Manejo de la obesidad mediante la combinación de enfoques comerciales y de pérdida de peso conductual
12 de abril de 2012 actualizado por: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de 3 programas conductuales de pérdida de peso: Weight Watchers, un tratamiento conductual para la pérdida de peso basado en la universidad y un enfoque combinado que incluye un tratamiento basado en la universidad seguido de Weight Watchers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Baruch College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 30-65 años
- IMC entre 27-50 kg/m2
- Aprobación/consentimiento por escrito del proveedor de atención médica primaria
Criterio de exclusión:
- Incapaz de caminar 2 cuadras sin parar.
- Actualmente participando en un programa de pérdida de peso o tomando medicamentos para bajar de peso.
- Participó en un programa de pérdida de peso en el último año.
- Tomó medicamentos para bajar de peso en los últimos 6 meses.
- Participó en Weight Watchers en los últimos 2 años.
- Pérdida >=5% del peso corporal durante los 6 meses previos a la selección.
- Embarazada, lactante, con menos de 6 meses de posparto o planea quedar embarazada durante el período de tiempo del estudio.
- Informar las condiciones que, a juicio del investigador principal, harían potencialmente improbable que siguieran el protocolo para el estudio de 12 meses.
- Reportar una condición médica que afectaría la seguridad y/o eficacia de un programa de control de peso que involucre cambios en la dieta y la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pérdida de peso conductual estándar
Tratamiento de pérdida de peso conductual basado en la universidad
|
Los participantes recibirán 12 meses de tratamiento de pérdida de peso conductual basado en la universidad.
|
|
Comparador activo: Controlador de peso
Programa de Vigilantes de Peso
|
Los participantes recibirán 12 meses de Weight Watchers
|
|
Comparador activo: Tratamiento Combinado
Tratamiento de pérdida de peso conductual basado en la universidad seguido por Weight Watchers
|
Los participantes recibirán un tratamiento de pérdida de peso conductual basado en la universidad seguido de Weight Watchers
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
|
3, 6, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 070601
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tratamiento conductual estándar para la pérdida de peso
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