Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska förhållandet mellan hjärnasymmetri och uppmärksamhet

Bakgrund:

Människor tenderar att ägna mer uppmärksamhet åt den ena sidan av rymden än den andra och detta kan bero på skillnader i strukturen och funktionen hos de två sidorna av hjärnan. Vi är intresserade av om vi kan upptäcka dessa skillnader med magnetisk resonanstomografi (MRI), transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och elektroencefalografi (EEG).

Mål:

Syftet med studien är att förstå hur skillnader i hjärnans struktur kan få människor att ägna mer uppmärksamhet åt den ena sidan än den andra.

Behörighet:

Friska vuxna i åldrarna 18-35

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en neurologisk undersökning.

Deltagarna kommer att ha 2-3 besök under en total längd på cirka 7/8 timmar.

Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före varje MR-undersökning.

Besök kan inkludera:

Fysisk undersökning

Tester av uppmärksamhet och tänkande

TMS. En kort elektrisk ström kommer att passera genom en trådspole i hårbotten. Deltagarna kommer att höra ett klick och kan känna ett drag. De kan bli ombedda att spänna muskler eller utföra uppgifter.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) skanning i högst 1 timme. Deltagarna kommer att ligga på ett bord som glider in i en cylinder i ett starkt magnetfält. De kommer att göra uppgifter på en datorskärm eller ligga stilla. De kommer att få öronproppar för högt ljud.

EEG i högst 5 timmar, varav de flesta varar 3 timmar. Gel och ett lock med elektroder kommer att placeras på hårbotten. De kommer att spela in hjärnvågor medan deltagaren får TMS eller inte gör någonting.

Frågor om deltagares dominerande hand och om MRT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål

Målet med detta protokoll att utforska korrelationer mellan lateraliserade individuella skillnader i visuell uppmärksamhetspreferens och hemisfäriska asymmetrier i funktionell anslutning mellan frontala och parietala visuella uppmärksamhetsområden. För att mäta funktionell anslutning kommer funktionell MRT i vilotillstånd och elektroencefalografiska (EEG) potentialer framkallade med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) att användas. Protokollforskning kommer också att försöka validera de TMS-framkallade EEG-potentialerna mot fMRI funktionella anslutningar i vilotillstånd.

Studera befolkning

Upp till 80 högerhänta och högerögda friska frivilliga i åldern 18-35

Design

TMS-framkallade EEG-potentialer (TEP) och fMRI kommer att användas för att mäta funktionell anslutning mellan den bakre parietala cortexen och det frontala visuella uppmärksamhetsområdet. Olika uppgifter kommer att användas för att kvantifiera uppmärksamhet och utforska deras förhållande till asymmetrier i funktionell anslutning. En kvalitativ jämförelse mellan värdet av fMRI och TEP för att förutsäga uppmärksamhetsbias kommer att göras.

Utfallsmått

  • Beteendemässiga mått på uppmärksamhet
  • TEP-mått på funktionell anslutning
  • fMRI-mått på funktionell anslutning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Ålder 18 och äldre
  • Kan ge samtycke

För vissa delstudier kan vi begränsa deltagandet genom handenhet eller ögondominans.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Alla aktuella större neurologiska eller psykiatriska störningar, såsom (men inte begränsat till) stroke, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, schizofreni eller egentlig depression
  • Fynd på neurologisk undersökning som tyder på signifikant hjärnsjukdom
  • Individer med betydande hälsoproblem, såsom hjärt-kärlsjukdom, malignitet eller bindvävssjukdom
  • Anfallshistoria, definierat som en diagnos av en vårdgivare av ett eller flera epileptiska anfall eller en anekdotisk historia som enligt PI:s uppfattning tyder på epileptiska anfall. Varje individ som svarar annat än negativt på frågan, Har du någonsin haft ett epileptiskt anfall på screening kommer att ifrågasättas direkt av PI
  • Nuvarande oral användning av ett läkemedel som sänker anfallströskeln såsom neuroleptika, betalaktamer, isoniazid, metronidazol, tricykliska eller andra antidepressiva medel, eller receptbelagda stimulantia
  • Individer som regelbundet tar mediciner som orsakar betydande psykomotorisk aktivering eller depression, t.ex. stimulantia och CNS-depressiva läkemedel som bensodiazepiner, kommer att uteslutas.
  • För MR-studier: Alla metaller i kroppen som skulle göra en MR-undersökning osäker, såsom pacemakers, stimulatorer, pumpar, aneurysmklämmor, metallproteser, konstgjorda hjärtklaffar, cochleaimplantat eller splitterfragment, alla personer som var svetsare eller metall arbetstagare. Deltagare kommer också att uteslutas om de är obekväma i små slutna utrymmen (dvs. klaustrofobi) eller inte kan ligga bekvämt på rygg i upp till två timmar
  • Graviditet eller planerar att bli gravid under de kommande två månaderna
  • Medlemmar av Behavioural Neurology Unit, NINDS
  • Användning av illegala droger under det senaste året
  • Konsumtion av mer än 7 alkoholhaltiga drycker i veckan för kvinnor eller 14 alkoholhaltiga drycker i veckan för män.

Det finns inget generellt undantag för NIH-anställda. Kriterier för inkludering/uteslutning kommer att kontrolleras före registrering i varje delstudie för att säkerställa att deltagare förblir behöriga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
tematiskt tillstånd att använda icke-invasiva tekniker som anses ha minimal risk hos friska individer, såsom MRI, EEG, EMG, lågfrekvent stimulering (= 1 Hz), elektrisk stimulering av huden för att efterlikna den somatosensoriska artefakten av TMS, och beteendetest
försök att använda TMS EEG för att mäta anslutning mellan kortikala områden
jämföra mätningar med etablerade funktionella anslutningsmått; t.ex. EEG-koherens och fMRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utforskande delstudier under detta protokoll kommer att svara på frågor om hur man optimerar EEG-inspelningar av det kortikala svaret på TMS.
Tidsram: 20 besök
Svar på TMS
20 besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2018

Första postat (Faktisk)

28 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

24 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 190036
  • 19-N-0036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

.Datadelning på en oberoende ämnesnivå kanske inte är möjlig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera