Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verification of Pulse Oximetry in Neonatal Population

10 juni 2010 uppdaterad av: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
The purpose of this his post-market, observational study titled Verification of Pulse Oximetry in the Neonatal Population is to gather data to further support the accuracy of Nonin's pulse oximeters when used in the neonate population. Neonates who are currently undergoing arterial blood gas (ABG) sampling, as part of their medical care will be recruited to participate in this study for collecting opportunity samples. Nonin's PureLight® noninvasive sensor will be applied to a foot of the neonate; an adhesive wrap secures the sensor to the neonate. The sensor immediately begins obtaining SpO2 and pulse rate measurements which are sent to the oximeter module for display on the Electronic Data Collection System (EDCS). At the time the prescribed ABG is drawn, the EDCS must have a marker captured to identify the end of the ABG for SpO2 comparison. The SpO2 accuracy of pulse oximeter will be measured by comparing SpO2 readings of the pulse oximeter to values of SaO2 (opportunity samples) determined by a CO-oximeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children'S Hospitals and Clinics of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Neonates 25 weeks gestation to full term

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Gestational age: 25 weeks to full term
  • Weight range: No minimum or maximum range
  • Age: up to 1 month (30 DAYS)
  • Gender: Both
  • ABGs as part of their medical care, to be analyzed by co-oximeter
  • Consent signed by at least one legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Presence of any skin irritation or breakdown on the foot
  • Foot impediments which would preclude proper placement of the sensor
  • Clinical condition precluding the use of adhesive materials
  • Cessation of ABGs during study enrollment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Mark C Mammel, M.D., Children's Hospitals & Clinics of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2008

Första postat (Uppskatta)

12 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0802-024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera