- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03789201
Utforska förhållandet mellan hjärnasymmetri och uppmärksamhet
Bakgrund:
Människor tenderar att ägna mer uppmärksamhet åt den ena sidan av rymden än den andra och detta kan bero på skillnader i strukturen och funktionen hos de två sidorna av hjärnan. Vi är intresserade av om vi kan upptäcka dessa skillnader med magnetisk resonanstomografi (MRI), transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och elektroencefalografi (EEG).
Mål:
Syftet med studien är att förstå hur skillnader i hjärnans struktur kan få människor att ägna mer uppmärksamhet åt den ena sidan än den andra.
Behörighet:
Friska vuxna i åldrarna 18-35
Design:
Deltagarna kommer att screenas med en neurologisk undersökning.
Deltagarna kommer att ha 2-3 besök under en total längd på cirka 7/8 timmar.
Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före varje MR-undersökning.
Besök kan inkludera:
Fysisk undersökning
Tester av uppmärksamhet och tänkande
TMS. En kort elektrisk ström kommer att passera genom en trådspole i hårbotten. Deltagarna kommer att höra ett klick och kan känna ett drag. De kan bli ombedda att spänna muskler eller utföra uppgifter.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) skanning i högst 1 timme. Deltagarna kommer att ligga på ett bord som glider in i en cylinder i ett starkt magnetfält. De kommer att göra uppgifter på en datorskärm eller ligga stilla. De kommer att få öronproppar för högt ljud.
EEG i högst 5 timmar, varav de flesta varar 3 timmar. Gel och ett lock med elektroder kommer att placeras på hårbotten. De kommer att spela in hjärnvågor medan deltagaren får TMS eller inte gör någonting.
Frågor om deltagares dominerande hand och om MRT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål
Målet med detta protokoll att utforska korrelationer mellan lateraliserade individuella skillnader i visuell uppmärksamhetspreferens och hemisfäriska asymmetrier i funktionell anslutning mellan frontala och parietala visuella uppmärksamhetsområden. För att mäta funktionell anslutning kommer funktionell MRT i vilotillstånd och elektroencefalografiska (EEG) potentialer framkallade med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) att användas. Protokollforskning kommer också att försöka validera de TMS-framkallade EEG-potentialerna mot fMRI funktionella anslutningar i vilotillstånd.
Studera befolkning
Upp till 80 högerhänta och högerögda friska frivilliga i åldern 18-35
Design
TMS-framkallade EEG-potentialer (TEP) och fMRI kommer att användas för att mäta funktionell anslutning mellan den bakre parietala cortexen och det frontala visuella uppmärksamhetsområdet. Olika uppgifter kommer att användas för att kvantifiera uppmärksamhet och utforska deras förhållande till asymmetrier i funktionell anslutning. En kvalitativ jämförelse mellan värdet av fMRI och TEP för att förutsäga uppmärksamhetsbias kommer att göras.
Utfallsmått
- Beteendemässiga mått på uppmärksamhet
- TEP-mått på funktionell anslutning
- fMRI-mått på funktionell anslutning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Ålder 18 och äldre
- Kan ge samtycke
För vissa delstudier kan vi begränsa deltagandet genom handenhet eller ögondominans.
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Alla aktuella större neurologiska eller psykiatriska störningar, såsom (men inte begränsat till) stroke, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, schizofreni eller egentlig depression
- Fynd på neurologisk undersökning som tyder på signifikant hjärnsjukdom
- Individer med betydande hälsoproblem, såsom hjärt-kärlsjukdom, malignitet eller bindvävssjukdom
- Anfallshistoria, definierat som en diagnos av en vårdgivare av ett eller flera epileptiska anfall eller en anekdotisk historia som enligt PI:s uppfattning tyder på epileptiska anfall. Varje individ som svarar annat än negativt på frågan, Har du någonsin haft ett epileptiskt anfall på screening kommer att ifrågasättas direkt av PI
- Nuvarande oral användning av ett läkemedel som sänker anfallströskeln såsom neuroleptika, betalaktamer, isoniazid, metronidazol, tricykliska eller andra antidepressiva medel, eller receptbelagda stimulantia
- Individer som regelbundet tar mediciner som orsakar betydande psykomotorisk aktivering eller depression, t.ex. stimulantia och CNS-depressiva läkemedel som bensodiazepiner, kommer att uteslutas.
- För MR-studier: Alla metaller i kroppen som skulle göra en MR-undersökning osäker, såsom pacemakers, stimulatorer, pumpar, aneurysmklämmor, metallproteser, konstgjorda hjärtklaffar, cochleaimplantat eller splitterfragment, alla personer som var svetsare eller metall arbetstagare. Deltagare kommer också att uteslutas om de är obekväma i små slutna utrymmen (dvs. klaustrofobi) eller inte kan ligga bekvämt på rygg i upp till två timmar
- Graviditet eller planerar att bli gravid under de kommande två månaderna
- Medlemmar av Behavioural Neurology Unit, NINDS
- Användning av illegala droger under det senaste året
- Konsumtion av mer än 7 alkoholhaltiga drycker i veckan för kvinnor eller 14 alkoholhaltiga drycker i veckan för män.
Det finns inget generellt undantag för NIH-anställda. Kriterier för inkludering/uteslutning kommer att kontrolleras före registrering i varje delstudie för att säkerställa att deltagare förblir behöriga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska volontärer
tematiskt tillstånd att använda icke-invasiva tekniker som anses ha minimal risk hos friska individer, såsom MRI, EEG, EMG, lågfrekvent stimulering (= 1 Hz), elektrisk stimulering av huden för att efterlikna den somatosensoriska artefakten av TMS, och beteendetest
|
försök att använda TMS EEG för att mäta anslutning mellan kortikala områden
jämföra mätningar med etablerade funktionella anslutningsmått; t.ex. EEG-koherens och fMRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforskande delstudier under detta protokoll kommer att svara på frågor om hur man optimerar EEG-inspelningar av det kortikala svaret på TMS.
Tidsram: 20 besök
|
Svar på TMS
|
20 besök
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 190036
- 19-N-0036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .