Paklitaxel och Trastuzumab med eller utan lapatinib vid behandling av patienter med steg II eller steg III bröstcancer som kan avlägsnas genom kirurgi
21 juli 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Randomiserad fas III-studie av paklitaxel + trastuzumab + lapatinib kontra paklitaxel + trastuzumab som neoadjuvant behandling av HER2-positiv primär bröstcancer
Denna randomiserade fas III-studie studerar paklitaxel och trastuzumab med eller utan lapatinib för att se hur väl de fungerar vid behandling av patienter med stadium II eller stadium III bröstcancer som kan avlägsnas genom kirurgi.
Läkemedel som används i kemoterapi, som paklitaxel, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av tumörceller, antingen genom att döda cellerna, genom att stoppa dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas.
Monoklonala antikroppar, som trastuzumab, kan blockera tumörtillväxt på olika sätt.
Vissa blockerar tumörcellernas förmåga att växa och spridas.
Andra hittar tumörceller och hjälper till att döda dem eller bär tumördödande ämnen till dem.
Lapatinib kan stoppa tillväxten av tumörceller genom att blockera några av de enzymer som behövs för celltillväxt.
Att ge paklitaxel med trastuzumab och/eller lapatinib före operation kan göra tumören mindre och minska mängden normal vävnad som behöver avlägsnas.
Det är ännu inte känt vilken behandling som är effektivare vid behandling av patienter med bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. För att fastställa om det patologiska fullständiga svaret (pCR) i bröstet på neoadjuvant veckovis paklitaxel med trastuzumab plus lapatinib (THL) är 20 % högre än pCR på veckovis paklitaxel med enbart trastuzumab (TH).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. För att bestämma det patologiska fullständiga svaret i bröstet och armhålan, med hjälp av American Joint Committee on Cancer (AJCC) kriterier för tumör, lymfkörtlar och metastaser (TMN) (version 6), på neoadjuvant veckovis paklitaxel plus human epidermal tillväxtfaktor 2 (HER2) )- riktad terapi hos patienter med HER2-positiv operationsbar bröstcancer.
II. Att utvärdera resterande cancerbörda (RCB) som en prediktor för långvarig återfallsfri överlevnad (RFS) och total överlevnad (OS).
III. Att dokumentera toxiciteten av alla kemoterapeutiska regimer (THL, TH). IV. Att bestämma sambandet mellan kliniskt, radiografiskt och patologiskt svar.
V. Att jämföra total överlevnad (OS), återfallsfri överlevnad (RFS) och tid till första misslyckande (TFF) bland behandlingsgrupperna.
VI. För att erhålla blod, färskfrusen och fixerad tumörvävnad för att testa specifika hypoteser för vilka biomarkördata finns och för att utvärdera biomarkörer i blod, serum och vävnad som sannolikt påverkar responsen på och toxiciteten av trastuzumab ensamt eller trastuzumab plus lapatinib, när de ges tillsammans med paklitaxel .
VII. Att bestämma kirurgiska praxismönster för bröstkonservering och sentinellymfadenektomi hos patienter som genomgår neoadjuvant kemoterapi.
VIII. Att bestämma praxismönster för strålbehandling för postmastektomi och regional nodalbestrålning hos patienter som genomgår neoadjuvant kemoterapi.
IX. Att utvärdera farmakogenomiska bestämningsfaktorer för toxicitet.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.
ARM I: Patienter får trastuzumab IV under 30-90 minuter och paklitaxel IV under 1 timme en gång i veckan och lapatinibditosylat oralt (PO) en gång dagligen i 16 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
ARM II: Patienterna får trastuzumab och paklitaxel som i arm I.
ARM III: Patienterna får paklitaxel och lapatinibditosylat som i arm I. (Avbruten från 6-15-11) Inom 42 dagar efter avslutad neoadjuvant terapi genomgår patienter i båda armarna en definitiv operation (bröstkonservering eller total mastektomi).
Efter avslutad studiebehandling följs patienter var 6:e månad i 2 år och sedan årligen i upp till 10 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
305
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
-
California
-
Burbank, California, Förenta staterna, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Förenta staterna, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
-
Emeryville, California, Förenta staterna, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Fremont, California, Förenta staterna, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
-
Martinez, California, Förenta staterna, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- El Camino Hospital
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94602
- Wilma Chan Highland Hospital
-
Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
- Desert Regional Medical Center
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Salinas, California, Förenta staterna, 93901
- Salinas Valley Memorial
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
St. Helena, California, Förenta staterna, 94574
- Saint Helena Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
- AdventHealth Porter
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Förenta staterna, 80539
- Banner McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Manchester, Connecticut, Förenta staterna, 06040
- Manchester Memorial Hospital
-
Middletown, Connecticut, Förenta staterna, 06457
- Middlesex Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
- Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
- Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
-
Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic-Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
- Atlanta Regional CCOP
-
Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
- Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60631
- Presence Resurrection Medical Center
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Downers Grove, Illinois, Förenta staterna, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
- Duly Health and Care Joliet
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61104
- Swedish American Hospital
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Clive, Iowa, Förenta staterna, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50307
- Mercy Capitol
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Förenta staterna, 67601
- HaysMed
-
Hutchinson, Kansas, Förenta staterna, 67502
- Hutchinson Regional Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Förenta staterna, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Förenta staterna, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
- Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
-
Milford, Massachusetts, Förenta staterna, 01757
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63701
- Southeast Missouri Hospital
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Förenta staterna, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Förenta staterna, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89120
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Keene, New Hampshire, Förenta staterna, 03431
- Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
-
Laconia, New Hampshire, Förenta staterna, 03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
- Elliot Hospital
-
Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03102
- Dartmouth Cancer Center - Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
- Foundation Medical Partners
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Morristown Medical Center
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- Hematology Oncology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, Förenta staterna, 11432
- Queens Hospital Center
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Northwell Health NCORP
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- North Shore University Hospital
-
Middletown, New York, Förenta staterna, 10940
- Garnet Health Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Mission Hospital
-
Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- East Carolina University
-
Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
- UNC Rex Healthcare
-
Washington, North Carolina, Förenta staterna, 27889
- Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Findlay, Ohio, Förenta staterna, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Förenta staterna, 45331
- Wayne Hospital
-
Independence, Ohio, Förenta staterna, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Parma, Ohio, Förenta staterna, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Förenta staterna, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wilmington, Ohio, Förenta staterna, 45177
- Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
-
Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Cancer Care Associates
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
- Lewistown Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Förenta staterna, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
- Roper Hospital
-
Easley, South Carolina, Förenta staterna, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Nashville Oncology Associates PC
-
-
Texas
-
Laredo, Texas, Förenta staterna, 78041
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Förenta staterna, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Förenta staterna, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn, Washington, Förenta staterna, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Förenta staterna, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Kennewick, Washington, Förenta staterna, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98033
- EvergreenHealth Medical Center
-
Lakewood, Washington, Förenta staterna, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506-5166
