Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tenofovirdisoproxilfumarat hos ungdomar med kronisk hepatit B-infektion

20 juli 2016 uppdaterad av: Gilead Sciences

En randomiserad, dubbelblind utvärdering av den antivirala effekten, säkerheten och toleransen av tenofovirdisoproxilfumarat kontra placebo hos ungdomar med kronisk hepatit B-infektion

Det primära syftet med studien är att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) hos ungdomar (i åldern 12-17 år) med kronisk hepatit B-virus (HBV)-infektion.

Den optimala behandlingen för ungdomar med kronisk HBV-infektion är för närvarande okänd. Behandling med interferon alfa, lamivudin och adefovirdipivoxil i pediatriska populationer har visat sig vara mindre än optimal. Vidare har säkerheten och effekten av entekavir och telbivudin inte fastställts hos patienter < 16 år. En studie som utvärderade TDF hos ungdomar (åldrar 12-17) behövdes för att bedöma säkerheten och effekten av detta medel vid behandling av kronisk hepatit B i denna patientpopulation. Dessutom kommer studien att bidra till att ytterligare belysa de farmakokinetiska (PK) och resistensprofilerna för TDF. Genom sitt deltagande kommer studiedeltagarna att hjälpa till att generera viktig ny information för att vägleda den mest optimala behandlingen av kronisk HBV-infektion hos ungdomar.

Detta är en randomiserad, dubbelblind studie för att utvärdera den antivirala effekten, säkerheten och tolerabiliteten av TDF jämfört med placebo hos ungdomar med kronisk HBV-infektion. TDF-behandlingsnaiva deltagare randomiserades i förhållandet 1:1 till TDF eller placebo. Efter 72 veckors blindbehandling skulle deltagarna byta till öppen TDF för ytterligare 2,5 års behandling, förutsatt att inga säkerhetsproblem identifieras av den oberoende dataövervakningskommittén som övervakar studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Clinic of Gastroenterology, Specialized Hospital for Active Treatment of Pediatric Diseases, Sofia
  • Frankrike
      • Bron Cedex, Frankrike, 69677
        • Hopital Femmes Meres Enfants
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Hôpital Claude Huriez
  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Children'S Hospital & Research Center At Oakland
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Children's Hospital & Regional Medical Center, d/b/a Seattle Children's Research Institute
  • Kalkon
      • Izmir, Kalkon, 35100
        • Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Polen
      • Białystok, Polen, 15-274
        • Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny Akademii Medycznej w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. T. Browicza
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im Bieganskiego
      • Kraków, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
      • Poznan, Polen, 60-572
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Karola Johschera
      • Poznań, Polen, 61-734
        • Specjalistyczny Zespol Opieki Zdrowotnej nad Matka i Dzieckiem
      • Warszawa, Polen, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny
      • Wrocław, Polen, 50-368
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute
      • Bucharest, Rumänien, 21105
        • Institute for Infectious Diseases
      • Napaco, Rumänien, 400217
        • Cluj Childrens Emergency Hospital
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hosp Univ y Politecnico La Fe de Valencia
      • Madrid, Spanien, 46009
        • Hospital Universitario de Getafe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Man eller kvinna, 12 till 17 år, inklusive (samtycke från förälder/vårdnadshavare krävs)
  • Dokumenterad kronisk HBV-infektion
  • HBeAg positiv eller HBeAg negativ
  • Vikt > 35 kg
  • Kan svälja orala tabletter
  • HBV-DNA > 100 000 kopior/ml (polymeraskedjereaktion (PCR)-metod)
  • Alaninaminotransferas (ALT) > 2 × övre normalgräns (ULN) vid screening, ELLER någon historia av ALAT > 2 × ULN under de senaste 24 månaderna
  • Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke (barn och förälder/vårdnadshavare)
  • Negativt serumgraviditetstest (endast för postmenarkala kvinnor)
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (kreatininclearance [med Schwartz formel]) > 80 mL/min/1,73m^2
  • Adekvat hematologisk funktion (absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/mm^3; hemoglobin ≥ 10,0 g/dL)
  • Ingen tidigare TDF-behandling (deltagare kan ha fått tidigare interferon- eller oral anti-HBV-nukleosid/nukleotidterapi; deltagarna måste ha avbrutit interferonterapin ≥ 6 månader före screening; deltagare som har erfarenhet av anti-HBV-nukleosid/nukleotidterapi måste ha avbrutit behandlingen ≥ 16 veckor före screening för att undvika flare vid randomisering till placeboarmen)

Exklusions kriterier

  • Gravida kvinnor, kvinnor som ammar eller som tror att de kan vilja bli gravida under studiens gång
  • Hanar och kvinnor med reproduktionspotential som inte är villiga att använda en effektiv preventivmetod under studien
  • Dekompenserad leversjukdom
  • Mottagande av interferonbehandling (pegylerad eller ej) inom 6 månader efter screeningbesöket
  • Mottagande av anti-HBV nukleosid/nukleotidbehandling inom 16 veckor efter screeningbesöket
  • Alfa-fetoprotein > 50 ng/ml
  • Bevis på hepatocellulärt karcinom (HCC)
  • Samtidig infektion med HIV, hepatit C-virus (HCV) eller hepatit D-virus (HDV)
  • Historik med betydande njursjukdom (t.ex. nefrotiskt syndrom, njurdysgenes, polycystisk njursjukdom, medfödd nefros, akut tubulär nekros, annan njursjukdom)
  • Historik av betydande bensjukdom (t.ex. osteomalaci, kronisk osteomyelit, osteogenesis imperfecta, osteokondroser, flera benfrakturer)
  • Betydande kardiovaskulär, lung- eller neurologisk sjukdom
  • Bevis på ett gastrointestinalt malabsorptionssyndrom som kan störa absorptionen av oralt administrerade läkemedel
  • Historik av solid organ- eller benmärgstransplantation
  • Pågående terapi med nefrotoxiska medel, konkurrenter till renal utsöndring, systemiska kemoterapeutiska medel, systemiska kortikosteroider, interleukin-2 (IL-2) eller andra immunmodulerande eller prövningsmedel
  • Känd överkänslighet mot studieläkemedlen, metaboliterna eller formuleringshjälpämnena
  • Alla andra tillstånd (inklusive alkohol- eller drogmissbruk) eller tidigare behandling som, enligt utredarens åsikt, skulle göra deltagarna olämpliga för studien eller oförmögna att uppfylla doseringskraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
TDF placebotablett en gång dagligen
Experimentell: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)
Läkemedel: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF)
TDF administreras som en 300 mg tablett en gång dagligen
Andra namn:
  • Viread®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med HBV-DNA < 400 kopior/ml vid vecka 72
Tidsram: Vecka 72

Andelen deltagare med HBV-DNA < 400 kopior/ml vid vecka 72 sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys), med hjälp av analysen saknas = misslyckande (M = F) med den dubbelblinda effektutvärderingen ( DBEE) algoritm.

I M = F-analysmetoden ansågs all saknad data som misslyckande med att uppnå utfallsmåttströskeln. Denna metod kombinerades med DBEE-algoritmen, som inkluderade all tillgänglig data för den dubbelblinda perioden, och all data för den öppna perioden inkluderades inte; data som genererats under behandlingsfri uppföljning från försökspersoner som uppnådde HBsAg-förlust och gick in i behandlingsfri uppföljning under dubbelblind behandlingsperiod inkluderades.
Vecka 72
Andel deltagare med minst 6 % minskning från baslinjen i benmineraltäthet (BMD) i ryggraden vid vecka 72
Tidsram: Baslinje till vecka 72

Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).

I motsats till vad som tidigare rapporterats i de interimistiska resultaten uppfyllde 1 deltagare det primära säkerhetsmåttet på minst 6 % minskning från baslinjen i ryggrads BMD vid vecka 72, baserat på den slutliga BMD-dataanalysen. Den uppenbara avvikelsen berodde på korrektionsfaktorn som tillämpades på de ämnesspecifika BMD-beräkningarna som utfördes vid tidpunkten för den interimistiska kliniska studierapporten vecka 72 som inte kunde ta hänsyn till faktiska fantomdata från vecka 72 (dvs. kalibreringstest som används i longitudinella kliniska studier försök för att övervaka och justera för förändringar i dubbel-energi röntgenabsorptiometri (DXA) skannerkalibrering över tid), som inte tillhandahölls av platsen vid den tiden. Korrektionsfaktorn som tillämpades på den slutliga analysen har baserats korrekt på alla fantomdata till och med slutet av vecka 72, såväl som till slutet av vecka 192.
Baslinje till vecka 72

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med HBV-DNA < 400 kopior/ml vid vecka 48, 96, 144 och 192
Tidsram: Vecka 48, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Vecka 48, 96, 144 och 192
Andel deltagare med normalt alaninaminotransferas (ALT) vid vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare med HBV-DNA < 400 kopior/ml och normal ALT vid vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare med HBV-DNA < 169 kopior/ml vid vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare med förlust av hepatit B ytantigen (HBsAg) vid vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys), med användning av M = F.
Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare med HBsAg-serokonvertering vid vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
HBsAg-serokonversion definierades som förändring av detekterbar antikropp mot HBsAg från negativ till positiv. Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys), med användning av M = F.
Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare med minst 6 % minskning från baslinjen i ryggrads BMD vid veckorna 48, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 96, 144 och 192
Andelen deltagare som rapporterats är den kumulativa incidensen från baslinjen till respektive tidpunkt. Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 48, 96, 144 och 192
Andel deltagare med minst 6 % minskning från baslinjen i BMD för hela kroppen vid veckorna 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andelen deltagare som rapporterats är den kumulativa incidensen från baslinjen till respektive tidpunkt. Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Procentuell förändring från baslinjen i Spine Bone Mineral Density (BMD) vid vecka 48
Tidsram: Baslinje; Vecka 48
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 48
Procentuell förändring från baslinjen i ryggradens BMD vid vecka 72
Tidsram: Baslinje; Vecka 72
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 72
Procentuell förändring från baslinjen i ryggradens BMD vid vecka 96
Tidsram: Baslinje; Vecka 96
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 96
Procentuell förändring från baslinjen i ryggradens BMD vid vecka 144
Tidsram: Baslinje; Vecka 144
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 144
Procentuell förändring från baslinjen i ryggradens BMD vecka 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 192
Procentuell förändring från baslinjen i BMD för hela kroppen vid vecka 48
Tidsram: Baslinje; Vecka 48
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 48
Procentuell förändring från baslinjen i BMD för hela kroppen vid vecka 72
Tidsram: Baslinje; Vecka 72
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 72
Procentuell förändring från baslinjen i BMD för hela kroppen vid vecka 96
Tidsram: Baslinje; Vecka 96
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 96
Procentuell förändring från baslinjen i BMD för hela kroppen vid vecka 144
Tidsram: Baslinje; Vecka 144
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 144
Procentuell förändring från baslinjen i BMD för hela kroppen vid vecka 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 192
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i ryggraden vid vecka 48
Tidsram: Baslinje; Vecka 48
För att bedöma eventuell effekt av behandling på tillväxten användes Z-poäng för att uttrycka avvikelsen från en referenspopulation för BMD i ländryggen. En Z-poäng på 0 indikerade att en person var typisk för befolkningen för deras ålder, etnicitet och kön. En negativ Z-poäng indikerade att försökspersonens registrerade värde var lägre än vad som är typiskt för deras ålder, etnicitet och kön. Ett positivt Z-värde indikerar att försökspersonens registrerade värde var högre än normalt för deras ålder, etnicitet och kön. Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 48
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i ryggraden vid vecka 72
Tidsram: Baslinje; Vecka 72
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 72
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i ryggraden vid vecka 96
Tidsram: Baslinje; Vecka 96
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 96
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i ryggraden vid vecka 144
Tidsram: Baslinje; Vecka 144
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 144
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i ryggraden vid vecka 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 192
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i hela kroppen vid vecka 48
Tidsram: Baslinje; Vecka 48
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 48
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i hela kroppen vid vecka 72
Tidsram: Baslinje; Vecka 72
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 72
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i hela kroppen vid vecka 96
Tidsram: Baslinje; Vecka 96
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 96
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i hela kroppen vid vecka 144
Tidsram: Baslinje; Vecka 144
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 144
Ändring från baslinjen i Z-poäng för BMD i hela kroppen vid vecka 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys).
Baslinje; Vecka 192
Antal deltagare med förändringar i läkemedelsresistenta mutationer under studien
Tidsram: Baslinje till och med vecka 192
Antalet deltagare med förändringar i läkemedelsresistenta mutationer under studien sammanfattades.
Baslinje till och med vecka 192
Andel deltagare som var HBeAg-positiva vid baslinjen och som hade HBeAg-förlust vid veckorna 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare som var HBeAg-positiva vid baslinjen och som hade HBeAg-serokonvertering vid veckorna 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare som var HBeAg-positiva vid baslinjen som hade HBV-DNA < 400 kopior/ml, normal ALT och HBeAg-förlust/serokonversion vid veckorna 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare med onormal ALAT vid baslinjen som hade normaliserat ALAT vid veckorna 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare med onormal ALAT vid baslinjen som hade HBV-DNA < 400 kopior/ml och normaliserat ALAT vid vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Andel deltagare som var HBeAg-positiva med onormal ALAT vid baslinjen som hade HBV-DNA < 400 kopior/ml, normaliserat ALAT och HBeAg-förlust/serokonversion vid veckorna 48, 72, 96, 144 och 192
Tidsram: Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192
Data sammanfattades efter behandling och åldersgrupp (grupperade efter baslinjeålder för analys) med användning av missing = failure-metoden.
Baslinje; Vecka 48, 72, 96, 144 och 192

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gilead Sciences

Utredare

  • Studierektor: Benedetta Massetto, MD, PhD, Gilead Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GS-US-174-0115

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera