Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symbicort Onset of Action 2

21 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

A Randomized, Multicenter, Placebo and Active-controlled, Single-dose, 4-period, Crossover Study to Evaluate the Bronchodilating Effect of SYMBICORT pMDI Versus Advair Diskus and Ventolin HFA.

The purpose of this study is to compare the early onset of effect of Symbicort compared to Advair Diskus and Ventolin in adults with asthma

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Diagnosis of asthma and baseline lung function test results as determined by the protocol
  • Required and received inhaled corticosteroids within timeframe and doses specified in the protocol

Exclusion Criteria:

  • Severe asthma or asthma that is markedly effected by seasonal factors
  • Has required and received non-inhaled corticosteroids within the previous 4 weeks, has sensitivity to drugs specified in the protocol or requires treatment with beta-blockers

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
budesonid/formoterol
Läkemedel: budesonid/formoterol
Andra namn:
  • Symbicort
Aktiv komparator: 2
flutikason/salmeterol
Läkemedel: fluticasone/salmeterol
Andra namn:
  • Advair Diskus
Aktiv komparator: 3
albuterol
Läkemedel: albuterol
Andra namn:
  • Ventolin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
FEV1 3 minuter efter dos
Tidsram: 4 bedömningar över 4 besök under behandling (besöken kan vara mellan 3 och 14 dagar)
4 bedömningar över 4 besök under behandling (besöken kan vara mellan 3 och 14 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
12 timmars seriell FEV1
Tidsram: 4 bedömningar över 4 besök under behandling (besöken kan vara mellan 3 och 14 dagar)
4 bedömningar över 4 besök under behandling (besöken kan vara mellan 3 och 14 dagar)
Patients perception of effect
Tidsram: Patients perception of effect
Patients perception of effect

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

28 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SD-039-0733
  • D5896C00733

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på budesonid/formoterol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera