Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FRESH-TEEEN: Familjens ansvar Utbildning Stöd hälsa för tonåringar (FRESH-TEEN)

20 september 2024 uppdaterad av: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Inriktning på känslomässigt ätande och viktminskning hos ungdomar

Syftet med denna föreslagna studie är att samla in initiala effektivitetsdata om ett beteendemässigt viktminskningsprogram (BWL) för tonåringar, vilket också inkluderar känsloregleringsstrategier (ER), till standard BWL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att jämföra effekten av BWL + ER och BWL. Utredarna kommer att tillhandahålla 6 månaders behandling (BWL + ER eller BWL) och kommer att följa deltagarna 12 månader efter behandlingen (total tid = 18 månader). Utredarna kommer att rekrytera ungdomar med övervikt och fetma och deras föräldrar. Dyader kommer att bedömas vid 5 tidpunkter: baslinje (2 besök), mitt i behandlingen (1 besök), efterbehandling (2 besök), 6 månaders uppföljning (2 besök) och 12 månaders uppföljning (2) besök). Bedömningar kommer att inkludera följande för tonåringen och föräldern: antropometri, känsloreglering, känslomässig hämning, känslomässigt ätande och mått på relationer mellan ungdomar och föräldrar. Detta forskningsprogram har potential att förbättra praxisstandarden för ungdomar som är överviktiga eller feta genom att tillhandahålla alternativa insatser.

Vi erbjuder för närvarande behandlingsgrupper online för att tillgodose CDC:s riktlinjer för hälsa och säkerhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

332

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • Ambulatory Research Center - University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomsålder 13-16 år
  • BMI-percentil 85%85%-99,9% (endast ungdomar)
  • Förmåga att läsa engelska på minst 6:e klass nivå (både tonåring och förälder); och villig att delta i en 6-månaders behandling och alla bedömningar (både tonåring och förälder)

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell inskrivning i ett viktkontrollprogram (barn och förälder);
  2. Läkemedel som är specifikt ordinerat för viktminskning (barn och förälder);
  3. Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som kan störa behandlingsdeltagande (barn och förälder);
  4. Regelbunden användning av kompenserande beteende för viktminskning (t.ex. utrensning) under de senaste sex månaderna (barn och förälder);
  5. Pågående graviditet eller amning (barn och förälder);
  6. Förändring av psykofarmaka under de senaste tre månaderna (barn och förälder).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behavioral Weight Loss (BWL) + Emotion Regulation (ER)
Detta program inkluderar: 1) Dialektisk beteendeterapi (DBT) färdigheter 2) Beteendecoachning 3) Emotionellt fokuserad föräldraträning (EFPT) 4) Behavioural Weight Loss (BWL) färdigheter.
Beteende: Behavioral Weight Loss (BWL) + Emotion Regulation (ER)
BWL + ER-programmet kommer att lära ut dialektisk beteendeterapi (DBT) färdigheter (dialektisk avhållsamhet, känsloreglerande färdigheter, mindfulness och nödtolerans) till ungdoms- och föräldragruppssessionerna. Föräldrar förväntas modellera skicklighetsanvändning och DBT-språk med sin tonåring för att stärka färdigheterna hemma. Ungdomar och föräldrar kommer att spåra känslor och DBT-färdigheter som används i dagbokskort som kommer att tillhandahållas. Emotion-Focused Parent Training (EFPT) kommer att tillhandahållas föräldrarna vid varje session för att träna föräldern att stödja tonåringen i att bearbeta känslor, öka föräldrarnas själveffektivitet, främja positiva relationer mellan föräldrar och tonåringar och minska behovet av dysfunktionella känslor. reglerande beteenden. Beteendecoachning kommer att ges till tonåringen och föräldern för att uppmuntra efterlevnad och granska färdigheter efter varje session (DBT eller BWL).
Beteende: Beteendemässig viktminskning (BWL)
Alla deltagare kommer att instrueras att äta en energibegränsad diet baserad på initial kroppsvikt. Deltagarna kommer att instrueras att registrera och själv övervaka sitt matintag. Den fysiska aktivitetsdelen kommer att fokusera på att öka både livsstilsaktivitet och strukturerade träningsprogram. Rekommendationer för beteendeförändringar inkluderar: självövervakning, målsättning, hantering av högrisksituationer och förebyggande av återfall. Föräldraskapsfärdigheter kommer att diskuteras under föräldragruppssessioner som kommer att uppmuntra föräldrar att anta auktoritativa föräldrastilar med avseende på ät- och träningsbeteenden. Föräldrar kommer också att lära sig om beteendemodifieringsprinciper, inklusive modellering, förstärkning och operant konditionering. Beteendecoachning kommer att ges till tonåringen och föräldern efter varje session för att uppmuntra efterlevnad, diskutera genomförda läxor, granska vaneböcker för att berömma insatser och ge feedback för förbättringsområden.
Andra namn:
  • BWL
Aktiv komparator: Beteendemässig viktminskning (BWL)
Detta program innehåller information om kost- och fysisk aktivitetsutbildning, förutom föräldrahanteringsförmåga, och beteendemodifieringsprinciper inklusive: modellering, förstärkning och operant konditionering.
Beteende: Beteendemässig viktminskning (BWL)
Alla deltagare kommer att instrueras att äta en energibegränsad diet baserad på initial kroppsvikt. Deltagarna kommer att instrueras att registrera och själv övervaka sitt matintag. Den fysiska aktivitetsdelen kommer att fokusera på att öka både livsstilsaktivitet och strukturerade träningsprogram. Rekommendationer för beteendeförändringar inkluderar: självövervakning, målsättning, hantering av högrisksituationer och förebyggande av återfall. Föräldraskapsfärdigheter kommer att diskuteras under föräldragruppssessioner som kommer att uppmuntra föräldrar att anta auktoritativa föräldrastilar med avseende på ät- och träningsbeteenden. Föräldrar kommer också att lära sig om beteendemodifieringsprinciper, inklusive modellering, förstärkning och operant konditionering. Beteendecoachning kommer att ges till tonåringen och föräldern efter varje session för att uppmuntra efterlevnad, diskutera genomförda läxor, granska vaneböcker för att berömma insatser och ge feedback för förbättringsområden.
Andra namn:
  • BWL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ungdomars viktminskning mätt med BMI, BMIz
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Känsloregleringsförmåga mätt med ekologisk momentan bedömning med hjälp av statliga svårigheter i känsloreglering och internationellt schema för positiva och negativa effekter - Kort form
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Emotionell ätning mätt med emotionell ätskala för barn (EES-C)
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förälders BMI mätt som längd och vikt
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Förälders emotionsreglering mätt med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Förälders emotionella ätande mätt med Emotional Eating Scale (EES)
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Förälder-ungdomsrelation mätt med hjälp av: Inventering av föräldrar och kamratanknytning och bedömning av föräldrabindning
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.
Ändra från baslinje till månad 3, 6, 12 och 18.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)
University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Kerri Boutelle, Ph.D., UCSD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2018

Första postat (Faktisk)

18 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 180417
  • R01DK116616 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera