- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00827593
Gerenciando a obesidade combinando perda de peso comportamental e abordagens comerciais
12 de abril de 2012 atualizado por: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de 3 programas de perda de peso comportamental - Vigilantes do Peso, tratamento de perda de peso comportamental baseado em universidade e uma abordagem combinada que inclui tratamento baseado em universidade seguido por Vigilantes do Peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Baruch College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 30-65 anos
- IMC entre 27-50 kg/m2
- Aprovação/consentimento por escrito do prestador de cuidados de saúde primários
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar 2 quarteirões sem parar.
- Atualmente participando de um programa de perda de peso ou tomando medicamentos para perda de peso.
- Participou de um programa de perda de peso no último ano
- Tomou medicação para emagrecer nos últimos 6 meses.
- Participou do Vigilantes do Peso nos últimos 2 anos.
- Perdeu >=5% do peso corporal durante 6 meses antes da triagem.
- Grávida, lactante, menos de 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante o período do estudo.
- Relate as condições que, na opinião do investigador principal, os tornariam potencialmente improváveis de seguir o protocolo para o estudo de 12 meses.
- Relate uma condição médica que possa afetar a segurança e/ou eficácia de um programa de controle de peso envolvendo mudanças na dieta e atividade física.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Perda de peso comportamental padrão
Tratamento de perda de peso comportamental baseado em universidade
|
Os participantes receberão 12 meses de tratamento de perda de peso comportamental baseado na universidade
|
|
Comparador Ativo: Vigilantes do Peso
Programa Vigilantes do Peso
|
Os participantes receberão 12 meses de Vigilantes do Peso
|
|
Comparador Ativo: Tratamento combinado
Tratamento de perda de peso comportamental baseado em universidade seguido por Vigilantes do Peso
|
Os participantes receberão tratamento de perda de peso comportamental baseado na universidade, seguido por Vigilantes do Peso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de peso
Prazo: 3, 6, 12 meses
|
3, 6, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
custo-benefício
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070601
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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