- Providence - Saint Peter Hospital
-
Poulsbo, Washington, Förenta staterna, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Pacific Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Silverdale, Washington, Förenta staterna, 98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
- Providence Holy Family Hospital
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- MultiCare Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Northwest NCI Community Oncology Research Program
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Saint Joseph Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25702
- Saint Mary's Medical Center
-
Parkersburg, West Virginia, Förenta staterna, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Förenta staterna, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekräftelse av invasiv bröstcancer; patienter med inflammatorisk bröstcancer är inte berättigade
Kliniskt stadium II-III opererbar invasiv bröstcancer med avsikt att utföra kirurgisk resektion efter neoadjuvant terapi
- Patienter med multicentrisk eller bilateral sjukdom är berättigade så länge som målskadan uppfyller behörighetskriterierna för denna studie
- Stadieindelning för att utesluta metastaserande sjukdom rekommenderas för patienter i klinisk stadium III
- Tumörer måste vara HER2-positiva definierade som HER2 3+ genom immunhistokemiska (IHC) analyser eller genamplifiering genom fluorescens in situ hybridisering (FISH) med ett förhållande på >= 2 på invasiv tumör
- Statusen för östrogenreceptorn (ER) och progesteronreceptorn (PgR) måste vara känd
- Målskadan i bröstet måste vara >= 1 cm vid fysisk undersökning eller genom röntgenmätning; palpabel axillär adenopati kommer att dokumenteras men fungerar inte som mätbar sjukdom för den primära endpointen; patienter med endast axillär sjukdom är inte berättigade att delta
- Patienten samtycker till att ge förbehandlingsbiopsier
- Ingen tidigare kemoterapi, hormonbehandling, biologisk eller strålbehandling med terapeutisk avsikt för denna cancer
- Hjärtutdrivningsfraktionen måste vara >= 50 % genom ekokardiogram eller MUGA-skanning (multiple gated acquisition)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) prestandastatus 0-1
- Patienter får inte vara gravida eller ammande
- Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 000/ul
- Trombocytantal >= 100 000/ul
- Bilirubin =< 1,5 gånger övre normalgräns
- Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) =< 2,5 gånger övre normalgräns (ULN)
- Serum beta-humant koriongonadotropin (HCG) negativt (hos kvinnliga patienter om inte status efter (s/p) hysterektomi eller klimakteriet eller ingen menstruation under 24 månader i följd); analysen måste ha en känslighet på minst 50 mIU/ml
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (THL)
Patienterna får trastuzumab 2 mg/kg IV under 30-90 minuter och paklitaxel 80 mg/m^2 IV under 1 timme en gång i veckan och lapatinibditosylat 750 mg PO en gång dagligen i 16 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
|
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (TH)
Patienterna får trastuzumab 2 mg/kg IV under 30-90 minuter och paklitaxel 80 mg/m^2 IV under 1 timme en gång i veckan i 16 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
|
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
Givet IV
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm III (TL)
Patienterna får paklitaxel 80 mg/m^2 IV under 1 timme en gång i veckan och lapatinibditosylat 15 000 mg PO en gång dagligen i 16 veckor i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
(Slutad 6-15-11)
|
Givet IV
Andra namn:
Givet PO
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pCR-hastighet
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Fullständigt patologiskt svar definieras som frånvaron av kvarvarande invasivt karcinom i bröstet vid tidpunkten för definitivt kirurgiskt avlägsnande.
Patologiskt fullständigt svar i lymfkörtlarna definieras som ingen detekterbar invasiv tumör av H&E.
Analysen kommer att använda ett chi-kvadrattest för skillnaden i andelar patienter på THL-armen jämfört med TH-armen som uppnår en pCR.
Exakta binomialmetoder kommer att användas för att konstruera 95 % konfidensintervall runt pCR-incidensen för varje arm.
|
Vid operationstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk svarsfrekvens (vid avslutad neoadjuvant terapi)
Tidsram: Vecka 16
|
Responsen definierades av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
En deltagare som svarade hade antingen ett fullständigt svar (försvinnande av alla målskador) eller partiellt svar (30 % minskning av summan av mållesioners längsta diameter).
|
Vecka 16
|
|
Förekomst av biverkningar enligt bedömning av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 3
Tidsram: Upp till 30 dagar efter behandling
|
Typen och graden av behandlingsrelaterad toxicitet kommer att tabelleras per behandlingsarm.
|
Upp till 30 dagar efter behandling
|
|
Pathologic Stage in the Breast and Axilla
Tidsram: At time of surgery
|
Stage will be determined by the American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM (tumor, lymph nodes, metastasis) staging system.
yT0: No evidence of residual invasive primary tumor.
yTis: Carcinoma in situ only (presence of ductal carcinoma in situ [DCIS] but completely free of invasive cancer).
yT1: Residual invasive tumor <= 2 in greatest dimension.yT2:
Residual invasive tumor > 2 cm but <= 5 cm in greatest dimension.yT3:
Residual invasive tumor > 5 cm in greatest dimension.yT4:
Residual tumor of any size with direct extension to the chest wall and/or skin (including ulceration or macroscopic nodules).
|
At time of surgery
|
|
Overall Survival Rate
Tidsram: Time from randomization to death or last follow-up (up to 10 years)
|
Overall survival was measured as the interval from study entry until death, from any cause, or last contact.
Distribution was estimated using the Kaplan Meier product-limit method
|
Time from randomization to death or last follow-up (up to 10 years)
|
|
Relapse-free Survival (RFS) Rate
Tidsram: Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
Relapse free survival is defined as the interval from definitive surgery to ipsilateral invasive breast tumor recurrence, regional invasive breast cancer recurrence, distant recurrence, or death from any cause, whichever occurs first.
Patients who have not experienced any of these events will be censored at the date of last clinical assessment.
Patients who do not undergo definitive surgery will not be assessable for RFS.
Distribution was estimated using the Kaplan Meier product-limit method.
Relapse-free survival (RFS) Rate is the rate of patients alive and relapse free.
|
Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
|
Time to First Failure
Tidsram: Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
Time to first failure is defined as the interval from study entry to ipsilateral invasive breast tumor recurrence, regional invasive breast cancer recurrence, distant recurrence or death from any cause.
Patients who have not experienced any of these events will be censored at the date of last clinical assessment.
Distribution was estimated using the Kaplan Meier product-limit method.
|
Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa A Carey, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fernandez-Martinez A, Krop IE, Hillman DW, Polley MY, Parker JS, Huebner L, Hoadley KA, Shepherd J, Tolaney S, Henry NL, Dang C, Harris L, Berry D, Hahn O, Hudis C, Winer E, Partridge A, Perou CM, Carey LA. Survival, Pathologic Response, and Genomics in CALGB 40601 (Alliance), a Neoadjuvant Phase III Trial of Paclitaxel-Trastuzumab With or Without Lapatinib in HER2-Positive Breast Cancer. J Clin Oncol. 2020 Dec 10;38(35):4184-4193. doi: 10.1200/JCO.20.01276. Epub 2020 Oct 23.
- Carey LA, Berry DA, Cirrincione CT, Barry WT, Pitcher BN, Harris LN, Ollila DW, Krop IE, Henry NL, Weckstein DJ, Anders CK, Singh B, Hoadley KA, Iglesia M, Cheang MC, Perou CM, Winer EP, Hudis CA. Molecular Heterogeneity and Response to Neoadjuvant Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Targeting in CALGB 40601, a Randomized Phase III Trial of Paclitaxel Plus Trastuzumab With or Without Lapatinib. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):542-9. doi: 10.1200/JCO.2015.62.1268. Epub 2015 Nov 2.
- Jaehnig EJ, Fernandez-Martinez A, Vashist TD, Holt MV, Williams L, Lei JT, Moon CI, Kim BJ, Dou Y, Zhao H, Korchina V, Gibbs RA, Muzny DM, Doddapaneni H, Perou CM, Carey LA, Robles AI, Hyslop T, Wen Y, McCart L, Krek A, Petralia F, Miles G, Kavuri SM, Gillette MA, Mani DR, Carr SA, Zhang B, Ellis MJ, Satpathy S, Anurag M. Proteogenomic analysis of the CALGB 40601 (Alliance) HER2+ breast cancer neoadjuvant trial reveals resistance biomarkers. Cell Rep Med. 2025 Jun 17;6(6):102154. doi: 10.1016/j.xcrm.2025.102154. Epub 2025 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2008
Första postat (Beräknad)
10 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Bröstneoplasmer, manliga
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Kolväten
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Terpener
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Taxoids
- Cyklodekaner
- Gentare
- Hälsovårdsekonomi och organisationer
- Kinazoliner
- Ekonomi
- Trastuzumab
- Lapatinib
- Paklitaxel
- Ct-p6
- PF-05280014
- trastuzumab biosimilar hlx02
- Ogivri
- Oxusen
- Skatter
Andra studie-ID-nummer
- NCI-2009-01073 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CDR0000616648
- CALGB 40601 (Annan identifierare: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
- CALGB-40601 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .