Hantera fetma genom att kombinera beteendemässig viktminskning och kommersiella tillvägagångssätt
12 april 2012 uppdaterad av: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av 3 beteendebaserade viktminskningsprogram - Viktväktare, universitetsbaserad beteendebaserad viktminskningsbehandling och ett kombinerat tillvägagångssätt som inkluderar universitetsbaserad behandling följt av Viktväktare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- Baruch College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 30-65 år
- BMI mellan 27-50 kg/m2
- Skriftligt godkännande/samtycke från primärvårdare
Exklusions kriterier:
- Kan inte gå 2 kvarter utan att stanna.
- Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram eller tar viktminskningsmedicin.
- Deltog i ett viktminskningsprogram det senaste året
- Tog viktminskningsmedicin de senaste 6 månaderna.
- Deltagit i Weight Watchers de senaste 2 åren.
- Förlorade >=5 % av kroppsvikten under 6 månader före screening.
- Gravid, ammande, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under studietiden.
- Rapportera förhållanden som enligt huvudutredarens bedömning skulle göra det potentiellt osannolikt att de följer protokollet för 12-månadersstudien.
- Rapportera ett medicinskt tillstånd som skulle påverka säkerheten och/eller effekten av ett viktkontrollprogram som involverar förändringar i kost och fysisk aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard beteendemässig viktminskning
Universitetsbaserad beteendebaserad viktminskningsbehandling
|
Deltagarna kommer att få 12 månaders universitetsbaserad behandling för viktminskning
|
|
Aktiv komparator: Viktväktarna
Viktväktarnas program
|
Deltagarevilja mottar 12 månader av Weight Watchers
|
|
Aktiv komparator: Kombinerad behandling
Universitetsbaserad beteendebaserad viktminskningsbehandling följt av Viktväktare
|
Deltagarna kommer att få en universitetsbaserad behandling för viktminskning som följs av viktväktare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktminskning
Tidsram: 3, 6, 12 månader
|
3, 6, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 070601
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .