Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influensavaccination i reducerad dos med mesoterapi hos HIV/AIDS-patienter vid Hadassah AIDS Center, Jerusalem

8 oktober 2008 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Influensavaccination i en reducerad dos av 1:10 med mesoterapi hos HIV/AIDS-patienter vid Hadassah AIDS Center, Jerusalem

Influensavaccination har bevisat dess effektivitet under många års användning inklusive HIV/AIDS-patienter som är immunförsvagade. Hos dessa patienter är emellertid en noterad ökning av HIV-virusmängden som följer efter intramuskulär injektion av vaccinet av okänd betydelse på lång sikt. Mesoterapi är en procedur som utvecklats och praktiseras i Frankrike där en reducerad och utspädd mängd antigener introduceras genom flera intradermala injektioner över bålen och övre delen av ryggen. Mesoterapi används främst som ett medel för att introducera smärtmedicin och kosmetika.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att testa effektiviteten av mesoterapi som ett medel för influensavaccination. Vi kommer att använda 1:10:e av mängden säsongsbetonat trivalent influensavaccin på ca. HIV/AIDS-patienter. En kontrollgrupp på ca 50 matchade patienter för ålder, behandlingsschema och immunstatus kommer att få den regelbundna injektionen av trivalent vaccin. Vi kommer att följa patienter kliniskt för symtom som är kompatibla med säsongsinfluensa och för direkta biverkningar av vaccinet. Dessutom kommer vi att mäta anti-influensaantikroppar i de två grupperna. Uppföljning kommer att ske i 6 månader efter vaccination. Anti-influensaantikropp kommer att mätas kl. 1,3,6 månader med hemagglutinationsinhibition (HAI) test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah U. hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Virologisk diagnos av HIV/AIDS.
  • Alla immunförändringar är acceptabelt

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot ägg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Experimentgruppen kommer att bestå av HIV/AIDS-patienter (ca 50) som frivilligt vill få en reducerad dos influensavaccin med mesoterapi som ett sätt att injicera vaccinet intradermalt.
Biologisk: Mesoterapi
Det vanliga säsongsbetonade trivalenta influensavaccinet (Vaxigrip) kommer att spädas 1:10 i saltlösning. Det utspädda vaccinet kommer att ges intradermalt med mesoterapi, nämligen flera injektioner som ges samtidigt i bålen, ryggen och axillerna.
Andra namn:
  • Vaxigrip Trivalent influensavaccin, utspätt 1:10.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antiinfluensaantikropp som använder hemagglutinationshämning
Tidsram: 1, 3, 6 månader
1, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
acceptans av influensavaccination med mesoterapi
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Utredare

  • Huvudutredare: shlomo maayan, md, Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2008

Första postat (Uppskatta)

25 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • azw6gmHHMO-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera