Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Symbicort Onset of Action 2

21 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

A Randomized, Multicenter, Placebo and Active-controlled, Single-dose, 4-period, Crossover Study to Evaluate the Bronchodilating Effect of SYMBICORT pMDI Versus Advair Diskus and Ventolin HFA.

The purpose of this study is to compare the early onset of effect of Symbicort compared to Advair Diskus and Ventolin in adults with asthma

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Diagnosis of asthma and baseline lung function test results as determined by the protocol
  • Required and received inhaled corticosteroids within timeframe and doses specified in the protocol

Exclusion Criteria:

  • Severe asthma or asthma that is markedly effected by seasonal factors
  • Has required and received non-inhaled corticosteroids within the previous 4 weeks, has sensitivity to drugs specified in the protocol or requires treatment with beta-blockers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
budesonide/formoterol
Geneesmiddel: budesonide/formoterol
Andere namen:
  • Symbicort
Actieve vergelijker: 2
fluticason/salmeterol
Geneesmiddel: fluticasone/salmeterol
Andere namen:
  • Advies Diskus
Actieve vergelijker: 3
albuterol
Geneesmiddel: albuterol
Andere namen:
  • Ventoline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
FEV1 3 minuten na dosis
Tijdsspanne: 4 beoordelingen verdeeld over 4 bezoeken tijdens de behandeling (bezoeken kunnen tussen 3 en 14 dagen uit elkaar liggen)
4 beoordelingen verdeeld over 4 bezoeken tijdens de behandeling (bezoeken kunnen tussen 3 en 14 dagen uit elkaar liggen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
12 uur seriële FEV1
Tijdsspanne: 4 beoordelingen verdeeld over 4 bezoeken tijdens de behandeling (bezoeken kunnen tussen 3 en 14 dagen uit elkaar liggen)
4 beoordelingen verdeeld over 4 bezoeken tijdens de behandeling (bezoeken kunnen tussen 3 en 14 dagen uit elkaar liggen)
Patients perception of effect
Tijdsspanne: Patients perception of effect
Patients perception of effect

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Catherine Bonuccelli, AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SD-039-0733
  • D5896C00733

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op budesonide/formoterol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren