Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie som utvärderar säkerheten och effekten av IDP-115 hos patienter med rosacea

16 februari 2012 uppdaterad av: Dow Pharmaceutical Sciences

En fas 2, multicenter, utvärderingsblind, randomiserad, fordonskontrollerad klinisk studie för att bedöma säkerheten och effekten av IDP-115 vid behandling av rosacea

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av IDP-115 vid behandling av patienter med rosacea.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Colorado
      • Denver,, Colorado, Förenta staterna, 80246
        • Cherry Creek Dermatology Research Inc.
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
        • FXM Research Corp.
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna, 30263
        • MedaPhase Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Academic Dermatology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University Dermatology Consultants, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78759
        • Dermresearch, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av rosacea i ansiktet
  • Förekomst av inflammatoriska lesioner

Exklusions kriterier:

  • Dermatologiska tillstånd i ansiktet som kan störa kliniska utvärderingar
  • Känd historia av ljuskänslighetsstörningar (såsom lupus erythematosus eller polymorft ljusutbrott)
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar, planerar en graviditet eller blir gravida under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: IDP-115
Topisk applicering i 12 veckor
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Fordon
Topisk applicering i 12 veckor
Placebo-jämförare: 3
Läkemedel: Fordon
Topisk applicering i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i antalet inflammatoriska lesioner
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Förbättring från baslinjen i global svårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen vid erytem
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dow Pharmaceutical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2008

Första postat (Uppskatta)

25 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPSI-IDP-115-P2-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IDP-115

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera