Håndtere fedme ved å kombinere atferdsmessig vekttap og kommersielle tilnærminger
12. april 2012 oppdatert av: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av 3 atferdsbaserte vekttapprogrammer - Weight Watchers, universitetsbasert atferdsbasert vekttapsbehandling og en kombinert tilnærming som inkluderer universitetsbasert behandling etterfulgt av Weight Watchers.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- Baruch College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 30-65 år
- BMI mellom 27-50 kg/m2
- Skriftlig godkjenning/samtykke fra primærhelsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå 2 kvartaler uten å stoppe.
- Deltar for tiden i et vekttapsprogram eller tar vekttapsmedisiner.
- Deltok i et vekttapsprogram det siste året
- Tok vektreduksjonsmedisiner de siste 6 månedene.
- Deltatt i Weight Watchers de siste 2 årene.
- Tapt >=5 % av kroppsvekten i løpet av 6 måneder før screening.
- Gravid, ammende, mindre enn 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid i løpet av studietiden.
- Rapporter forhold som etter hovedetterforskerens vurdering vil gjøre det potensielt usannsynlig at de følger protokollen for 12 måneders studien.
- Rapporter en medisinsk tilstand som vil påvirke sikkerheten og/eller effekten av et vektkontrollprogram som involverer endringer i kosthold og fysisk aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard atferdsmessig vekttap
Universitetsbasert atferdsbasert vekttapsbehandling
|
Deltakerne vil motta 12 måneders universitetsbasert atferdsbasert vekttapsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Vektpassere
Weight Watchers-program
|
Deltakerne vil motta 12 måneder med Weight Watchers
|
|
Aktiv komparator: Kombinert behandling
Universitetsbasert atferdsbasert vekttapbehandling etterfulgt av Weight Watchers
|
Deltakerne vil motta universitetsbasert atferdsbasert vekttapbehandling etterfulgt av Weight Watchers
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 070601
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard atferdsbasert vekttapsbehandling
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukket
-
Florida International UniversityFullførtSelektiv mutismeForente stater
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... og andre samarbeidspartnereFullførtStress, psykologisk | Overvekt og fedme | Emosjonelt stress | Overvektige ungdom | SpiseatferdForente stater
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt | Overvektig | Type 2 diabetesForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterende
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePerinatal depresjonForente stater, Canada