Evaluación de fumarato de disoproxilo de tenofovir en adolescentes con infección crónica por hepatitis B
20 de julio de 2016 actualizado por: Gilead Sciences
Una evaluación aleatorizada, doble ciego de la eficacia antiviral, la seguridad y la tolerabilidad del fumarato de disoproxilo de tenofovir versus placebo en adolescentes con infección crónica por hepatitis B
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) en adolescentes (de 12 a 17 años de edad) con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB).
Actualmente se desconoce el tratamiento óptimo para los adolescentes con infección crónica por VHB. Se ha demostrado que el tratamiento con interferón alfa, lamivudina y adefovir dipivoxil en poblaciones pediátricas no es óptimo. Además, no se ha establecido la seguridad y eficacia de entecavir y telbivudina en pacientes < 16 años. Se necesitaba un estudio que evaluara el TDF en adolescentes (de 12 a 17 años) para evaluar la seguridad y la eficacia de este agente en el tratamiento de la hepatitis B crónica en esta población de pacientes. Además, el estudio ayudará a dilucidar aún más la farmacocinética (PK) y los perfiles de resistencia de TDF. A través de su participación, los participantes del estudio ayudarán a generar nueva información crítica para ayudar a guiar el tratamiento más óptimo de la infección crónica por VHB en adolescentes.
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia antiviral, la seguridad y la tolerabilidad de TDF versus placebo en adolescentes con infección crónica por VHB. Los participantes sin tratamiento previo con TDF se asignaron al azar en una proporción de 1:1 a TDF o placebo. Después de 72 semanas de tratamiento a ciegas, los participantes debían cambiar a TDF de etiqueta abierta durante 2,5 años adicionales de tratamiento, siempre que el Comité Independiente de Monitoreo de Datos no identifique problemas de seguridad que supervisen el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi
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Sofia, Bulgaria, 1606
- Clinic of Gastroenterology, Specialized Hospital for Active Treatment of Pediatric Diseases, Sofia
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Madrid, España, 28046
- Hosp Univ y Politecnico La Fe de Valencia
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Madrid, España, 46009
- Hospital Universitario de Getafe
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children'S Hospital & Research Center At Oakland
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Children's Hospital & Regional Medical Center, d/b/a Seattle Children's Research Institute
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Bron Cedex, Francia, 69677
- Hopital Femmes Meres Enfants
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Lille Cedex, Francia, 59037
- Hôpital Claude Huriez
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Izmir, Pavo, 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
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Białystok, Polonia, 15-274
- Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny Akademii Medycznej w Bialymstoku
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Bydgoszcz, Polonia, 85-030
- Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. T. Browicza
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Bydgoszcz, Polonia, 85-030
- Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im Bieganskiego
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Kraków, Polonia, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II
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Poznan, Polonia, 60-572
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Karola Johschera
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Poznań, Polonia, 61-734
- Specjalistyczny Zespol Opieki Zdrowotnej nad Matka i Dzieckiem
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Warszawa, Polonia, 01-201
- Wojewodzki Szpital Zakazny
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Wrocław, Polonia, 50-368
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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Bucharest, Rumania, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest, Rumania, 21105
- Institute for Infectious Diseases
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Napaco, Rumania, 400217
- Cluj Childrens Emergency Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Hombre o mujer, de 12 a 17 años de edad, inclusive (se requiere el consentimiento del padre/tutor legal)
- Infección crónica documentada por VHB
- HBeAg positivo o HBeAg negativo
- Peso > 35 kg
- Capaz de tragar tabletas orales
- ADN del VHB > 100 000 copias/mL (método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR))
- Alanina aminotransferasa (ALT) > 2 × límite superior normal (ULN) en la selección, O cualquier antecedente de ALT > 2 × ULN en los últimos 24 meses
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito (niño y padre/tutor legal)
- Prueba de embarazo en suero negativa (solo para mujeres posmenárquicas)
- Tasa de filtración glomerular estimada (aclaramiento de creatinina [usando la fórmula de Schwartz]) > 80 ml/min/1,73 m^2
- Función hematológica adecuada (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/mm^3; hemoglobina ≥ 10,0 g/dL)
- Sin tratamiento previo con TDF (los participantes pueden haber recibido tratamiento previo con interferón o nucleósido/nucleótido anti-VHB por vía oral; los participantes deben haber interrumpido el tratamiento con interferón ≥ 6 meses antes de la selección; los participantes con experiencia en tratamiento con nucleósido/nucleótido anti-VHB deben haber interrumpido el tratamiento ≥ 16 semanas antes de la selección para evitar brotes si se asignó al azar al brazo de placebo)
Criterio de exclusión
- Mujeres embarazadas, mujeres que están amamantando o que creen que pueden desear quedar embarazadas durante el curso del estudio
- Hombres y mujeres en edad reproductiva que no estén dispuestos a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio
- Enfermedad hepática descompensada
- Recepción de terapia con interferón (pegilado o no) dentro de los 6 meses posteriores a la visita de selección
- Recepción de terapia con nucleósidos/nucleótidos anti-VHB dentro de las 16 semanas posteriores a la visita de selección
- Alfa fetoproteína > 50 ng/mL
- Evidencia de carcinoma hepatocelular (CHC)
- Coinfección con VIH, virus de la hepatitis C (HCV) o virus de la hepatitis D (HDV)
- Antecedentes de enfermedad renal significativa (p. ej., síndrome nefrótico, disgenesia renal, poliquistosis renal, nefrosis congénita, necrosis tubular aguda, otra enfermedad renal)
- Antecedentes de enfermedad ósea importante (p. ej., osteomalacia, osteomielitis crónica, osteogénesis imperfecta, osteocondrosis, fracturas óseas múltiples)
- Enfermedad cardiovascular, pulmonar o neurológica importante
- Evidencia de un síndrome de malabsorción gastrointestinal que puede interferir con la absorción de medicamentos administrados por vía oral
- Antecedentes de trasplante de órgano sólido o médula ósea
- Terapia en curso con agentes nefrotóxicos, competidores de la excreción renal, agentes quimioterapéuticos sistémicos, corticosteroides sistémicos, interleucina-2 (IL-2) u otros agentes inmunomoduladores o en investigación
- Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio, los metabolitos o los excipientes de la formulación
- Cualquier otra condición (incluido el abuso de alcohol o sustancias) o terapia previa que, en opinión del investigador, haría que los participantes no fueran aptos para el estudio o no pudieran cumplir con los requisitos de dosificación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Tableta de placebo TDF una vez al día
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Experimental: Tenofovir disoproxil fumarato (TDF)
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TDF administrado como una tableta de 300 mg una vez al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con ADN del VHB < 400 copias/ml en la semana 72
Periodo de tiempo: Semana 72
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El porcentaje de participantes con ADN del VHB < 400 copias/mL en la Semana 72 se resumió por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis), utilizando el análisis faltante = falla (M = F) con la evaluación de eficacia doble ciego ( DBEE) algoritmo. En el método de análisis M = F, todos los datos faltantes se consideraron como incumplimiento del umbral de medida de resultado. Este método se combinó con el algoritmo DBEE, que incluía todos los datos disponibles para el período de doble ciego, y no se incluyeron los datos para el período de etiqueta abierta; Se incluyeron los datos generados durante el seguimiento sin tratamiento de los sujetos que lograron la pérdida de HBsAg y entraron en el seguimiento sin tratamiento durante el período de tratamiento doble ciego. |
Semana 72
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Porcentaje de participantes con al menos una disminución del 6 % desde el inicio en la densidad mineral ósea (DMO) de la columna vertebral en la semana 72
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 72
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis). A diferencia de lo que se informó anteriormente en la publicación de resultados provisionales, 1 participante cumplió con el criterio principal de valoración de seguridad de al menos una disminución del 6 % con respecto al valor inicial en la DMO de la columna vertebral en la semana 72, según el análisis final de datos de DMO. La discrepancia aparente se debió al factor de corrección aplicado a los cálculos de DMO específicos del sujeto realizados en el momento del informe del estudio clínico provisional de la semana 72 que no podía tener en cuenta los datos ficticios reales de la semana 72 (es decir, la prueba de calibración utilizada en el estudio clínico longitudinal). ensayos para monitorear y ajustar los cambios en la calibración del escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) a lo largo del tiempo), que no fueron proporcionados por el sitio en ese momento. El factor de corrección aplicado al análisis final se ha basado correctamente en todos los datos fantasma hasta el final de la semana 72, así como hasta el final de la semana 192. |
Línea de base a la semana 72
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con ADN del VHB < 400 copias/ml en las semanas 48, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Semanas 48, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Semanas 48, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes con alanina aminotransferasa (ALT) normal en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes con ADN del VHB < 400 copias/ml y ALT normal en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes con ADN del VHB < 169 copias/ml en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes con pérdida del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis), usando M = F.
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Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes con seroconversión de HBsAg en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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La seroconversión de HBsAg se definió como el cambio de anticuerpos detectables contra HBsAg de negativo a positivo.
Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis), usando M = F.
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Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes con al menos una disminución del 6 % desde el inicio en la DMO de la columna en las semanas 48, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 96, 144 y 192
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El porcentaje de participantes informado es la incidencia acumulada desde el inicio hasta el punto de tiempo respectivo.
Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semanas 48, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes con al menos una disminución del 6 % desde el inicio en la DMO de todo el cuerpo en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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El porcentaje de participantes informado es la incidencia acumulada desde el inicio hasta el punto de tiempo respectivo.
Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Cambio porcentual desde el inicio en la densidad mineral ósea (DMO) de la columna vertebral en la semana 48
Periodo de tiempo: Base; Semana 48
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 48
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Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de la columna en la semana 72
Periodo de tiempo: Base; Semana 72
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 72
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Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de la columna vertebral en la semana 96
Periodo de tiempo: Base; semana 96
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; semana 96
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Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de la columna vertebral en la semana 144
Periodo de tiempo: Base; Semana 144
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 144
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Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de la columna vertebral en la semana 192
Periodo de tiempo: Base; Semana 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 192
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Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de todo el cuerpo en la semana 48
Periodo de tiempo: Base; Semana 48
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 48
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Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de todo el cuerpo en la semana 72
Periodo de tiempo: Base; Semana 72
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 72
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Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de todo el cuerpo en la semana 96
Periodo de tiempo: Base; semana 96
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; semana 96
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Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de todo el cuerpo en la semana 144
Periodo de tiempo: Base; Semana 144
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 144
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Cambio porcentual desde el inicio en la DMO de todo el cuerpo en la semana 192
Periodo de tiempo: Base; Semana 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 192
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de la columna vertebral en la semana 48
Periodo de tiempo: Base; Semana 48
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Para evaluar cualquier efecto del tratamiento sobre el crecimiento, se utilizaron puntuaciones Z para expresar la desviación de una población de referencia para la DMO de la columna lumbar.
Una puntuación Z de 0 indicaba que un sujeto era típico de la población por su edad, etnia y género.
Una puntuación Z negativa indicaba que el valor registrado del sujeto era inferior al típico para su edad, etnia y sexo.
Una puntuación Z positiva indica que el valor registrado del sujeto fue más alto que el típico para su edad, etnia y sexo.
Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 48
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de la columna vertebral en la semana 72
Periodo de tiempo: Base; Semana 72
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 72
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de la columna vertebral en la semana 96
Periodo de tiempo: Base; semana 96
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; semana 96
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de la columna vertebral en la semana 144
Periodo de tiempo: Base; Semana 144
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 144
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de la columna vertebral en la semana 192
Periodo de tiempo: Base; Semana 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 192
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de cuerpo entero en la semana 48
Periodo de tiempo: Base; Semana 48
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 48
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de cuerpo entero en la semana 72
Periodo de tiempo: Base; Semana 72
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 72
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de cuerpo entero en la semana 96
Periodo de tiempo: Base; semana 96
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; semana 96
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de cuerpo entero en la semana 144
Periodo de tiempo: Base; Semana 144
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 144
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Cambio desde el inicio en la puntuación Z para la DMO de cuerpo entero en la semana 192
Periodo de tiempo: Base; Semana 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis).
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Base; Semana 192
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Número de participantes con cambios en las mutaciones resistentes a los medicamentos durante el estudio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 192
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Se resumió el número de participantes con cambios en las mutaciones resistentes a los medicamentos durante el estudio.
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Línea de base hasta la semana 192
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Porcentaje de participantes que tenían HBeAg positivo al inicio y que tuvieron pérdida de HBeAg en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes que eran HBeAg positivos al inicio y que tenían seroconversión HBeAg en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes que eran HBeAg positivos al inicio que tenían ADN del VHB < 400 copias/mL, ALT normal y pérdida/seroconversión de HBeAg en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes con ALT anormal al inicio que habían normalizado ALT en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes con ALT anormal al inicio que tenían ADN del VHB < 400 copias/ml y ALT normalizada en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Porcentaje de participantes que eran HBeAg positivos con ALT anormal al inicio que tenían ADN del VHB < 400 copias/ml, ALT normalizada y pérdida/seroconversión de HBeAg en las semanas 48, 72, 96, 144 y 192
Periodo de tiempo: Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Los datos se resumieron por tratamiento y grupo de edad (agrupados por edad inicial para el análisis) utilizando el método de falta = falla.
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Base; Semanas 48, 72, 96, 144 y 192
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Benedetta Massetto, MD, PhD, Gilead Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B Crónica
- Hepatitis Crónica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la transcriptasa inversa
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Tenofovir
Otros números de identificación del estudio
- GS-US-174-0115
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .