Paclitaxel és trastuzumab lapatinibbel vagy anélkül a műtéttel eltávolítható II. vagy III. stádiumú emlőrákos betegek kezelésében
2026. július 21. frissítette: National Cancer Institute (NCI)
Paclitaxel + Trastuzumab + Lapatinib kontra Paclitaxel + Trastuzumab, mint HER2-pozitív elsődleges emlőrák neoadjuváns kezelése, randomizált fázis III.
Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat a paklitaxelt és a trastuzumabot lapatinibbel vagy anélkül vizsgálja annak megállapítására, hogy mennyire hatékonyak a műtéttel eltávolítható II. vagy III. stádiumú emlőrákos betegek kezelésében.
A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a paklitaxel, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését.
A monoklonális antitestek, mint például a trastuzumab, különböző módon blokkolhatják a tumor növekedését.
Néhányan blokkolják a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét.
Mások rátalálnak a daganatsejtekre, és segítenek megölni őket, vagy daganatölő anyagokat szállítanak hozzájuk.
A lapatinib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket.
Ha a paklitaxelt trastuzumabbal és/vagy lapatinibbel adják a műtét előtt, a daganat kisebb lesz, és csökkenhet az eltávolítandó normál szövetek mennyisége.
Egyelőre nem ismert, hogy melyik séma hatékonyabb az emlőrákos betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES FELADAT:
I. Annak meghatározása, hogy az emlőben a patológiás teljes válasz (pCR) a neoadjuváns heti paclitaxel trastuzumab plusz lapatinib (THL) hatására 20%-kal nagyobb-e, mint a heti paclitaxel trastuzumab önmagában (TH) hatására.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A patológiás teljes válasz meghatározása az emlőben és a hónaljban az American Joint Committee on Cancer (AJCC) Tumor, Nyirokcsomók és Metasztázisok (TMN) kritériumai (6. verzió) alkalmazásával a heti neoadjuváns paklitaxel plusz humán epidermális növekedési faktor 2-re (HER2) )- célzott terápia HER2-pozitív operálható emlőrákos betegeknél.
II. A reziduális rákterhelés (RCB) értékelése a hosszú távú relapszusmentes túlélés (RFS) és a teljes túlélés (OS) előrejelzőjeként.
III. Az összes kemoterápiás séma (THL, TH) toxicitásának dokumentálására. IV. A klinikai, radiográfiai és patológiás válasz közötti összefüggés meghatározása.
V. Összehasonlítani a teljes túlélést (OS), a relapszusmentes túlélést (RFS) és az első sikertelenségig eltelt időt (TFF) a kezelési csoportok között.
VI. Vér, frissen fagyasztott és fixált tumorszövet kinyerése olyan specifikus hipotézisek tesztelése érdekében, amelyekre biomarker adatok állnak rendelkezésre, és olyan biomarkerek értékelése a vérben, a szérumban és a szövetben, amelyek valószínűleg befolyásolják a trastuzumab önmagában vagy trastuzumab plusz lapatinib alkalmazása esetén adott választ és toxicitását paklitaxellel együtt .
VII. Neoadjuváns kemoterápián átesett betegek emlőkonzerválása és őrszem lymphadenectomia műtéti gyakorlatának meghatározása.
VIII. Neoadjuváns kemoterápián átesett betegek sugárterápiás gyakorlati mintáinak meghatározása a mastectomia utáni és regionális csomóponti besugárzás esetén.
IX. A toxicitás farmakogenomikus meghatározó tényezőinek értékelése.
VÁZLAT: A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
ARM I: A betegek trastuzumab IV-et 30-90 percen keresztül, paclitaxel IV-et 1 órán keresztül kapnak hetente egyszer, és lapatinib-ditozilátot orálisan (PO) naponta egyszer 16 héten keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
II. KAR: A betegek trastuzumabot és paklitaxelt kapnak, mint az I. karon.
ARM III: A betegek paklitaxelt és lapatinib-ditozilátot kapnak, mint az I. karon. (6-15-11-től megszűnt) A neoadjuváns terápia befejezése után 42 napon belül mindkét kar betegei végleges műtéten esnek át (emlő konzerválása vagy teljes mastectomia).
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 6 havonta, majd legfeljebb 10 évig évente követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
305
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72901
- Sparks Regional Medical Center
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
- Eden Hospital Medical Center
-
Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
- East Bay Radiation Oncology Center
-
Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
- Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
-
Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
-
Martinez, California, Egyesült Államok, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- El Camino Hospital
-
Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Hematology and Oncology Associates-Oakland
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Tom K Lee Inc
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
- Wilma Chan Highland Hospital
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- Desert Regional Medical Center
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Pleasanton, California, Egyesült Államok, 94588
- Valley Care Health System - Pleasanton
-
Pleasanton, California, Egyesült Államok, 94588
- Valley Medical Oncology Consultants
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Salinas, California, Egyesült Államok, 93901
- Salinas Valley Memorial
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
San Pablo, California, Egyesült Államok, 94806
- Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
-
St. Helena, California, Egyesült Államok, 94574
- Saint Helena Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80222
- Western States Cancer Research NCORP
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- AdventHealth Porter
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
- Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
- Banner McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Manchester, Connecticut, Egyesült Államok, 06040
- Manchester Memorial Hospital
-
Middletown, Connecticut, Egyesült Államok, 06457
- Middlesex Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
- Halifax Health Medical Center-Centers for Oncology
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
- Florida Cancer Specialists-Gainesville Cancer Center
-
Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Cleveland Clinic-Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Atlanta Regional CCOP
-
Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- John B Amos Cancer Center
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Emory Decatur Hospital
-
Fayetteville, Georgia, Egyesült Államok, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Northside Hospital - Gwinnett
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
- Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Egyesült Államok, 30274
- Southern Regional Medical Center
-
Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
- Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60631
- Presence Resurrection Medical Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
- Duly Health and Care Joliet
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61104
- Swedish American Hospital
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
- Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50307
- Mercy Capitol
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51102
- Mercy Medical Center-Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Egyesült Államok, 51104
- Saint Luke's Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Hays, Kansas, Egyesült Államok, 67601
- HaysMed
-
Hutchinson, Kansas, Egyesült Államok, 67502
- Hutchinson Regional Medical Center
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Cotton O'Neil Cancer Center / Stormont Vail Health
-
-
Maine
-
Augusta, Maine, Egyesült Államok, 04330
- Harold Alfond Center for Cancer Care
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
- Christiana Care - Union Hospital
-
Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Attleboro, Massachusetts, Egyesült Államok, 02703
- Sturdy Memorial Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- Dana-Farber Cancer Institute at Boston Medical Center - Brighton
-
Milford, Massachusetts, Egyesült Államok, 01757
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
-
Newton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02462
- Newton-Wellesley Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
- Genesys Regional Medical Center-West Flint Campus
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56001
- Mayo Clinic Health Systems-Mankato
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63701
- Southeast Missouri Hospital
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Comprehensive Cancer Care PC
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Montana Cancer Consortium NCORP
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Berdeaux, Donald MD (UIA Investigator)
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, Egyesült Államok, 59501
- Northern Montana Hospital
-
Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Glacier Oncology PLLC
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Nebraska Cancer Research Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89120
- Nevada Cancer Research Foundation NCORP
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
- New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
-
Keene, New Hampshire, Egyesült Államok, 03431
- Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
-
Laconia, New Hampshire, Egyesült Államok, 03246
- LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
- Solinsky Center for Cancer Care
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
- Elliot Hospital
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03102
- Dartmouth Cancer Center - Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
- Foundation Medical Partners
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
- Morristown Medical Center
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Hematology Oncology Associates
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Elmhurst, New York, Egyesült Államok, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, Egyesült Államok, 11432
- Queens Hospital Center
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health NCORP
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- North Shore University Hospital
-
Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940
- Garnet Health Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mission Hospital
-
Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
- Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- East Carolina University
-
Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- UNC Rex Healthcare
-
Washington, North Carolina, Egyesült Államok, 27889
- Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Mid Dakota Clinic
-
Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
- Saint Alexius Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Cleveland Clinic Cancer Center Beachwood
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Wayne Hospital
-
Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center Independence
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Kettering Medical Center
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wilmington, Ohio, Egyesült Államok, 45177
- Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
-
Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
- Greene Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Cancer Care Associates
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
- Lewistown Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
- Kent Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
- Roper Hospital
-
Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
West Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- Erlanger Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Nashville Oncology Associates PC
-
-
Texas
-
Laredo, Texas, Egyesült Államok, 78041
- Doctor's Hospital of Laredo
-
Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Egyesült Államok, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22408
- Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
-
Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
-
Washington
-
Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Egyesült Államok, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Federal Way, Washington, Egyesült Államok, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Kirkland, Washington, Egyesült Államok, 98033
- EvergreenHealth Medical Center
-
Lakewood, Washington, Egyesült Államok, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Mount Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98274
- Skagit Valley Hospital
-
Olympia, Washington, Egyesült Államok, 98506-5166
- Providence - Saint Peter Hospital
-
Poulsbo, Washington, Egyesült Államok, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Pacific Medical Center-First Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Silverdale, Washington, Egyesült Államok, 98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99208
- Providence Holy Family Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- MultiCare Allenmore Hospital
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Northwest NCI Community Oncology Research Program
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Saint Joseph Medical Center
-
Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801
- Wenatchee Valley Hospital and Clinics
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25702
- Saint Mary's Medical Center
-
Parkersburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53210
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az invazív emlőrák kóros megerősítése; gyulladásos emlőrákban szenvedő betegek nem jogosultak
Klinikai II-III. stádiumú operálható invazív emlőrák neoadjuváns terápia után műtéti reszekció végrehajtásával
- A multicentrikus vagy bilaterális betegségben szenvedő betegek mindaddig jogosultak, amíg a céllézió megfelel a vizsgálat alkalmassági kritériumainak
- A metasztatikus betegség kizárása érdekében a III. klinikai stádiumú betegeknél a stádium meghatározása javasolt
- A daganatoknak HER2-pozitívaknak kell lenniük HER2 3+-ként definiálva immunhisztokémiai (IHC) vizsgálatokkal vagy fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) végzett génamplifikációval, invazív tumor esetén >= 2 arányban.
