- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00695734
Detection of Latent Tuberculosis in Hemodialysis Patients
10 juni 2008 uppdaterad av: University Hospital, Geneva
Interferon-Gamma Release Assays (IGRA) Versus Tuberculin Skin Testing for Detection of Latent Tuberculosis Infection (TB) in Chronic Hemodialysis Patients
This study aims to compare the performance of the tuberculin skin test, used for more than 50 years as a diagnostic tool for latent tuberculosis infection, with 2 blood tests which have recently become commercially available (Interferon-gamma release assays) in a population of immunosuppressed individuals with chronic renal failure undergoing long term hemodialysis
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This prospective study includes all adults aged over 18 years of age who accept to be included in the study and provided written informed consent.
All patients are under long term hemodialysis for chronic renal failure.
They are subjected to a questionnaire including history of contacts with tuberculosis (TB), prior treatment for TB, history of prior tuberculin skin testing, history of BCG vaccination, country of origin, trips or prolonged stays in high incidence areas, smoking history, and medications.
All patients will have a chest X-ray, and simultaneous testing with the tuberculin skin test according to the Mantoux technique, and with the T-SPOT.
TB and QuantiFERON Gold in tube Interferon-gamma release assays.
The study analysis agreement between tests, detection of prior TB and presumptive latent tuberculosis infection, based on these items.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Geneva 14
-
Geneva, Geneva 14, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adults aged over 18 Under hemodialysis for > 3 months End stage renal failure
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults aged over 18
- Under hemodialysis for > 3 months
- End stage renal failure
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Prior tuberculin skin test > 15 mm or any adverse reaction to tuberculin skin test
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hemodialysis
Patients under chronic hemodialysis for chronic end stage renal failure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Relative performance of tuberculin skin test and interferon gamma release assays for detecting latent tuberculosis infection
Tidsram: cross-sectionnal
|
cross-sectionnal
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Agreement between tuberculin skin test and interferon gamma release assays as well as agreement between interferon gamma release assays
Tidsram: cross-sectionnal
|
cross-sectionnal
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Njurinsufficiens, kronisk
- Mycobacterium infektioner
- Latent infektion
- Njursvikt, kronisk
- Njurinsufficiens
- Tuberkulos
- Latent tuberkulos
Andra studie-ID-nummer
- JJanssens 4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna