Sikkerhet av rød gjærris for høyt kolesterol hos personer med statinintoleranse

20 millioner amerikanere blir aktivt behandlet med statiner til en årlig kostnad på 16 milliarder dollar. Statiner er effektive terapeutiske midler for å redusere LDL-kolesterol og har dokumentert effektivitet. Imidlertid kan en betydelig undergruppe av pasienter (5-18%) ikke tolerere lipidsenkende statinbehandling på grunn av utålelige muskelrelaterte symptomer preget av muskelsmerter og/eller muskelsvakhet. Disse symptomene påvirker livskvaliteten og fører til dårlig etterlevelse.

Pasienter kan søke alternative behandlinger for å håndtere hyperkolesterolemi hvis de har vært intolerante overfor statinbehandling. Et ofte brukt alternativ behandlingsalternativ er den kinesiske urten rød gjærrisekstrakt. Flere små studier utført i Kina har antydet at denne behandlingen er effektiv og godt tolerert. I USA selges rød gjærris over disk som et kosttilskudd.

Målet med denne studien er å kritisk undersøke sikkerheten og effekten av den kinesiske urten rød gjærris som en alternativ lipidsenkende terapi, i en statinintolerant populasjon.

Dette målet vil bli operasjonalisert av en dobbeltblind randomisert studie, som sammenligner effekten av rød gjærrisekstrakt med effekten av pravastatin på nivået av myalgi hos personer med tidligere statin-induserte myalgier.

De spesifikke målene inkluderer:

1. Bestem den relative frekvensen av tilbaketrekning fra behandling hos personer som får rød gjærris sammenlignet med pravastatin.
2. Finn ut om rød gjærris er assosiert med et lavere nivå av muskelsmerter (myalgi)-symptomer sammenlignet med pravastatin målt av Brief Pain Inventory, et validert smerteskjema.
3. Bestem om rød gjærris er assosiert med et lavere nivå av muskelsvakhet sammenlignet med pravastatin målt med en dynamometri, en validert testmetode for muskelstyrke.