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Bewältigung von Fettleibigkeit durch Kombination von verhaltensbasiertem Gewichtsverlust und kommerziellen Ansätzen

12. April 2012 aktualisiert von: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von drei Programmen zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme zu untersuchen: Weight Watchers, eine universitäre Behandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme und ein kombinierter Ansatz, der eine universitäre Behandlung gefolgt von Weight Watchers umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Baruch College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30-65 Jahren
  • BMI zwischen 27-50 kg/m2
  • Schriftliche Genehmigung/Einwilligung des primären Gesundheitsdienstleisters

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zwei Blocks laufen, ohne anzuhalten.
  • Nehmen Sie derzeit an einem Abnehmprogramm teil oder nehmen Sie Medikamente zur Gewichtsabnahme ein.
  • Habe im letzten Jahr an einem Abnehmprogramm teilgenommen
  • Ich habe in den letzten 6 Monaten Medikamente zur Gewichtsreduktion eingenommen.
  • Hat in den letzten 2 Jahren an Weight Watchers teilgenommen.
  • Verlust von >=5 % des Körpergewichts in den 6 Monaten vor dem Screening.
  • Schwanger, stillend, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
  • Melden Sie Bedingungen, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes es möglicherweise unwahrscheinlich machen, dass sie das Protokoll für die 12-monatige Studie befolgen.
  • Melden Sie einen medizinischen Zustand, der die Sicherheit und/oder Wirksamkeit eines Gewichtsmanagementprogramms beeinträchtigen würde, das Änderungen in der Ernährung und körperlichen Aktivität beinhaltet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardmäßiger Gewichtsverlust durch Verhaltensmuster
Verhaltensbasierte Behandlung zur Gewichtsreduktion auf Universitätsbasis
Verhalten: Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer erhalten 12 Monate lang eine universitäre verhaltensbasierte Behandlung zur Gewichtsabnahme
Aktiver Komparator: Weight Watchers
Weight Watchers-Programm
Verhalten: Weight Watchers
Die Teilnehmer erhalten 12 Monate lang Weight Watchers
Aktiver Komparator: Kombinierte Behandlung
Verhaltensbasierte Behandlung zur Gewichtsabnahme an der Universität, gefolgt von Weight Watchers
Verhalten: Kombinierte Behandlung
Die Teilnehmer erhalten eine universitäre verhaltensbasierte Behandlung zur Gewichtsreduktion, gefolgt von Weight Watchers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3, 6, 12 Monate
3, 6, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baruch College City University of New York

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela M Pinto, PhD, Baruch College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070601

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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