Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En insats från skolsköterska för överviktiga och riskfyllda ungdomar

12 mars 2014 uppdaterad av: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Övervikt hos ungdomar har nästan tredubblats under de senaste två decennierna och har allvarliga fysiska och psykosociala konsekvenser, både under tonåren och i vuxen ålder. Skolsköterskor har en enorm potential att förebygga och behandla övervikt i denna befolkning, eftersom över 95 % av ungdomarna har kontakt med skolhälsosystemet varje år och skolsköterskor har trovärdighet och kompetens att ge vägledning angående vikt, kost och fysisk aktivitet. Målen med den föreslagna explorativa studien är att anpassa en innovativ, teoribaserad skolsköterska levererad interventionsmodell som används effektivt för rökavvänjning för behandling av övervikt hos ungdomar, och testa dess genomförbarhet och potentiella effekt för att minska BMI, förbättra kost, öka fysisk aktivitet och minskat stillasittande beteende. Om resultaten av denna explorativa studie visar sig lovande, kommer effektiviteten av interventionen att utvärderas i en storskalig randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Övervikt hos ungdomar har nästan tredubblats under de senaste två decennierna och har allvarliga fysiska och psykosociala konsekvenser, både under tonåren och i vuxen ålder. Skolsköterskor har en enorm potential att identifiera, förebygga och behandla övervikt i denna befolkning, eftersom över 95 % av barn och ungdomar har kontakt med skolhälsosystemet varje år och skolsköterskor har trovärdighet och kompetens att ge vägledning angående vikt, kost och fysisk aktivitet. Såvitt vi vet har det dock inte förekommit några randomiserade kontrollerade skolbaserade studier som har använt skolsköterskan för att leverera viktrelaterad intervention till ungdomar. I en RCT utförd av utredarna fann vi att en insats för rökavvänjning från skolsköterska var framgångsrik för att hjälpa tonåringar att sluta röka, både möjliga att leverera i skolhälsomiljön och mycket väl mottagna av ungdomar.

Denna tvååriga explorativa studie kommer att anpassa denna innovativa, teoribaserade skolsköterska-levererade interventionsmodell för behandling av övervikt hos ungdomar, och testa dess genomförbarhet och potentiella effekt för att minska BMI, förbättra kosten, öka fysisk aktivitet och minska stillasittande beteende. Innehållet i interventionen kommer att baseras på aktuella kliniska riktlinjer för behandling av övervikt hos ungdomar och social kognitiv teori (SCT), med användning av kognitiva beteendetekniker för att underlätta förändringar i en uppsättning mycket fokuserade självförvaltningsbeteenden: diet (minst. 5 frukter grönsaker om dagen; undvik läsk och socker sötade drycker), fysisk aktivitet (minst 1 timme de flesta dagar) och stillasittande beteende (mindre än 2 timmar TV, video och datortid om dagen). Fyra gymnasieskolor i Massachusetts kommer att parmatchas på demografi, skolstorlek och procent låg inkomst och slumpmässigt tilldelas ett av två villkor: (1) Counseling Intervention (CI) bestående av sex 30-minuters individuella studentcentrerade rådgivningssessioner levererade av skolsköterskor över 2 månader (en gång i veckan i månad 1, varannan vecka i månad 2); eller (2) Information Intervention (II) villkor för jämförelse av uppmärksamhetskontroll bestående av sex individuella sessioner med skolsköterskan under 2 månader (en gång i veckan i månad 1, varannan vecka i månad 2) för att kontrollera status angående vikt- och beteendeförändringar och leverera en serie av standardiserade broschyrer om vikt- och viktkontroll. Ungdomar (n=84) inskrivna i klass 9 till 12 i riskzonen för övervikt (kroppsmassaindex (BMI) mellan 85:e och 94:e percentilen för ålder och kön) eller övervikt (BMI på eller högre än 95:e percentilen) kommer att rekryteras från de fyra skolorna. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och vid 3 och 6 månaders uppföljning. Skulle resultaten av denna explorativa studie visa sig lovande kommer effektiviteten av interventionen att utvärderas i en storskalig RCT. Om den visar sig vara effektiv skulle en sådan insats från skolsköterska för övervikt hos ungdomar ha en enorm potential för storskalig spridning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inskriven i årskurs 9 till 12
  • BMI lika med eller större än 85:e percentilen
  • kunna förstå och delta i studieprotokoll
  • kunna ge informerat samtycke (ungdom) och samtycke (förälder)
  • student och minst en förälder engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • oförmögen/ovillig att ge informerat samtycke (ungdom) och samtycke (förälder)
  • planerar att flytta ut från området inom de närmaste 6 månaderna
  • medicinskt tillstånd som förhindrar att studiernas kostrekommendationer följs
  • diagnos av en allvarlig psykiatrisk sjukdom under de senaste 5 åren
  • genetiska eller endokrina orsaker till fetma
  • utvecklingsförsening som skulle förhindra deltagande i intervention eller mätningar
  • ordinerade mediciner förknippade med viktökning
  • sjukligt feta, definierat som 300 pounds oe mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CI
Sex 30-minuters individuella elevcentrerade rådgivningssessioner baserade på 5A-metoden för att hjälpa ungdomar att göra förändringar i deras diet och nivå av fysisk aktivitet som ges av skolsköterskor under 2 månader (varannan vecka i månad 1, varannan vecka i månad 2)
Sex 30-minuters individuella elevcentrerade rådgivningssessioner baserade på 5A-metoden för att hjälpa ungdomar att göra förändringar i deras diet och nivå av fysisk aktivitet som ges av skolsköterskor under 2 månader (varannan vecka i månad 1, varannan vecka i månad 2)
ACTIVE_COMPARATOR: II
Sex individuella sessioner med skolsköterskan under 2 månader för att kontrollera vikt- och beteendeförändringar och tillhandahålla en serie med sex broschyrer om vikt- och viktkontroll
Sex individuella sessioner med skolsköterskan under 2 månader för att kontrollera vikt och beteendeförändringar och tillhandahålla en serie med sex broschyrer om vikt- och viktkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
3 och 6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Följsamhet till beteenden för självförvaltning (kost, fysisk aktivitet och stillasittande)
Tidsram: 3 och 6 månader efter baslinjen
3 och 6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

22 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21HD053371 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Rådgivningsintervention

3
Prenumerera