Håndtering af fedme ved at kombinere adfærdsmæssigt vægttab og kommercielle tilgange
12. april 2012 opdateret af: Angela M Pinto, Baruch College City University of New York
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af 3 adfærdsbaserede vægttabsprogrammer - Weight Watchers, universitetsbaseret adfærdsmæssig vægttabsbehandling og en kombineret tilgang, som inkluderer universitetsbaseret behandling efterfulgt af Weight Watchers.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- Baruch College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 30-65 år
- BMI mellem 27-50 kg/m2
- Skriftlig godkendelse/samtykke fra primær sundhedsplejerske
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gå 2 blokke uden at stoppe.
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram eller tager vægttabsmedicin.
- Deltog i et vægttabsprogram i det sidste år
- Har taget vægttabsmedicin inden for de sidste 6 måneder.
- Deltog i Weight Watchers i de sidste 2 år.
- Tabte >=5 % af kropsvægten i løbet af 6 måneder før screening.
- Gravid, ammende, mindre end 6 måneder efter fødslen, eller planlægger at blive gravid i studietiden.
- Rapportér forhold, som efter hovedinvestigatorens vurdering ville gøre det potentielt usandsynligt, at de følger protokollen for 12 måneders undersøgelsen.
- Rapporter en medicinsk tilstand, der vil påvirke sikkerheden og/eller effektiviteten af et vægtstyringsprogram, der involverer ændringer i kost og fysisk aktivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard adfærdsmæssigt vægttab
Universitetsbaseret adfærdsbaseret vægttabsbehandling
|
Deltagerne vil modtage 12 måneders universitetsbaseret adfærdsmæssig vægttabsbehandling
|
|
Aktiv komparator: Vægt overvågere
Weight Watchers program
|
Deltagerne vil modtage 12 måneders Weight Watchers
|
|
Aktiv komparator: Kombineret behandling
Universitetsbaseret adfærdsbaseret vægttabsbehandling efterfulgt af Weight Watchers
|
Deltagerne vil modtage universitetsbaseret adfærdsbaseret vægttabsbehandling efterfulgt af Weight Watchers
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 3, 6, 12 måneder
|
3, 6, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela M Pinto, PhD, Baruch College
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2009
Først opslået (Skøn)
23. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 070601
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard adfærdsmæssig vægttabsbehandling
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater
-
Butler HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Kent State UniversityBrown University; The Miriam Hospital; University of Michigan; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStress, psykologisk | Overvægt og fedme | Følelsesmæssig stress | Overvægtige unge | SpiseadfærdForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalAfsluttetFedme | Overvægtig | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetDowns syndromForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFedmeForenede Stater
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering