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Symbicort Onset of Action 2

2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca

A Randomized, Multicenter, Placebo and Active-controlled, Single-dose, 4-period, Crossover Study to Evaluate the Bronchodilating Effect of SYMBICORT pMDI Versus Advair Diskus and Ventolin HFA.

The purpose of this study is to compare the early onset of effect of Symbicort compared to Advair Diskus and Ventolin in adults with asthma

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Diagnosis of asthma and baseline lung function test results as determined by the protocol
  • Required and received inhaled corticosteroids within timeframe and doses specified in the protocol

Exclusion Criteria:

  • Severe asthma or asthma that is markedly effected by seasonal factors
  • Has required and received non-inhaled corticosteroids within the previous 4 weeks, has sensitivity to drugs specified in the protocol or requires treatment with beta-blockers

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
부데소나이드/포르모테롤
다른 이름들:
  • 심비코트
활성 비교기: 2
플루티카손/살메테롤
다른 이름들:
  • 애드베어 디스커스
활성 비교기: 삼
알부테롤
다른 이름들:
  • 벤톨린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FEV1 투약 후 3분
기간: 치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)
치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
12시간 직렬 FEV1
기간: 치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)
치료 중 4회 방문에 걸친 4회 평가(방문은 3~14일 간격일 수 있음)
Patients perception of effect
기간: Patients perception of effect
Patients perception of effect

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부데소나이드/포르모테롤에 대한 임상 시험

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