Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluterveydenhoitajan toimittama toimenpide ylipainoisille ja riskialttiille nuorille

keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Lori Pbert, University of Massachusetts, Worcester
Nuorten ylipaino on lähes kolminkertaistunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja sillä on vakavia fyysisiä ja psykososiaalisia seurauksia sekä murrosiässä että aikuisiässä. Koulun sairaanhoitajilla on valtava potentiaali ehkäistä ja hoitaa ylipainoa tässä väestössä, sillä yli 95 % nuorista on yhteydessä koulun terveydenhuoltojärjestelmään joka vuosi ja koulun sairaanhoitajilla on uskottavuutta ja taitoja antaa ohjausta painon, ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden suhteen. Ehdotetun tutkivan tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa innovatiivinen, teoriapohjainen kouluterveydenhoitajan ohjaama interventiomalli, jota käytetään tehokkaasti tupakoinnin lopettamiseen nuorten ylipainon hoitoon, sekä testata sen toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta painoindeksin alentamisessa, ruokavalion parantamisessa, fyysinen aktiivisuus ja istumisen vähentäminen. Jos tämän tutkivan tutkimuksen tulokset osoittautuvat lupaaviksi, toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan laajamittaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten ylipaino on lähes kolminkertaistunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja sillä on vakavia fyysisiä ja psykososiaalisia seurauksia sekä murrosiässä että aikuisiässä. Koulun sairaanhoitajilla on valtava potentiaali tunnistaa, ehkäistä ja hoitaa ylipainoa tässä väestössä, sillä yli 95 % lapsista ja nuorista on yhteydessä koulun terveydenhuoltojärjestelmään joka vuosi ja koulun sairaanhoitajilla on uskottavuutta ja taitoja antaa ohjeita painon, ruokavalion ja liikunta. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja koulupohjaisia ​​tutkimuksia, joissa koulun sairaanhoitaja olisi toimittanut painoon liittyviä toimenpiteitä nuorille. Tutkijoiden suorittamassa RCT-tutkimuksessa havaitsimme, että koulun sairaanhoitajan toimittama tupakoinnin lopettaminen onnistui auttamaan nuoria tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin. Se oli sekä toteutettavissa kouluterveydenhuollossa että nuoret ottivat sen erittäin hyvin vastaan.

Tämä kaksivuotinen tutkiva tutkimus mukauttaa tätä innovatiivista, teoriaan perustuvaa kouluterveydenhoitajan toimittamaa interventiomallia nuorten ylipainon hoitoon ja testaa sen toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta painoindeksin alentamisessa, ruokavalion parantamisessa, fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja istuvan käyttäytymisen vähentämisessä. Intervention sisältö perustuu nykyisiin kliinisiin ohjeisiin teini-ikäisten ylipainon hoidosta ja sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT, Social Cognitive Theory) avulla, ja kognitiivis-käyttäytymistekniikoiden avulla voidaan helpottaa muutoksia erittäin keskittyneisiin itsehallintakäyttäytymismalleihin: ruokavalioon (ainakin 5 hedelmää ja vihannesta päivässä; vältä virvoitusjuomia ja sokerilla makeutettuja juomia, fyysistä aktiivisuutta (vähintään 1 tunti useimpina päivinä) ja istumista (alle 2 tuntia televisiota, videoita ja tietokoneaikaa päivässä). Neljä Massachusettsin lukiota yhdistetään pariksi väestötietojen, koulun koon ja alhaisten tulojen perusteella, ja ne jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ehdosta: (1) Neuvontainterventio (CI), joka koostuu kuudesta 30 minuutin yksilöllisestä opiskelijakeskeisestä neuvontatilaisuudesta. koulun sairaanhoitajat yli 2 kuukautta (viikoittain kuukaudessa 1, kahdesti viikossa kuukaudessa 2); tai (2) Informaatiointervention (II) huomionhallinnan vertailuehto, joka koostuu kuudesta yksittäisestä istunnosta koulun terveydenhoitajan kanssa 2 kuukauden aikana (viikoittain kuukaudessa 1, kahdesti viikossa kuukaudessa 2) painon ja käyttäytymisen muutosten tilan tarkistamiseksi ja sarjan toimittamista. standardoituja paino- ja painonhallintalehtisiä. Nuoret (n = 84), jotka ovat ilmoittautuneet luokille 9–12, joilla on ylipainon (painoindeksi (BMI) välillä 85 ja 94 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan) tai ylipainoisten (BMI 95. prosenttipisteen tai sitä suurempi) riski. neljästä koulusta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Jos tämän tutkivan tutkimuksen tulokset osoittautuvat lupaaviksi, toimenpiteen tehokkuus arvioidaan laajamittaisessa RCT:ssä. Jos tällaisella koulun sairaanhoitajan suorittamalla nuorten ylipainoisten interventiolla todetaan olevan tehokas, sillä olisi valtava potentiaali laajamittaiseen leviämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmoittautunut luokille 9-12
  • BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 85. persentiili
  • kykenee ymmärtämään tutkimusprotokollaa ja osallistumaan siihen
  • pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (nuori) ja suostumuksen (vanhempi)
  • opiskelija ja vähintään yksi vanhemmista puhuvat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty/halua antamaan tietoista suostumusta (nuori) ja suostumusta (vanhempi)
  • aikoo muuttaa pois alueelta seuraavan 6 kuukauden sisällä
  • sairaus, joka estää tutkimuksen ravitsemussuositusten noudattamisen
  • vakavan psykiatrinen sairauden diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  • liikalihavuuden geneettisiä tai endokriinisiä syitä
  • kehitysviive, joka estäisi osallistumisen interventioon tai mittauksiin
  • määrätyt lääkkeet, jotka liittyvät painonnousuun
  • sairaalloisen lihava, määritelty 300 kiloa oe suuremmiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CI
Kuusi 30 minuutin yksilöllistä opiskelijakeskeistä neuvontaa, jotka perustuvat 5A-lähestymistapaan, auttamaan nuoria tekemään muutoksia ruokavalioonsa ja liikunnan tasoonsa koulun sairaanhoitajien järjestämänä kahden kuukauden aikana (viikoittain kuukaudessa 1, kahdesti viikossa kuukaudessa 2)
Kuusi 30 minuutin yksilöllistä opiskelijakeskeistä neuvontaa, jotka perustuvat 5A-lähestymistapaan, auttamaan nuoria tekemään muutoksia ruokavalioonsa ja liikunnan tasoonsa koulun sairaanhoitajien järjestämänä kahden kuukauden aikana (viikoittain kuukaudessa 1, kahdesti viikossa kuukaudessa 2)
ACTIVE_COMPARATOR: II
Kuusi yksittäistä istuntoa koulun sairaanhoitajan kanssa 2 kuukauden aikana painon ja käyttäytymisen muutosten tarkistamiseksi ja kuuden painon ja painonhallinnan pamfletin sarjan tarjoamiseksi
Kuusi yksittäistä istuntoa koulun sairaanhoitajan kanssa 2 kuukauden aikana painon ja käyttäytymisen muutosten tarkistamiseksi ja kuuden painon ja painonhallinnan pamfletin sarjan tarjoamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsehallintakäyttäytymisten noudattaminen (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HD053371 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuvonnan interventio

3
Tilaa