- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00827593
Gestire l'obesità combinando la perdita di peso comportamentale e gli approcci commerciali
12 aprile 2012 aggiornato da: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di 3 programmi comportamentali per la perdita di peso: Weight Watchers, trattamento comportamentale per la perdita di peso basato sull'università e un approccio combinato che include il trattamento universitario seguito da Weight Watchers.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10010
- Baruch College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 30-65 anni
- BMI tra 27-50 kg/m2
- Approvazione/consenso scritto da parte del fornitore di assistenza sanitaria di base
Criteri di esclusione:
- Impossibile camminare per 2 isolati senza fermarsi.
- Attualmente partecipa a un programma dimagrante o assume farmaci dimagranti.
- Ha partecipato a un programma di perdita di peso nell'ultimo anno
- Ha preso farmaci per la perdita di peso negli ultimi 6 mesi.
- Ha partecipato a Weight Watchers negli ultimi 2 anni.
- Perdita >=5% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti lo screening.
- Gravidanza, allattamento, meno di 6 mesi dopo il parto o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio.
- Segnalare le condizioni che, a giudizio del ricercatore principale, renderebbero potenzialmente improbabile che seguano il protocollo per lo studio di 12 mesi.
- Segnalare una condizione medica che potrebbe influenzare la sicurezza e/o l'efficacia di un programma di gestione del peso che comporti cambiamenti nella dieta e nell'attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Perdita di peso comportamentale standard
Trattamento comportamentale per la perdita di peso universitario
|
I partecipanti riceveranno 12 mesi di trattamento comportamentale per la perdita di peso basato sull'università
|
|
Comparatore attivo: Controllori del peso
Programma degli osservatori del peso
|
I partecipanti riceveranno 12 mesi di Weight Watchers
|
|
Comparatore attivo: Trattamento combinato
Trattamento comportamentale per la perdita di peso universitario seguito da Weight Watchers
|
I partecipanti riceveranno un trattamento comportamentale per la perdita di peso basato sull'università seguito da Weight Watchers
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
perdita di peso
Lasso di tempo: 3, 6, 12 mesi
|
3, 6, 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
efficacia dei costi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070601
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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