Associatie van bèta-2-adrenerge agonist en corticosteroïd-injectie bij de behandeling van lipomen

Lipomen zijn goedaardige, niet-kankerachtige vettumoren die onder de huid voorkomen en een bobbel vormen die gemakkelijk kan worden gevoeld en vaak wordt gezien. De huidige behandeling voor lipomen is een operatie. Van isoproterenol, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van astma en is goedgekeurd voor injectie onder de huid, is bekend dat het ervoor zorgt dat vetcellen hun vet opgeven. Bij herhaald gebruik worden de vetcellen resistent tegen isoproterenol. Prednisolon, een synthetisch cortisone-medicijn dat wordt gebruikt om immuunproblemen zoals allergie te behandelen en is goedgekeurd voor injectie onder de huid, voorkomt dat de vetcellen resistent worden tegen isoproterenol. Het is niet bekend of de vetcellen in lipomen zich gedragen zoals andere vetcellen of dat de combinatie van isoproterenol- en prednisolon-injecties lipomen zou doen krimpen zonder operatie. Deze studie is ontworpen om deze mogelijkheid te testen.

De proefpersonen krijgen een screeningbezoek, 2 microdialysebezoeken per week, 20 behandelingsbezoeken 5 dagen per week gedurende 4 weken en tot 12 vervolgbezoeken per jaar na de behandelingsbezoeken. Tijdens de screening krijgen proefpersonen een anamnese, lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, elektrocardiogram en een zwangerschapstest als het een vrouw is met voortplantingsvermogen. Het eerste microdialysebezoek bestaat uit het plaatsen van twee microdialysekatheters onder de huid nadat het gebied is verdoofd. Eén microdialysekatheter bevindt zich in de lipoom en de andere onder de huid op 5 cm afstand. De microdialysekatheter wordt aangesloten op een pomp, er wordt isoproterenol toegediend en de hoeveelheid vetafbraak wordt gemeten. Een week later wordt prednisolon in de lipoom geïnjecteerd en onder de huid op 5 cm afstand. Het microdialysebezoek wordt 24 uur later herhaald.

De behandeling zal bestaan ​​uit het vijf dagen per week injecteren van de lipoom met een mengsel van isoproterenol en prednisolon in de Pennington-kliniek, zoals een diabeticus insuline zou injecteren. Wekelijks worden de bloeddruk, polsslag en lipoom gemeten en wordt de proefpersonen gevraagd hoe ze zich voelen. Aan het einde van de behandelperiode worden het lichamelijk onderzoek, het bloedonderzoek en het elektrocardiogram herhaald.

Het inbrengen van de microdialyse-sondes onder de huid in het vetweefsel kan ongemakkelijk zijn, maar om dit probleem te voorkomen, wordt eerst verdovende medicatie geïnjecteerd. Bij hogere doses kan isoproterenol de bloeddruk verlagen en de hartslag verhogen. Dit zou niet moeten gebeuren bij de gebruikte doses, maar de bloeddruk en hartslag zullen tijdens het onderzoek worden gecontroleerd. Prednisolon kan bij hogere doses de aanmaak van cortison door het lichaam verminderen. Dit zou niet moeten gebeuren bij de gebruikte doses, maar cortison in het lichaam zal tijdens de proef worden gemeten. Bloedonderzoek omvat het ongemak van een naald die door de huid van de arm gaat, mogelijke blauwe plekken en zelden flauwvallen of infectie. Getrainde technici en steriele naalden minimaliseren deze risico's.