Effekt- och säkerhetsstudie av Peginterferon Beta-1a hos deltagare med återfallande multipel skleros (ADVANCE)
15 september 2014 uppdaterad av: Biogen
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av PEGylerat interferon Beta-1a (BIIB017) hos patienter med återfallande multipel skleros
Det primära syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av peginterferon beta-1a för att minska den årliga återfallsfrekvensen (ARR) hos deltagare med återfallande multipel skleros (RMS) efter 1 år.
De sekundära målen för denna studie är att fastställa om peginterferon beta-1a, efter 1 år jämfört med placebo, är effektivt för att minska det totala antalet nya eller nyligen förstorade T2 hyperintense lesioner på hjärnmagnetisk resonanstomografi (MRI)-skanningar, vilket minskar andelen deltagare som återfaller och bromsar utvecklingen av funktionshinder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en global multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupps-, placebokontrollerad studie.
Behandlingstiden är 96 veckor (2 år) lång.
Behandlingsår 1 (Vecka 0 till Vecka 48) hänvisas till som studiens placebokontrollerade behandlingsperiod.
I början av behandlingsår 1 randomiserades deltagarna till att få placebo, peginterferon beta-1a 125 μg varannan vecka eller peginterferon beta-1a 125 μg var fjärde vecka.
I slutet av behandlingsår 1 randomiserades deltagarna i placebogruppen till att få peginterferon beta-1a-behandling så att under behandlingsår 2 (vecka 48 till vecka 96) fick alla deltagare peginterferon beta-1a 125 μg varannan eller varje gång 4 veckor.
Per protokoll avser alla primära och sekundära endpoints data från År 1.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1516
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
'Sint-Truiden, Belgien, 3800
- Research Site
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Research Site
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1309
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1113
- Research Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8207257
- Research Site
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
- Research Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia
- Research Site
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia
- Research Site
-
-
-
-
-
Parnu, Estland, EE 80010
- Research Site
-
Tallinn, Estland, EE 10617
- Research Site
-
Tartu, Estland, EE 51014
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Research Site
-
Lyon, Frankrike, 69394
- Research Site
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Research Site
-
Nice, Frankrike, 6002
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- Research Site
-
-
Florida
-
Ponte Vedra Beach, Florida, Förenta staterna, 32082 4040
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
- Research Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40513
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607 6520
- Research Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44320
- Research Site
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37064
- Research Site
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Research Site
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 112
- Research Site
-
Tbilisi, Georgien, 179
- Research Site
-
Tbilisi, Georgien, 186
- Research Site
-
Tbilisi, Georgien, 141
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11521
- Research Site
-
Athens, Grekland, 11525
- Research Site
-
Thessaloniki, Grekland, 57010
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560017
- Research Site
-
Mangalore, Indien, 575018
- Research Site
-
Navi Mumbai, Indien, 400703
- Research Site
-
Nehru Nagar, Indien, 110065
- Research Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110029
- Research Site
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110060
- Research Site
-
Saket, Delhi, Indien, 110017
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
- Research Site
-
Rajkot, Gujarat, Indien, 360001
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560043
- Research Site
-
-
Madhyr Pradesh
-
Indore, Madhyr Pradesh, Indien, 452018
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400026
- Research Site
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
- Research Site
-
Nasik, Maharashtra, Indien, 422004
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411004
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411030
- Research Site
-
-
Punjab
-
Amritsar, Punjab, Indien, 143001
- Research Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600017
- Research Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641014
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700068
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
- Research Site
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Research Site
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Research Site
-
-
-
-
-
Riga, Lettland, LV 1005
- Research Site
-
-
-
-
-
Aquas Calientes, Mexiko, 20127
- Research Site
-
Chihuahua, Mexiko, 31203
- Research Site
-
Mexico City, Mexiko, 10700
- Research Site
-
Mexico DF, Mexiko, 03310
- Research Site
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
- Research Site
-
Tijuana, Baja California, Mexiko, 22320
- Research Site
-
-
-
-
-
Breda, Nederländerna, 4818CK
- Research Site
-
Nieuwegein, Nederländerna, 3435CM
- Research Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Research Site
-
Christchurch, Nya Zeeland
- Research Site
-
Dunedin, Nya Zeeland
- Research Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Peru, LIMA 21
- Research Site
-
San Isidro, Peru, Lima 27
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15276
- Research Site
-
Bialystok, Polen, 15402
- Research Site
-
Bydgoszcz, Polen, 85681
- Research Site
-
Gdansk, Polen, 80299
- Research Site
-
Gdansk, Polen, 80803
- Research Site
-
Gdansk, Polen, 80952
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40662
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40650
- Research Site
-
Katowice, Polen, 40684
- Research Site
-
Konskie, Polen, 26200
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31505
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31637
- Research Site
-
Krakow, Polen, 31826
- Research Site
-
Lodz, Polen, 90153
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20954
- Research Site
-
Lublin, Polen, 20718
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10082
- Research Site
-
Plewiska, Polen, 62064
- Research Site
-
Poznan, Polen, 60355
- Research Site
-
Poznan, Polen, 61853
- Research Site
-
Szczecin, Polen, 71252
- Research Site
-
Szczecin, Polen, 70215
- Research Site
-
Warsawa, Polen, 00851
- Research Site
-
Warsawa, Polen, 02957
- Research Site
-
Warsawa, Polen, 04141
- Research Site
-
Warsawa, Polen, 04749
- Research Site
-
Wroclaw, Polen, 50556
- Research Site
-
Zabrze, Polen, 41800
- Research Site
-
-
-
-
-
Brasov, Rumänien, 500123
- Research Site
-
Bucharest, Rumänien, 50098
- Research Site
-
Campulung, Rumänien, 115100
- Research Site
-
Iasi, Rumänien, 700656
- Research Site
-
Sibiu, Rumänien, 550166
- Research Site
-
Targu Mures, Rumänien, 540136
- Research Site
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454136
- Research Site
-
Kaluga, Ryska Federationen, 248007
- Research Site
-
Kazan, Ryska Federationen, 420021
- Research Site
-
Krasnodar, Ryska Federationen, 350012
- Research Site
-
Kursk, Ryska Federationen, 305007
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 125367
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 107150
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 127018
- Research Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 119021
- Research Site
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630007
- Research Site
-
Perm, Ryska Federationen, 614990
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344015
- Research Site
-
Smolensk, Ryska Federationen, 214018
- Research Site
-
Tomsk, Ryska Federationen, 634050
- Research Site
-
Ufa, Ryska Federationen, 450005
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Research Site
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Research Site
-
Nis, Serbien, 18000
- Research Site
-
-
-
-
-
Cordoba, Spanien, 14008
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Research Site
-
Malaga, Spanien, 29010
- Research Site
-
Sevilla, Spanien, 41071
- Research Site
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, E1 1BB
- Research Site
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- Research Site
-
Salford, Storbritannien, M6 8HD
- Research Site
-
Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 62500
- Research Site
-
Olomouc, Tjeckien, 77520
- Research Site
-
Ostrava, Tjeckien, 70852
- Research Site
-
Ostrava - Vitkovice, Tjeckien, 70200
- Research Site
-
Ostrava-Poruba, Tjeckien, 70300
- Research Site
-
Praha 2, Tjeckien, 12808
- Research Site
-
Praha 5, Tjeckien, 15006
- Research Site
-
Teplice, Tjeckien, 41529
- Research Site
-
-
-
-
-
Bayreuth, Tyskland, 95445
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 10713
- Research Site
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Research Site
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Research Site
-
Erbach, Tyskland, 64711
- Research Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30559
- Research Site
-
Koln, Tyskland, 50935
- Research Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Research Site
-
Marburg, Tyskland, 35043
- Research Site
-
Munchen, Tyskland, 80331
- Research Site
-
Munster, Tyskland, 48149
- Research Site
-
Prien, Tyskland, 83209
- Research Site
-
Ulm, Tyskland, 89079
- Research Site
-
Westerstede, Tyskland, 26655
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58018
- Research Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
- Research Site
-
Donetsk, Ukraina, 83099
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61103
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61068
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 3110
- Research Site
-
Kyiv, Ukraina, 4107
- Research Site
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ukraina, 26011
- Research Site
-
Simferopol, Ukraina, 95017
- Research Site
-
Ternopil, Ukraina, 46027
- Research Site
-
Vinnytsya, Ukraina, 21005
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Måste ha en bekräftad diagnos av återfallande multipel skleros (RMS), enligt definitionen av McDonalds kriterier 1 till 4 (Polman, 2005)
- Måste ha ett EDSS-poäng mellan 0,0 och 5,0.
