- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00827593
Борьба с ожирением путем сочетания поведенческого снижения веса и коммерческих подходов
12 апреля 2012 г. обновлено: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Целью данного исследования является изучение эффективности 3 поведенческих программ по снижению веса: Weight Watchers, университетское поведенческое лечение по снижению веса и комбинированный подход, который включает университетское лечение, за которым следуют Weight Watchers.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Baruch College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 65 лет
- ИМТ от 27 до 50 кг/м2
- Письменное одобрение/согласие от поставщика первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- Не может пройти 2 квартала без остановки.
- В настоящее время участвует в программе по снижению веса или принимает лекарства для похудения.
- Участвовал в программе похудения в прошлом году
- Принимал лекарства для похудения в течение последних 6 месяцев.
- Участвовала в Weight Watchers последние 2 года.
- Потеря >=5% массы тела в течение 6 месяцев до скрининга.
- Беременные, кормящие, менее 6 месяцев после родов или планирующие забеременеть в течение периода исследования.
- Сообщите об условиях, которые, по мнению главного исследователя, сделают их потенциально маловероятными для соблюдения протокола 12-месячного исследования.
- Сообщите о состоянии здоровья, которое может повлиять на безопасность и/или эффективность программы контроля веса, включая изменения в диете и физической активности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная поведенческая потеря веса
Лечение поведенческого похудения на базе университета
|
Участники получат 12-месячный университетский курс лечения поведенческого похудения.
|
|
Активный компаратор: Весонаблюдатели
Программа для следящих за фигурой
|
Участники получат 12 месяцев Weight Watchers
|
|
Активный компаратор: Комбинированное лечение
Университетское поведенческое лечение потери веса, сопровождаемое Weight Watchers
|
Участники пройдут университетское лечение поведенческого похудения, за которым последует группа Weight Watchers.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 3, 6, 12 месяцев
|
3, 6, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
экономичность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 070601
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .