- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00827593
Gérer l'obésité en combinant la perte de poids comportementale et les approches commerciales
12 avril 2012 mis à jour par: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de 3 programmes de perte de poids comportementale - Weight Watchers, un traitement de perte de poids comportemental universitaire et une approche combinée qui comprend un traitement universitaire suivi de Weight Watchers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- Baruch College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 30 et 65 ans
- IMC entre 27 et 50 kg/m2
- Approbation/consentement écrit du fournisseur de soins de santé primaires
Critère d'exclusion:
- Impossible de marcher 2 pâtés de maisons sans s'arrêter.
- Participe actuellement à un programme de perte de poids ou prend des médicaments pour perdre du poids.
- A participé à un programme de perte de poids au cours de la dernière année
- A pris des médicaments amaigrissants au cours des 6 derniers mois.
- A participé à Weight Watchers au cours des 2 dernières années.
- Perdu> = 5% du poids corporel au cours des 6 mois précédant le dépistage.
- Enceinte, allaitante, moins de 6 mois après l'accouchement ou envisagez de devenir enceinte pendant la période de l'étude.
- Signaler les conditions qui, de l'avis du chercheur principal, les rendraient potentiellement peu susceptibles de suivre le protocole de l'étude de 12 mois.
- Signalez une condition médicale qui affecterait la sécurité et/ou l'efficacité d'un programme de gestion du poids impliquant des changements dans le régime alimentaire et l'activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Perte de poids comportementale standard
Traitement de perte de poids comportemental basé sur l'université
|
Les participants recevront 12 mois de traitement de perte de poids comportemental en milieu universitaire
|
Comparateur actif: Weight Watchers
Programme Weight Watchers
|
Les participants recevront 12 mois de Weight Watchers
|
Comparateur actif: Traitement combiné
Traitement de perte de poids comportemental basé sur l'université suivi par Weight Watchers
|
Les participants recevront un traitement de perte de poids comportemental basé sur l'université, suivi de Weight Watchers
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
perte de poids
Délai: 3, 6, 12 mois
|
3, 6, 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
rentabilité
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2009
Première publication (Estimation)
23 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 070601
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Traitement de perte de poids comportemental standard
-
Hospital Clinic of BarcelonaInconnue
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalComplétéObésité | En surpoids | Diabète de type 2États-Unis