- Måste ha upplevt minst 2 skov som har dokumenterats medicinskt under de senaste 3 åren med minst ett inträffat under de senaste 12 månaderna
Viktiga uteslutningskriterier:
- Andra kroniska immunförsvarssjukdomar, maligniteter, urologiska sjukdomar, lungsjukdomar, gastrointestinala sjukdomar
- Gravida eller ammande kvinnor
- Tidigare behandling med interferon får inte överstiga 4 veckor och försökspersonerna måste ha avbrutit interferonbehandlingen 6 månader före Baseline
OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo varannan vecka i 48 veckor följt av 125 µg peginterferon beta-1a subkutant varannan eller var fjärde vecka i 48 veckor.
|
Levereras som en vätska i förfyllda sprutor för att tillföra 0,5 ml av 0,25 mg/ml (125 µg dos), självadministrerad genom subkutan injektion.
Andra namn:
Matchad placebo tillhandahålls i förfyllda sprutor, för att tillföra 0,5 ml självadministrerad genom subkutan injektion.
|
|
Experimentell: Peginterferon Beta-1a Q2W
125 µg peginterferon beta-1a subkutant varannan vecka (Q2W) i 96 veckor.
|
Levereras som en vätska i förfyllda sprutor för att tillföra 0,5 ml av 0,25 mg/ml (125 µg dos), självadministrerad genom subkutan injektion.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Peginterferon Beta-1a Q4W
125 µg peginterferon beta-1a subkutant var 4:e vecka (Q4W) i 96 veckor.
Deltagarna fick en placebo-injektion 2 veckor efter varje aktiv injektion (för att bibehålla blinda med Q2W-armen).
|
Levereras som en vätska i förfyllda sprutor för att tillföra 0,5 ml av 0,25 mg/ml (125 µg dos), självadministrerad genom subkutan injektion.
Andra namn:
Matchad placebo tillhandahålls i förfyllda sprutor, för att tillföra 0,5 ml självadministrerad genom subkutan injektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Annualiserad återfallsfrekvens (ARR) vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Ett återfall definieras som nya eller återkommande neurologiska symtom som inte är associerade med feber eller infektion, varar i minst 24 timmar och åtföljs av nya objektiva neurologiska fynd.
Endast återfall bekräftade av en oberoende neurologisk utvärderingskommitté (INEC) ingår i analysen.
Data efter att deltagarna bytte till alternativa läkemedel mot multipel skleros (MS) exkluderas.
Data analyserades med hjälp av negativ binomial regression, justerade för EDSS-poäng (< 4 mot ≥ 4), baslinjeålder (< 40 mot ≥ 40 år) och återfallsfrekvens vid baslinje (antal skov under 3 år tidigare) till studieanmälan dividerad med 3).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal nya eller nyligen förstorande T2 hyperintense lesioner efter 1 år
Tidsram: 1 år
|
Antal nya eller nyligen förstorade T2 hyperintensiva lesioner på magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjärnan.
Data som observerats efter att deltagarna bytte till alternativa MS-mediciner exkluderas.
Justerat medelvärde baseras på negativ binomial regression, justerad för baslinjeantal av T2-lesioner.
|
1 år
|
|
Andel deltagare återfall vid 1 år
Tidsram: År 1
|
Ett återfall definieras som nya eller återkommande neurologiska symtom som inte är associerade med feber eller infektion, varar i minst 24 timmar och åtföljs av nya objektiva neurologiska fynd.
Endast återfall bekräftade av INEC inkluderades i analysen.
Uppskattad andel av deltagarna med återfall baseras på Kaplan-Meiers produktgränsmetoden.
|
År 1
|
|
Uppskattad andel deltagare med ihållande funktionshinder vid 1 år
Tidsram: 1 år
|
Ihållande handikappprogression definieras som: minst en ökning med 1,0 poäng på EDSS från baslinjens EDSS ≥ 1,0 som upprätthålls i 12 veckor, eller minst en 1,5 poängs ökning på EDSS från baslinjens EDSS = 0 som upprätthålls i 12 veckor.
EDSS mäter funktionshinderstatusen för personer med MS på en skala som sträcker sig från 0 till 10.
Utbudet av huvudkategorier inkluderar 0 (normal neurologisk undersökning), till 5 (ambulerande utan hjälpmedel eller vila i 200 meter/handikapp som är tillräckligt allvarligt för att försämra fullständiga dagliga aktiviteter), till 10 (död på grund av MS).
Uppskattad andel deltagare med progression baserat på Kaplan-Meier produktgränsmetoden.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Calabresi PA, Kieseier BC, Arnold DL, Balcer LJ, Boyko A, Pelletier J, Liu S, Zhu Y, Seddighzadeh A, Hung S, Deykin A; ADVANCE Study Investigators. Pegylated interferon beta-1a for relapsing-remitting multiple sclerosis (ADVANCE): a randomised, phase 3, double-blind study. Lancet Neurol. 2014 Jul;13(7):657-65. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70068-7. Epub 2014 Apr 30.
- Calabresi PA, Arnold DL, Sangurdekar D, Singh CM, Altincatal A, de Moor C, Engle B, Goyal J, Deykin A, Szak S, Kieseier BC, Rudick RA, Plavina T. Temporal profile of serum neurofilament light in multiple sclerosis: Implications for patient monitoring. Mult Scler. 2021 Sep;27(10):1497-1505. doi: 10.1177/1352458520972573. Epub 2020 Dec 14.
- Cleanthous S, Cano S, Kinter E, Marquis P, Petrillo J, You X, Wakeford C, Sabatella G. Measuring the impact of multiple sclerosis: Enhancing the measurement performance of the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) using Rasch Measurement Theory (RMT). Mult Scler J Exp Transl Clin. 2017 Aug 15;3(3):2055217317725917. doi: 10.1177/2055217317725917. eCollection 2017 Jul-Sep.
- Scott TF, Kieseier BC, Newsome SD, Arnold DL, You X, Hung S, Sperling B. Improvement in relapse recovery with peginterferon beta-1a in patients with multiple sclerosis. Mult Scler J Exp Transl Clin. 2016 Nov 15;2:2055217316676644. doi: 10.1177/2055217316676644. eCollection 2016 Jan-Dec.
- Newsome SD, Kieseier BC, Liu S, You X, Kinter E, Hung S, Sperling B. Peginterferon beta-1a reduces disability worsening in relapsing-remitting multiple sclerosis: 2-year results from ADVANCE. Ther Adv Neurol Disord. 2017 Jan;10(1):41-50. doi: 10.1177/1756285616676065. Epub 2016 Nov 16.
- Arnold DL, Calabresi PA, Kieseier BC, Liu S, You X, Fiore D, Hung S. Peginterferon beta-1a improves MRI measures and increases the proportion of patients with no evidence of disease activity in relapsing-remitting multiple sclerosis: 2-year results from the ADVANCE randomized controlled trial. BMC Neurol. 2017 Feb 10;17(1):29. doi: 10.1186/s12883-017-0799-0.
- Newsome SD, Guo S, Altincatal A, Proskorovsky I, Kinter E, Phillips G, You X, Sabatella G. Impact of peginterferon beta-1a and disease factors on quality of life in multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2015 Jul;4(4):350-7. doi: 10.1016/j.msard.2015.06.004. Epub 2015 Jun 14.
- Arnold DL, Calabresi PA, Kieseier BC, Sheikh SI, Deykin A, Zhu Y, Liu S, You X, Sperling B, Hung S. Effect of peginterferon beta-1a on MRI measures and achieving no evidence of disease activity: results from a randomized controlled trial in relapsing-remitting multiple sclerosis. BMC Neurol. 2014 Dec 31;14:240. doi: 10.1186/s12883-014-0240-x.
- Kieseier BC, Arnold DL, Balcer LJ, Boyko AA, Pelletier J, Liu S, Zhu Y, Seddighzadeh A, Hung S, Deykin A, Sheikh SI, Calabresi PA. Peginterferon beta-1a in multiple sclerosis: 2-year results from ADVANCE. Mult Scler. 2015 Jul;21(8):1025-35. doi: 10.1177/1352458514557986. Epub 2014 Nov 28.
- Hu X, Cui Y, White J, Zhu Y, Deykin A, Nestorov I, Hung S. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of peginterferon beta-1a in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis in the randomized ADVANCE study. Br J Clin Pharmacol. 2015 Mar;79(3):514-22. doi: 10.1111/bcp.12521.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Multipel skleros
- Skleros
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Adjuvans, immunologiska
- Interferoner
- Interferon beta-1a
- Interferon-beta
Andra studie-ID-nummer
- 105MS301
- 2008-006333-27 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Asuman KucukonerAvslutadMultipel skleros-Relapsing-RemittingKalkon
-
McGill UniversityNovartisAvslutadMultipel skleros-Relapsing-RemittingKanada
-
University Hospital MuensterOkändKliniskt isolerat syndrom, CNS demyeliniserande | Multipel skleros - Relapsing RemittingTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse...AvslutadFriska | Kliniskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) | Radiologiskt isolerat syndrom | Multipel skleros (MS) Relapsing Remitting | Multipel skleros (MS) Primär progressiv | Multipel skleros (MS) Sekundär progressivMonaco
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | Multipel skleros, sekundär progressiv | Multipel skleros-Relapsing-RemittingFörenta staterna
-
RenJi HospitalAbelZeta Pharma Inc.RekryteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Neuromyelit Optica Spectrum Disorders | Immunförmedlad nekrotiserande myopati | Multipel skleros-Relapsing-RemittingKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på BIIB017 (peginterferon beta-1a)
-
BiogenAvslutad
-
BiogenAvslutadMultipel skleros | FriskaFörenta staterna
-
BiogenAvslutad
-
BiogenAvslutad
-
BiogenAvslutadMultipel skleros | Exponering under graviditetSpanien, Italien, Australien, Polen, Storbritannien, Förenta staterna, Kanada, Frankrike, Tyskland, Irland
-
BiogenRekryteringMultipel skleros, skov-remitterandeSpanien, Tyskland, Kroatien, Kalkon, Saudiarabien, Ungern, Belgien, Australien, Frankrike, Portugal, Slovakien, Förenta staterna, Bulgarien, Grekland, Kuwait, Ryska Federationen, Tunisien, Italien, Argentina, Tjeckien, Israel, Serbien
-
BiogenAvslutadMultipel skleros, skov-remitterandeMexiko, Kalkon, Förenta staterna, Ungern, Taiwan, Thailand, Korea, Republiken av, Saudiarabien, Malaysia, Colombia, Estland, Jordanien, Tunisien
-
BiogenAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BiogenAvslutadÅterkommande multipel sklerosFörenta staterna, Kroatien, Ryska Federationen, Indien, Spanien, Nya Zeeland, Kanada, Belgien, Nederländerna, Bulgarien, Serbien, Grekland, Ukraina, Mexiko, Georgien, Colombia, Tyskland, Polen, Storbritannien, Tjeckien, Frankrike, ... och mer