- Ismerni kell az ösztrogén receptor (ER) és a progeszteron receptor (PgR) állapotát
- Az emlőben lévő célléziónak >= 1 cm-nek kell lennie fizikális vizsgálat vagy radiográfiai mérés alapján; a tapintható axilláris adenopátia dokumentálva van, de nem szolgál mérhető betegségként az elsődleges végponthoz; csak hónaljbetegségben szenvedő betegek nem vehetnek részt
- A beteg beleegyezik, hogy kezelés előtti biopsziát készít
- Nincs előzetes kemoterápia, hormonterápia, biológiai vagy sugárterápia terápiás céllal ehhez a rákbetegséghez
- A szív ejekciós frakciójának 50%-nál nagyobbnak kell lennie echokardiogram vagy többszörös kapuzott felvétel (MUGA) vizsgálat alapján
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) (Zubrod) teljesítmény állapota 0-1
- A betegek nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak
- Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/ul
- Thrombocytaszám >= 100 000/ul
- Bilirubin = a normálérték felső határának 1,5-szerese
- Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) = a normálérték felső határának (ULN) 2,5-szerese
- A szérum béta-humán koriongonadotropin (HCG) negatív (nőbetegeknél, kivéve, ha státusz utáni (s/p) méheltávolítás vagy menopauza van, vagy nincs menstruáció 24 egymást követő hónapig); a teszt érzékenységének legalább 50 mIU/ml-nek kell lennie
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. kar (THL)
A betegek 2 mg/ttkg trastuzumabot kapnak intravénásan 30-90 percen keresztül, és 80 mg/m^2 paklitaxelt intravénásan 1 órán keresztül hetente egyszer, és lapatinib-ditozilátot 750 mg PO naponta egyszer 16 héten keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: II. kar (TH)
A betegek 2 mg/ttkg trastuzumabot kapnak intravénásan 30-90 percen keresztül és 80 mg/m^2 paklitaxelt 1 órán keresztül, hetente egyszer 16 héten keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Arm III (TL)
A betegek 80 mg/m^2 IV paklitaxelt kapnak 1 órán keresztül hetente egyszer, és lapatinib-ditozilátot 15 000 mg PO naponta egyszer 16 héten keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
(Megszűnt: 6-15-11)
|
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pCR Rate
Időkeret: A műtét idején
|
A teljes patológiás választ úgy definiálják, mint a maradék invazív karcinóma hiányát az emlőben a végleges műtéti eltávolítás időpontjában.
A nyirokcsomók patológiás teljes válaszát úgy definiálják, hogy a H&E nem észlelhető invazív daganat.
Az elemzés khi-négyzet tesztet használ a pCR-t elérő betegek arányának különbségére a THL-kar és a TH-karon.
Pontos binomiális módszereket alkalmazunk a 95%-os konfidencia intervallumok felépítésére a pCR előfordulása körül minden egyes kar esetében.
|
A műtét idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai válaszarány (a neoadjuváns terápia befejezésekor)
Időkeret: 16. hét
|
A választ a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) határozták meg.
Egy válaszoló résztvevőnek vagy teljes volt a válasza (az összes céllézió eltűnése), vagy részleges (30%-os csökkenés a célléziók leghosszabb átmérőjének összegében).
|
16. hét
|
|
A nemkívánatos események előfordulása a Nemzeti Rákkutató Intézet által minősített, nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai szerint, 3. verzió
Időkeret: Akár 30 nappal a kezelés után
|
A kezeléssel összefüggő toxicitás típusát és fokozatát kezelési ágonként táblázatba foglaljuk.
|
Akár 30 nappal a kezelés után
|
|
Pathologic Stage in the Breast and Axilla
Időkeret: At time of surgery
|
Stage will be determined by the American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM (tumor, lymph nodes, metastasis) staging system.
yT0: No evidence of residual invasive primary tumor.
yTis: Carcinoma in situ only (presence of ductal carcinoma in situ [DCIS] but completely free of invasive cancer).
yT1: Residual invasive tumor <= 2 in greatest dimension.yT2:
Residual invasive tumor > 2 cm but <= 5 cm in greatest dimension.yT3:
Residual invasive tumor > 5 cm in greatest dimension.yT4:
Residual tumor of any size with direct extension to the chest wall and/or skin (including ulceration or macroscopic nodules).
|
At time of surgery
|
|
Overall Survival Rate
Időkeret: Time from randomization to death or last follow-up (up to 10 years)
|
Overall survival was measured as the interval from study entry until death, from any cause, or last contact.
Distribution was estimated using the Kaplan Meier product-limit method
|
Time from randomization to death or last follow-up (up to 10 years)
|
|
Relapse-free Survival (RFS) Rate
Időkeret: Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
Relapse free survival is defined as the interval from definitive surgery to ipsilateral invasive breast tumor recurrence, regional invasive breast cancer recurrence, distant recurrence, or death from any cause, whichever occurs first.
Patients who have not experienced any of these events will be censored at the date of last clinical assessment.
Patients who do not undergo definitive surgery will not be assessable for RFS.
Distribution was estimated using the Kaplan Meier product-limit method.
Relapse-free survival (RFS) Rate is the rate of patients alive and relapse free.
|
Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
|
Time to First Failure
Időkeret: Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
Time to first failure is defined as the interval from study entry to ipsilateral invasive breast tumor recurrence, regional invasive breast cancer recurrence, distant recurrence or death from any cause.
Patients who have not experienced any of these events will be censored at the date of last clinical assessment.
Distribution was estimated using the Kaplan Meier product-limit method.
|
Time from surgery to any recurrence (up to 10 years)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa A Carey, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fernandez-Martinez A, Krop IE, Hillman DW, Polley MY, Parker JS, Huebner L, Hoadley KA, Shepherd J, Tolaney S, Henry NL, Dang C, Harris L, Berry D, Hahn O, Hudis C, Winer E, Partridge A, Perou CM, Carey LA. Survival, Pathologic Response, and Genomics in CALGB 40601 (Alliance), a Neoadjuvant Phase III Trial of Paclitaxel-Trastuzumab With or Without Lapatinib in HER2-Positive Breast Cancer. J Clin Oncol. 2020 Dec 10;38(35):4184-4193. doi: 10.1200/JCO.20.01276. Epub 2020 Oct 23.
- Carey LA, Berry DA, Cirrincione CT, Barry WT, Pitcher BN, Harris LN, Ollila DW, Krop IE, Henry NL, Weckstein DJ, Anders CK, Singh B, Hoadley KA, Iglesia M, Cheang MC, Perou CM, Winer EP, Hudis CA. Molecular Heterogeneity and Response to Neoadjuvant Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Targeting in CALGB 40601, a Randomized Phase III Trial of Paclitaxel Plus Trastuzumab With or Without Lapatinib. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):542-9. doi: 10.1200/JCO.2015.62.1268. Epub 2015 Nov 2.
- Jaehnig EJ, Fernandez-Martinez A, Vashist TD, Holt MV, Williams L, Lei JT, Moon CI, Kim BJ, Dou Y, Zhao H, Korchina V, Gibbs RA, Muzny DM, Doddapaneni H, Perou CM, Carey LA, Robles AI, Hyslop T, Wen Y, McCart L, Krek A, Petralia F, Miles G, Kavuri SM, Gillette MA, Mani DR, Carr SA, Zhang B, Ellis MJ, Satpathy S, Anurag M. Proteogenomic analysis of the CALGB 40601 (Alliance) HER2+ breast cancer neoadjuvant trial reveals resistance biomarkers. Cell Rep Med. 2025 Jun 17;6(6):102154. doi: 10.1016/j.xcrm.2025.102154. Epub 2025 Jun 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 9.
Első közzététel (Becsült)
2008. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Mellrák neoplazmák
- Melldaganatok, férfiak
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Szénhidrogének
- Cikloparaffinok
- Szénhidrogének, aliciklusos
- Szénhidrogének, ciklikus
- Terpének
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Taxoidok
- Ciklodekánok
- Diterpének
- Egészségügyi közgazdaságtan és szervezetek
- Kinazolinok
- Közgazdaságtan
- Trastuzumab
- Lapatinib
- Paclitaxel
- CT-P6
- PF-05280014
- Trastuzumab bio -hasonló HLX02
- Ogivri
- Overzant
- Adók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2009-01073 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10CA031946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CDR0000616648
- CALGB 40601 (Egyéb azonosító: Alliance for Clinical Trials in Oncology)
- CALGB-40601 (Egyéb azonosító: CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .