- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00827593
Řízení obezity kombinací behaviorálního hubnutí a komerčních přístupů
12. dubna 2012 aktualizováno: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Účelem této studie je prozkoumat účinnost 3 behaviorálních programů na hubnutí – Weight Watchers, univerzitní behaviorální léčby hubnutí a kombinovaného přístupu, který zahrnuje univerzitní léčbu následovanou Weight Watchers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- Baruch College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 30-65 lety
- BMI mezi 27-50 kg/m2
- Písemný souhlas/souhlas od poskytovatele primární zdravotní péče
Kritéria vyloučení:
- Bez zastavení nelze ujít 2 bloky.
- V současné době se účastníte programu na hubnutí nebo užíváte léky na hubnutí.
- V minulém roce se zúčastnila programu na hubnutí
- V posledních 6 měsících brala léky na hubnutí.
- Účastnil se Weight Watchers v posledních 2 letech.
- Ztráta >=5 % tělesné hmotnosti během 6 měsíců před screeningem.
- Těhotné, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánují otěhotnět během studijního období.
- Uveďte stavy, u kterých by podle úsudku hlavního zkoušejícího bylo potenciálně nepravděpodobné, že by se řídily protokolem pro 12měsíční studii.
- Nahlaste zdravotní stav, který by mohl ovlivnit bezpečnost a/nebo účinnost programu pro regulaci hmotnosti zahrnující změny ve stravě a fyzické aktivitě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní behaviorální hubnutí
Univerzitní behaviorální léčba hubnutí
|
Účastníci obdrží 12 měsíců univerzitní behaviorální léčby hubnutí
|
|
Aktivní komparátor: Strážci váhy
Program Weight Watchers
|
Účastníci obdrží 12 měsíců Weight Watchers
|
|
Aktivní komparátor: Kombinovaná léčba
Univerzitní behaviorální léčba hubnutí následovaná Weight Watchers
|
Účastníci dostanou univerzitní behaviorální léčbu hubnutí následovanou Weight Watchers
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
|
3, 6, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070601
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní behaviorální léčba hubnutí
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Fogarty International Center of the... a další spolupracovníciNáborÚzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaJižní Afrika
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Jiangsu Healthy Life Innovation Medical Technology...Shandong Cancer Hospital and InstituteZatím nenabíráme
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Nadváha | Nadváha a obezitaSpojené státy