Kombinationsterapi med lenalidomid (Revlimid) - lågdos dexametason och rituximab för behandling av rituximab-resistenta, icke-aggressiva B-cellslymfom

Inklusionskriterier:

• Tidigare behandlat, histologiskt bekräftat follikulärt lymfom (grad 1, 2, 3a), marginalzonslymfom, litet lymfocytiskt lymfom med mindre än <5000 lymfocyter/mm3 eller lymfoplasmacytiskt lymfom med <3g/mL IgM, mantelcellslymfom enligt WHO-klassificering
• Flödescytometri eller immunhistokemi måste dokumentera CD20-antigenuttryck. Tidigare dokumentation av CD20-antigenuttryck är tillåtet.
• Försökspersoner måste ha behandlats med rituximab i kombination med kemoterapi eller som monoterapi och måste ha refraktär eller progressiv sjukdom <6 månader från den första rituximabdosen av tidigare rituximab-innehållande regim
• Minst 18 år
• ECOG-prestandastatus 0-2
• Mätbar sjukdom måste vara närvarande vid fysisk undersökning eller avbildningsstudier. Varje tumörmassa >2 cm anses vara mätbar.
• Lesioner som anses icke-mätbara, men bedömbara inkluderar följande: benskador, ascites, pleural/perikardiell effusion, lymfangit cutis/pulmonis, benmärg
• Patienter med en historia av intravenöst drogmissbruk eller något beteende associerat med ökad risk för HIV-infektion bör testas för exponering för HIV-viruset
• Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke
• Kan ta aspirin (81 eller 325 mg) dagligen som profylaktisk antikoagulering (patienter som inte tål ASA kan använda warfarin eller lågmolekylärt heparin)
• Laboratorietestresultat inom dessa intervall: absolut antal neutrofiler större än eller lika med 1500/mm3; trombocytantal större än eller lika med 75 000/mm3; serumkreatinin mindre än eller lika med 2,0 mg/dL; totalt bilirubin mindre än eller lika med 1,5 mg/dL (såvida det inte beror på Gilberts syndrom); AST (SGOT) och ALAT (SGPT) mindre än eller lika med 2,5 x ULN eller mindre än eller lika med 5 x ULN om levermetastaser är närvarande
• Sjukdom fri från tidigare maligniteter i mer än eller lika med 5 år med undantag för för närvarande behandlad basalcell- eller skivepitelcancer i huden, eller karcinom "in situ" i livmoderhalsen eller bröstet
• Alla studiedeltagare måste vara registrerade i det obligatoriska RevAssist-programmet och vara villiga och kunna uppfylla kraven i RevAssist
• Kvinnor i fertil ålder (FCBP) måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest med en känslighet på minst 50 mIU/ml inom 10-14 dagar före och igen inom 24 timmar efter förskrivning av lenalidomid (recept måste fyllas inom 7 dagar) och måste antingen förbinda sig att fortsätta avhålla sig från heterosexuella samlag eller påbörja TVÅ acceptabla metoder för preventivmedel, en mycket effektiv metod och ytterligare en effektiv metod SAMTIDIGT, minst 28 dagar innan hon börjar ta lenalidomid. FCBP måste också gå med på pågående graviditetstest. Män måste gå med på att använda latexkondom under sexuell kontakt med en FCBP även om de har genomgått en framgångsrik vasektomi.

Exklusions kriterier:

• Alla allvarliga medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller psykiatrisk sjukdom som skulle hindra försökspersonen från att följa studieproceduren
• Gravida eller ammande kvinnor
• Alla tillstånd, inklusive förekomsten av laboratorieavvikelser, som utsätter försökspersonen för en oacceptabel risk om han/hon skulle delta i studien eller förvirrar förmågan att tolka data från studien
• Användning av något annat experimentellt läkemedel eller terapi inom 28 dagar efter baslinjen
• Känd överkänslighet mot talidomid
• Utveckling av erythema nodosum om det kännetecknas av ett utslag som svalnar när du tar talidomid eller liknande läkemedel
• All tidigare användning av lenalidomid
• Känd positivitet för HIV eller aktiv infektiös hepatit, typ A, B eller C. Patienter som testar positivt eller som är kända för att vara infekterade är inte berättigade på grund av en ökad risk för infektion med denna behandling. Hiv-testning krävs inte för inträde i studien, men krävs om patienten upplevs vara i riskzonen.
• Känd inblandning i centrala nervsystemet av lymfom