Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verification of Pulse Oximetry in Neonatal Population

10 juni 2010 bijgewerkt door: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
The purpose of this his post-market, observational study titled Verification of Pulse Oximetry in the Neonatal Population is to gather data to further support the accuracy of Nonin's pulse oximeters when used in the neonate population. Neonates who are currently undergoing arterial blood gas (ABG) sampling, as part of their medical care will be recruited to participate in this study for collecting opportunity samples. Nonin's PureLight® noninvasive sensor will be applied to a foot of the neonate; an adhesive wrap secures the sensor to the neonate. The sensor immediately begins obtaining SpO2 and pulse rate measurements which are sent to the oximeter module for display on the Electronic Data Collection System (EDCS). At the time the prescribed ABG is drawn, the EDCS must have a marker captured to identify the end of the ABG for SpO2 comparison. The SpO2 accuracy of pulse oximeter will be measured by comparing SpO2 readings of the pulse oximeter to values of SaO2 (opportunity samples) determined by a CO-oximeter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonates 25 weeks gestation to full term

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Gestational age: 25 weeks to full term
  • Weight range: No minimum or maximum range
  • Age: up to 1 month (30 DAYS)
  • Gender: Both
  • ABGs as part of their medical care, to be analyzed by co-oximeter
  • Consent signed by at least one legal guardian

Exclusion Criteria:

  • Presence of any skin irritation or breakdown on the foot
  • Foot impediments which would preclude proper placement of the sensor
  • Clinical condition precluding the use of adhesive materials
  • Cessation of ABGs during study enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark C Mammel, M.D., Children's Hospitals & Clinics of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0802-024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren