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Gestire l'obesità combinando la perdita di peso comportamentale e gli approcci commerciali

12 aprile 2012 aggiornato da: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di 3 programmi comportamentali per la perdita di peso: Weight Watchers, trattamento comportamentale per la perdita di peso basato sull'università e un approccio combinato che include il trattamento universitario seguito da Weight Watchers.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • Baruch College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 30-65 anni
  • BMI tra 27-50 kg/m2
  • Approvazione/consenso scritto da parte del fornitore di assistenza sanitaria di base

Criteri di esclusione:

  • Impossibile camminare per 2 isolati senza fermarsi.
  • Attualmente partecipa a un programma dimagrante o assume farmaci dimagranti.
  • Ha partecipato a un programma di perdita di peso nell'ultimo anno
  • Ha preso farmaci per la perdita di peso negli ultimi 6 mesi.
  • Ha partecipato a Weight Watchers negli ultimi 2 anni.
  • Perdita >=5% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti lo screening.
  • Gravidanza, allattamento, meno di 6 mesi dopo il parto o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio.
  • Segnalare le condizioni che, a giudizio del ricercatore principale, renderebbero potenzialmente improbabile che seguano il protocollo per lo studio di 12 mesi.
  • Segnalare una condizione medica che potrebbe influenzare la sicurezza e/o l'efficacia di un programma di gestione del peso che comporti cambiamenti nella dieta e nell'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Perdita di peso comportamentale standard
Trattamento comportamentale per la perdita di peso universitario
I partecipanti riceveranno 12 mesi di trattamento comportamentale per la perdita di peso basato sull'università
Comparatore attivo: Controllori del peso
Programma degli osservatori del peso
I partecipanti riceveranno 12 mesi di Weight Watchers
Comparatore attivo: Trattamento combinato
Trattamento comportamentale per la perdita di peso universitario seguito da Weight Watchers
I partecipanti riceveranno un trattamento comportamentale per la perdita di peso basato sull'università seguito da Weight Watchers

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
3, 6, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
efficacia dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela M Pinto, PhD, Baruch College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 070601

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento comportamentale standard per la perdita di peso

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