt unter die Haut injiziert. Der Mikrodialysebesuch wird 24 Stunden später wiederholt.

Die Behandlung besteht darin, dem Lipom an 5 Tagen in der Woche eine Mischung aus Isoproterenol und Prednisolon in der Pennington-Klinik zu injizieren, so wie ein Diabetiker Insulin spritzen würde. Jede Woche werden Blutdruck, Puls und Lipom gemessen und die Probanden werden gefragt, wie sie sich fühlen. Am Ende des Behandlungszeitraums werden die körperliche Untersuchung, der Bluttest und das Elektrokardiogramm wiederholt.

Das Einführen der Mikrodialysesonden unter die Haut in das Fettgewebe kann unangenehm sein, aber zuerst werden betäubende Medikamente injiziert, um dieses Problem zu vermeiden. Bei höheren Dosen könnte Isoproterenol den Blutdruck senken und die Pulsfrequenz erhöhen. Dies sollte bei den verwendeten Dosen nicht passieren, aber Blutdruck und Puls werden während der gesamten Studie überwacht. Prednisolon könnte in höheren Dosen die körpereigene Cortisonproduktion verringern. Dies sollte bei den verwendeten Dosen nicht passieren, aber Cortison im Körper wird während der Studie gemessen. Bluttests beinhalten das Unbehagen einer Nadel, die durch die Haut des Arms geht, mögliche Blutergüsse und selten Ohnmacht oder Infektionen. Geschulte Techniker und sterile Nadeln minimieren diese Risiken.