- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00827593
Zarządzanie otyłością poprzez łączenie behawioralnej utraty wagi i podejść komercyjnych
12 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności 3 behawioralnych programów odchudzania – Weight Watchers, uniwersyteckiego behawioralnego leczenia odchudzającego oraz podejścia łączonego, które obejmuje leczenie uniwersyteckie, po którym następuje Weight Watchers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- Baruch College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 30 do 65 lat
- BMI między 27-50 kg/m2
- Pisemna zgoda/zgoda od świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie można przejść 2 przecznic bez zatrzymywania się.
- Obecnie uczestniczy w programie odchudzania lub przyjmuje leki odchudzające.
- Uczestniczył w programie odchudzania w ciągu ostatniego roku
- Brał leki odchudzające w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestniczył w Weight Watchers w ciągu ostatnich 2 lat.
- Utrata >=5% masy ciała w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Ciąża, karmienie piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planowanie ciąży w okresie objętym badaniem.
- Podać warunki, które w ocenie głównego badacza sprawiłyby, że jest mało prawdopodobne, aby postępowali zgodnie z protokołem badania 12-miesięcznego.
- Zgłoś stan chorobowy, który może mieć wpływ na bezpieczeństwo i/lub skuteczność programu kontroli masy ciała obejmującego zmiany w diecie i aktywność fizyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa behawioralna utrata masy ciała
Uniwersyteckie behawioralne leczenie utraty wagi
|
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczną behawioralną kurację odchudzającą opartą na uniwersytecie
|
|
Aktywny komparator: Strażnicy wagi
Program Obserwatorzy Wagi
|
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczny program Weight Watchers
|
|
Aktywny komparator: Leczenie skojarzone
Uniwersyteckie behawioralne leczenie odchudzające, a następnie Strażnicy Wagi
|
Uczestnicy otrzymają behawioralną kurację odchudzającą opartą na uniwersytecie, a następnie Obserwatorzy Wagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 3, 6, 12 miesięcy
|
3, 6, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070601
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa behawioralna kuracja odchudzająca
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
usMIMA S.L.RekrutacyjnyZaparcia Przewlekłe idiopatyczneZjednoczone Królestwo
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrutacyjny