Paclitaxel en trastuzumab met of zonder lapatinib bij de behandeling van patiënten met borstkanker in stadium II of stadium III die operatief kunnen worden verwijderd
21 juli 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Gerandomiseerde fase III-studie van paclitaxel +trastuzumab + lapatinib versus paclitaxel + trastuzumab als neoadjuvante behandeling van HER2-positieve primaire borstkanker
Deze gerandomiseerde fase III-studie bestudeert paclitaxel en trastuzumab met of zonder lapatinib om te zien hoe goed ze werken bij de behandeling van patiënten met borstkanker in stadium II of stadium III die operatief kunnen worden verwijderd.
Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals paclitaxel, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen, hetzij door te voorkomen dat ze zich verspreiden.
Monoklonale antilichamen, zoals trastuzumab, kunnen op verschillende manieren tumorgroei blokkeren.
Sommige blokkeren het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden.
Anderen vinden tumorcellen en helpen ze te doden of brengen tumordodende stoffen naar hen toe.
Lapatinib kan de groei van tumorcellen stoppen door enkele enzymen te blokkeren die nodig zijn voor celgroei.
Toediening van paclitaxel met trastuzumab en/of lapatinib vóór de operatie kan de tumor kleiner maken en de hoeveelheid normaal weefsel die moet worden verwijderd verminderen.
Het is nog niet bekend welk regime effectiever is bij de behandeling van patiënten met borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om te bepalen of de pathologische complete respons (pCR) in de borst op neoadjuvante wekelijkse paclitaxel met trastuzumab plus lapatinib (THL) 20% groter is dan de pCR op wekelijkse paclitaxel met alleen trastuzumab (TH).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om de pathologische volledige respons in de borst en oksel te bepalen, gebruikmakend van de American Joint Committee on Cancer (AJCC) Tumor, Lymph Nodes and Metastasis (TMN) criteria (versie 6), op neoadjuvante wekelijkse paclitaxel plus humane epidermale groeifactor 2 (HER2 ) - gerichte therapie bij patiënten met HER2-positieve operabele borstkanker.
II. Resterende kankerlast (RCB) evalueren als voorspeller van terugvalvrije overleving op lange termijn (RFS) en totale overleving (OS).
III. Om de toxiciteit van alle chemotherapeutische regimes (THL, TH) te documenteren. IV. Om de correlatie tussen klinische, radiografische en pathologische respons te bepalen.
V. Om de algehele overleving (OS), terugvalvrije overleving (RFS) en tijd tot eerste falen (TFF) tussen de behandelingsgroepen te vergelijken.
VI. Het verkrijgen van bloed, vers ingevroren en gefixeerd tumorweefsel om specifieke hypothesen te testen waarvoor biomarkergegevens bestaan en om biomarkers in bloed, serum en weefsel te evalueren die waarschijnlijk de respons op en de toxiciteit van alleen trastuzumab of trastuzumab plus lapatinib beïnvloeden, indien gegeven met paclitaxel .
VII. Vaststellen van de chirurgische praktijkpatronen voor borstconservering en schildwachtlymfadenectomie bij patiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan.
VIII. Bepalen van de praktijkpatronen van radiotherapie voor post-mastectomie en regionale nodale bestraling bij patiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan.
IX. Om farmacogenomische determinanten van toxiciteit te evalueren.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.
ARM I: Patiënten krijgen trastuzumab IV gedurende 30-90 minuten en paclitaxel IV gedurende 1 uur eenmaal per week en lapatinib ditosylaat oraal (PO) eenmaal daags gedurende 16 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
ARM II: Patiënten krijgen trastuzumab en paclitaxel zoals in arm I.
ARM III: Patiënten krijgen paclitaxel en lapatinibditosylaat zoals in arm I. (Stopgezet per 15-06-11) Binnen 42 dagen na voltooiing van de neoadjuvante therapie ondergaan patiënten in beide armen een definitieve operatie (borsparing of totale borstamputatie).
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 6 maanden gevolgd gedurende 2 jaar en vervolgens jaarlijks gedurende maximaal 10 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
305
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
-
California
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
-
Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
-
Martinez, California, Verenigde Staten, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- El Camino Hospital
-
Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94602
- Wilma Chan Highland Hospital
-
Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
- Desert Regional Medical Center
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
- Salinas Valley Memorial
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
St. Helena, California, Verenigde Staten, 94574
- Saint Helena Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
- AdventHealth Porter
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
- Banner McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Manchester, Connecticut, Verenigde Staten, 06040
- Manchester Memorial Hospital
-
Middletown, Connecticut, Verenigde Staten, 06457
- Middlesex Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
- Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
- Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Cleveland Clinic-Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Atlanta Regional CCOP
-
Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
- Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60631
- Presence Resurrection Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
- Duly Health and Care Joliet
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61104
- Swedish American Hospital
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
- Mercy Capitol
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
- HaysMed
-
Hutchinson, Kansas, Verenigde Staten, 67502
- Hutchinson Regional Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
- Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
-
Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
-
Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63701
- Southeast Missouri Hospital
-
Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89120
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Keene, New Hampshire, Verenigde Staten, 03431
- Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
-
Laconia, New Hampshire, Verenigde Staten, 03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
- Elliot Hospital
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
- Dartmouth Cancer Center - Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
- Foundation Medical Partners
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Morristown Medical Center
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Hematology Oncology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Elmhurst, New York, Verenigde Staten, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
- Queens Hospital Center
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Northwell Health NCORP
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- North Shore University Hospital
-
Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940
- Garnet Health Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Hospital
-
Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- East Carolina University
-
Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- UNC Rex Healthcare
-
Washington, North Carolina, Verenigde Staten, 27889
- Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
- Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
- Wayne Hospital
-
Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Parma, Ohio, Verenigde Staten, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Verenigde Staten, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wilmington, Ohio, Verenigde Staten, 45177
- Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
-
Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Cancer Care Associates
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
- Lewistown Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
- Roper Hospital
-
Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Nashville Oncology Associates PC
-
-
Texas
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Verenigde Staten, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Verenigde Staten, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Kirkland, Washington, Verenigde Staten, 98033
- EvergreenHealth Medical Center
-
Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506-5166
- Providence - Saint Peter Hospital
-
Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Pacific Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Silverdale, Washington, Verenigde Staten, 98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
- Providence Holy Family Hospital
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- MultiCare Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Northwest NCI Community Oncology Research Program
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Saint Joseph Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25702
- Saint Mary's Medical Center
-
Parkersburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische bevestiging van invasieve borstkanker; patiënten met inflammatoire borstkanker komen niet in aanmerking
Klinische stadium II-III operabele invasieve borstkanker met de intentie om chirurgische resectie uit te voeren na neoadjuvante therapie
- Patiënten met multicentrische of bilaterale ziekte komen in aanmerking zolang de doellaesie voldoet aan de geschiktheidscriteria voor deze studie
- Stadiëring om gemetastaseerde ziekte uit te sluiten wordt aanbevolen voor klinische stadium III-patiënten
- Tumoren moeten HER2-positief zijn, gedefinieerd als HER2 3+ door immunohistochemische (IHC) assays of genamplificatie door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) met een verhouding van >= 2 op invasieve tumor
- De status van de oestrogeenreceptor (ER) en progesteronreceptor (PgR) moet bekend zijn
- De beoogde laesie in de borst moet >= 1 cm zijn bij lichamelijk onderzoek of radiografische meting; palpabele axillaire adenopathie wordt gedocumenteerd, maar dient niet als meetbare ziekte voor het primaire eindpunt; patiënten met alleen okselaandoeningen komen niet in aanmerking voor deelname
- Patiënt stemt ermee in biopsieën voor de behandeling te verstrekken
- Geen eerdere chemotherapie, hormoontherapie, biologische of bestralingstherapie met therapeutische bedoelingen voor deze kanker
- Cardiale ejectiefractie moet >= 50% zijn door echocardiogram of multiple gated acquisitie (MUGA) scan
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) prestatiestatus 0-1
- Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.000/ul
- Aantal bloedplaatjes >= 100.000/ul
- Bilirubine =< 1,5 keer bovengrens van normaal
- Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) =< 2,5 maal de bovengrens van normaal (ULN)
- Serum bèta-humaan choriongonadotrofine (HCG) negatief (bij vrouwelijke patiënten tenzij status-post (s/p) hysterectomie of menopauze of geen menstruatie gedurende 24 opeenvolgende maanden); assay moet een gevoeligheid hebben van ten minste 50 mIU/mL
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (THL)
Patiënten krijgen trastuzumab 2 mg/kg i.v. gedurende 30-90 minuten en paclitaxel 80 mg/m^2 i.v. gedurende 1 uur eenmaal per week en lapatinib ditosylaat 750 mg oraal eenmaal daags gedurende 16 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (TH)
Patiënten krijgen trastuzumab 2 mg/kg IV gedurende 30-90 minuten en paclitaxel 80 mg/m^2 IV gedurende 1 uur eenmaal per week gedurende 16 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Correlatieve studies
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm III (TL)
Patiënten krijgen paclitaxel 80 mg/m^2 IV gedurende 1 uur eenmaal per week en lapatinib ditosylaat 15.000 mg oraal eenmaal daags gedurende 16 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
(Niet meer leverbaar per 15-06-2011)
|
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pCR-percentage
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
|
Volledige pathologische respons wordt gedefinieerd als de afwezigheid van resterend invasief carcinoom in de borst op het moment van definitieve chirurgische verwijdering.
Pathologische volledige respons in de lymfeklieren wordt gedefinieerd als geen detecteerbare invasieve tumor door H&E.
Analyse zal een chikwadraattoets gebruiken voor het verschil in proporties van patiënten op de THL-arm versus de TH-arm die een pCR bereiken.
Exacte binominale methoden zullen worden gebruikt om 95%-betrouwbaarheidsintervallen te construeren rond de pCR-incidentie voor elke arm.
|
Ten tijde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch responspercentage (bij voltooiing van neoadjuvante therapie)
Tijdsspanne: Week 16
|
De respons werd gedefinieerd door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Een reagerende deelnemer had een volledige respons (verdwijnen van alle doellaesies) of een gedeeltelijke respons (30% afname van de langste diameter van doellaesies).
|
Week 16
|
|
Incidentie van bijwerkingen zoals beoordeeld door het National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Versie 3
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de behandeling
|
Het type en de graad van behandelingsgerelateerde toxiciteit zal worden getabelleerd per behandelingsarm.
|
Tot 30 dagen na de behandeling
|
|
Pathologic Stage in the Breast and Axilla
Tijdsspanne: At time of surgery
|
Stage will be determined by the American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM (tumor, lymph nodes, metastasis) staging system.
yT0: No evidence of residual invasive primary tumor.
yTis: Carcinoma in situ only (presence of ductal carcinoma in situ [DCIS] but completely free of invasive cancer).
yT1: Residual invasive tumor <= 2 in greatest dimension.yT2:
Residual invasive tumor > 2 cm but <= 5 cm in greatest dimension.yT3:
Residual invasive tumor > 5 cm in greatest dimension.yT4:
Residual tumor of any size with direct extension to the chest wall and/or skin (including ulceration or macroscopic nodules).
|
At time of surgery
|
|
Overall Survival Rate
Tijdsspanne: Time from randomization to death or last follow-up (up to 10 years)
|
Overall survival was measured as the interval from study entry until death, from any cause, or last contact.
Distribution was estimated using the Kaplan Meier product-limit method
|
Time from randomization to death or last follow-up (up to 10 years)
|
|
Relapse-free Survival (RFS) Rate
Tijdsspanne: Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
Relapse free survival is defined as the interval from definitive surgery to ipsilateral invasive breast tumor recurrence, regional invasive breast cancer recurrence, distant recurrence, or death from any cause, whichever occurs first.
Patients who have not experienced any of these events will be censored at the date of last clinical assessment.
Patients who do not undergo definitive surgery will not be assessable for RFS.
Distribution was estimated using the Kaplan Meier product-limit method.
Relapse-free survival (RFS) Rate is the rate of patients alive and relapse free.
|
Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
|
Time to First Failure
Tijdsspanne: Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
Time to first failure is defined as the interval from study entry to ipsilateral invasive breast tumor recurrence, regional invasive breast cancer recurrence, distant recurrence or death from any cause.
Patients who have not experienced any of these events will be censored at the date of last clinical assessment.
Distribution was estimated using the Kaplan Meier product-limit method.
|
Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa A Carey, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fernandez-Martinez A, Krop IE, Hillman DW, Polley MY, Parker JS, Huebner L, Hoadley KA, Shepherd J, Tolaney S, Henry NL, Dang C, Harris L, Berry D, Hahn O, Hudis C, Winer E, Partridge A, Perou CM, Carey LA. Survival, Pathologic Response, and Genomics in CALGB 40601 (Alliance), a Neoadjuvant Phase III Trial of Paclitaxel-Trastuzumab With or Without Lapatinib in HER2-Positive Breast Cancer. J Clin Oncol. 2020 Dec 10;38(35):4184-4193. doi: 10.1200/JCO.20.01276. Epub 2020 Oct 23.
- Carey LA, Berry DA, Cirrincione CT, Barry WT, Pitcher BN, Harris LN, Ollila DW, Krop IE, Henry NL, Weckstein DJ, Anders CK, Singh B, Hoadley KA, Iglesia M, Cheang MC, Perou CM, Winer EP, Hudis CA. Molecular Heterogeneity and Response to Neoadjuvant Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Targeting in CALGB 40601, a Randomized Phase III Trial of Paclitaxel Plus Trastuzumab With or Without Lapatinib. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):542-9. doi: 10.1200/JCO.2015.62.1268. Epub 2015 Nov 2.
- Jaehnig EJ, Fernandez-Martinez A, Vashist TD, Holt MV, Williams L, Lei JT, Moon CI, Kim BJ, Dou Y, Zhao H, Korchina V, Gibbs RA, Muzny DM, Doddapaneni H, Perou CM, Carey LA, Robles AI, Hyslop T, Wen Y, McCart L, Krek A, Petralia F, Miles G, Kavuri SM, Gillette MA, Mani DR, Carr SA, Zhang B, Ellis MJ, Satpathy S, Anurag M. Proteogenomic analysis of the CALGB 40601 (Alliance) HER2+ breast cancer neoadjuvant trial reveals resistance biomarkers. Cell Rep Med. 2025 Jun 17;6(6):102154. doi: 10.1016/j.xcrm.2025.102154. Epub 2025 Jun 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
10 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Borstneoplasmata
- Borstneoplasmata, mannelijk
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Gezondheidszorg economie en organisaties
- Chinazolines
- Economie
- Trastuzumab
- Lapatinib
- Paclitaxel
- CT-P6
- PF-05280014
- trastuzumab biosimilar HLX02
- Ogivri
- Ontruzant
- Belastingen
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2009-01073 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CDR0000616648
- CALGB 40601 (Andere identificatie: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
- CALGB-40601 (Andere identificatie: CTEP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .