- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00646009
Symbicort Onset of Action 2
21 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca
A Randomized, Multicenter, Placebo and Active-controlled, Single-dose, 4-period, Crossover Study to Evaluate the Bronchodilating Effect of SYMBICORT pMDI Versus Advair Diskus and Ventolin HFA.
The purpose of this study is to compare the early onset of effect of Symbicort compared to Advair Diskus and Ventolin in adults with asthma
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Diagnosis of asthma and baseline lung function test results as determined by the protocol
- Required and received inhaled corticosteroids within timeframe and doses specified in the protocol
Exclusion Criteria:
- Severe asthma or asthma that is markedly effected by seasonal factors
- Has required and received non-inhaled corticosteroids within the previous 4 weeks, has sensitivity to drugs specified in the protocol or requires treatment with beta-blockers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
budesonide/formoterolo
|
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: 2
fluticasone/salmeterolo
|
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: 3
salbutamolo
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
FEV1 3 minuti dopo la dose
Lasso di tempo: 4 valutazioni in 4 visite durante il trattamento (le visite possono essere distanti tra 3 e 14 giorni)
|
4 valutazioni in 4 visite durante il trattamento (le visite possono essere distanti tra 3 e 14 giorni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
FEV1 seriale su 12 ore
Lasso di tempo: 4 valutazioni in 4 visite durante il trattamento (le visite possono essere distanti tra 3 e 14 giorni)
|
4 valutazioni in 4 visite durante il trattamento (le visite possono essere distanti tra 3 e 14 giorni)
|
Patients perception of effect
Lasso di tempo: Patients perception of effect
|
Patients perception of effect
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agonisti adrenergici
- Agenti dermatologici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti antiallergici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Agenti tocolitici
- Simpaticomimetici
- Budesonide
- Fluticasone
- Albuterolo
- Salmeterolo Xinafoato
- Combinazione di farmaci fluticasone-salmeterolo
- Formoterolo fumarato
Altri numeri di identificazione dello studio
- SD-039-0733
- D5896C00733
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su budesonide/formoterolo
-
Eurofarma Laboratorios S.A.RitiratoRinite, allergica, perenneBrasile
-
Medical University of WarsawCompletatoAsma | Tosse variante asmaPolonia
-
AstraZenecaCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaBulgaria, Federazione Russa, Romania, Ucraina, Giappone
-
Pearl Therapeutics, Inc.Ritirato
-
Pearl Therapeutics, Inc.CompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaAustralia, Nuova Zelanda
-
AstraZenecaCompletatoValutazione del metodo BPCO | Valutazione del metodo della broncopneumopatia cronica ostruttivaRegno Unito, Svezia
-
AstraZenecaCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti, Repubblica Ceca, Polonia, Sud Africa, Olanda
-
AstraZenecaCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttivaStati Uniti, Bulgaria, Germania, Ungheria, Romania, Danimarca, Grecia, Messico, Islanda
-
Meir Medical CenterSconosciutoEsacerbazione dell'asmaIsraele