Obesitas beheersen door gedragsmatig gewichtsverlies en commerciële benaderingen te combineren
12 april 2012 bijgewerkt door: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van 3 programma's voor gewichtsverlies op basis van gedrag: Weight Watchers, op een universiteit gebaseerde behandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies en een gecombineerde aanpak met een op de universiteit gebaseerde behandeling gevolgd door Weight Watchers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- Baruch College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 30-65 jaar
- BMI tussen 27-50 kg/m2
- Schriftelijke goedkeuring/toestemming van de eerstelijnszorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen 2 blokken lopen zonder te stoppen.
- Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma of neemt afslankmedicatie.
- Afgelopen jaar deelgenomen aan een afslankprogramma
- Medicijnen voor gewichtsverlies gebruikt in de afgelopen 6 maanden.
- Afgelopen 2 jaar meegedaan aan Weight Watchers.
- >=5% van het lichaamsgewicht verloren gedurende 6 maanden voorafgaand aan de screening.
- Zwanger, borstvoeding gevend, minder dan 6 maanden na de bevalling, of van plan om tijdens de studieperiode zwanger te worden.
- Rapporteer omstandigheden die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker het mogelijk onwaarschijnlijk maken dat zij het protocol voor het onderzoek van 12 maanden zullen volgen.
- Meld een medische aandoening die van invloed kan zijn op de veiligheid en/of werkzaamheid van een programma voor gewichtsbeheersing waarbij veranderingen in dieet en lichaamsbeweging betrokken zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard gedragsmatig gewichtsverlies
Op de universiteit gebaseerde behandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies
|
Deelnemers krijgen 12 maanden universitaire gedragsbehandeling voor gewichtsverlies
|
|
Actieve vergelijker: Weight Watchers
Weight Watchers-programma
|
Deelnemers ontvangen 12 maanden Weight Watchers
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde behandeling
Op een universiteit gebaseerde gedragsmatige gewichtsverliesbehandeling gevolgd door Weight Watchers
|
Deelnemers krijgen een op de universiteit gebaseerde behandeling voor gewichtsverlies, gevolgd door Weight Watchers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3, 6, 12 maanden
|
3, 6, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 070601
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .