- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00827593
Liikalihavuuden hallinta yhdistämällä käyttäytymiseen perustuvaa painonpudotusta ja kaupallisia lähestymistapoja
torstai 12. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman tehokkuutta – Painonvartijat, yliopistopohjainen käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito ja yhdistetty lähestymistapa, joka sisältää yliopistopohjaisen hoidon, jota seuraa painonvartijat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Baruch College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-65 vuoden välillä
- BMI 27-50 kg/m2
- Kirjallinen hyväksyntä/suostumus perusterveydenhuollon tarjoajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään 2 korttelia pysähtymättä.
- Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan tai käytät laihdutuslääkkeitä.
- Osallistui painonpudotusohjelmaan viime vuonna
- Söin laihdutuslääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistunut Painonvartijoihin viimeisen 2 vuoden aikana.
- Menetetty >=5 % ruumiinpainosta 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
- Raskaana oleva, imettävä, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Ilmoita olosuhteet, jotka päätutkijan arvion mukaan tekisivät siitä, että he eivät todennäköisesti noudattaisi 12 kuukauden tutkimuksen protokollaa.
- Ilmoita sairaudesta, joka vaikuttaisi ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän painonhallintaohjelman turvallisuuteen ja/tai tehokkuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali käyttäytymispainonpudotus
Yliopistopohjainen käyttäytymispainonpudotushoito
|
Osallistujat saavat 12 kuukautta yliopistopohjaista käyttäytymispainonpudotushoitoa
|
|
Active Comparator: Painonvartijat
Painonvartijat ohjelma
|
Osallistujat saavat 12 kuukauden painonvartijat
|
|
Active Comparator: Yhdistetty hoito
Yliopistopohjainen käyttäytymispainonpudotushoito, jota seuraa painonvartijat
|
Osallistujat saavat yliopistopohjaista käyttäytymispainonpudotushoitoa, jota seuraa painonvartijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 3, 6, 12 kuukautta
|
3, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tavallinen käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of WashingtonValmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Florida International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointi
-
Cytori TherapeuticsHuashan Hospital; Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiSysteeminen skleroosi (SSc) | Käden toimintahäiriöKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis