Az elhízás kezelése a viselkedési fogyás és a kereskedelmi megközelítések kombinálásával
2012. április 12. frissítette: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a 3 viselkedési súlycsökkentő program hatékonyságát – a Weight Watchers, az egyetemi alapú viselkedési súlycsökkentő kezelés és a kombinált megközelítés, amely magában foglalja az egyetemi kezelést, amelyet a Weight Watchers követ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- Baruch College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 30-65 év között
- BMI 27-50 kg/m2 között
- Az egészségügyi alapellátást nyújtó szolgáltató írásbeli jóváhagyása/hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Képtelen 2 háztömböt megállás nélkül sétálni.
- Jelenleg fogyókúrás programban vesz részt, vagy fogyókúrás gyógyszert szed.
- Az elmúlt évben részt vett egy fogyókúrás programban
- Súlycsökkentő gyógyszert szedett az elmúlt 6 hónapban.
- Az elmúlt 2 évben részt vett a Weight Watchers programban.
- Testtömegének >=5%-át veszítette el a szűrést megelőző 6 hónapban.
- Terhes, szoptató, kevesebb mint 6 hónappal a szülés után, vagy terhességet tervez a vizsgálati időkeret alatt.
- Jelentse azokat a körülményeket, amelyek a vizsgálatvezető megítélése szerint potenciálisan valószínűtlenné teszik, hogy betartsák a 12 hónapos vizsgálat protokollját.
- Jelentsen olyan egészségügyi állapotot, amely befolyásolná az étrendben és a fizikai aktivitásban bekövetkező változásokat magában foglaló testtömeg-kezelési program biztonságát és/vagy hatékonyságát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos viselkedési fogyás
Egyetemi alapú viselkedési fogyás kezelés
|
A résztvevők 12 hónapos egyetemi alapú viselkedési fogyókúrát kapnak
|
|
Aktív összehasonlító: Súlyfigyelők
Súlyfigyelők program
|
A résztvevők 12 hónapos súlyfigyelőket kapnak
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált kezelés
Egyetemi alapú viselkedési fogyókúra, majd a Weight Watchers
|
A résztvevők egyetemi alapú viselkedési súlycsökkentő kezelésben részesülnek, majd a Weight Watchers-t
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fogyás
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
költséghatékonyság
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 070601
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .