Säkerheten för rött jästris för högt kolesterol hos individer med statinintolerans

20 miljoner amerikaner behandlas aktivt med statiner till en årlig kostnad av 16 miljarder dollar. Statiner är effektiva terapeutiska medel för att sänka LDL-kolesterol och har dokumenterad effektivitet. En betydande delmängd av patienter (5-18%) kan dock inte tolerera lipidsänkande statinbehandling på grund av oacceptabla muskelrelaterade symtom som kännetecknas av muskelsmärta och/eller muskelsvaghet. Dessa symtom påverkar livskvaliteten och leder till dålig följsamhet.

Patienter kan söka alternativa behandlingar för att hantera hyperkolesterolemi om de har varit intoleranta mot statinbehandling. Ett vanligt använt alternativ behandlingsalternativ är den kinesiska örten röd jäst risextrakt. Flera små studier utförda i Kina har föreslagit att denna behandling är effektiv och tolereras väl. I USA säljs rött jästris över disk som ett kosttillskott.

Syftet med denna studie är att kritiskt undersöka säkerheten och effekten av den kinesiska örten rött jästris som en alternativ lipidsänkande behandling, i en statinintolerant population.

Detta mål kommer att operationaliseras genom en dubbelblind randomiserad studie, som jämför effekten av rött jästresextrakt med effekten av pravastatin på nivån av myalgi hos personer med en tidigare historia av statininducerade myalgier.

De specifika målen inkluderar:

1. Bestäm den relativa graden av utsättning från behandling hos patienter som får rött jästris jämfört med pravastatin.
2. Bestäm om rött jästris är associerat med en lägre nivå av muskelsmärta (myalgi) symtom jämfört med pravastatin mätt med Brief Pain Inventory, ett validerat smärtformulär.
3. Bestäm om rött jästris är associerat med en lägre nivå av muskelsvaghet jämfört med pravastatin mätt med en dynamometri, en validerad testmetod för muskelstyrka.