Analys av prestandan av 1060 nm diod och radiofrekvens före bukplastik

Inklusionskriterier:

• Patienter som för närvarande söker bukplastik och samtycker till att deras vävnad som skärs ut ska testas
• Avtal om informerat samtycke undertecknat av försökspersonen.
• Fitzpatrick hudtyp I-V (Även om systemen är godkända för alla hudtyper I-VI, rekommenderas att använda Matrix-applikatorerna på hudtyper I-V).
• Vilja att följa behandlings- och uppföljningsschemat samt vården efter behandlingen.
• För kvinnliga kandidater - postmenopausala eller kirurgiskt steriliserade, eller med användning av en medicinskt acceptabel form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen och under hela studiens gång (d.v.s. orala preventivmedel, spiral, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel eller abstinens).

Exklusions kriterier:

• Gravid och/eller ammar.
• Att ha en historia av sjukdomar stimulerade av värme, såsom återkommande Herpes Simplex i det behandlade området, såvida inte behandlingen utförs efter en profylaktisk regim.
• Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS, t.ex. ibuprofen-innehållande medel) en vecka före och efter behandlingstillfället.
• Användning av retinoider, antioxidanter eller terapeutiska hudnärande kosttillskott i medicinsk koncentration inom 2 månader efter behandling eller under studien och orala retinoider inom 6 månader efter studien.
• Efter att ha fått behandling med ljus, RF eller andra apparater i det behandlade området inom 6 månader efter behandling eller under studien.
• Efter att ha fått kollagen/fettinjektioner eller andra metoder för förstärkning med injicerat eller implanterat material i det behandlade området inom 9 månader efter behandling eller under studien.
• Efter att ha fått Botox i det behandlade området inom 6 månader efter behandling eller under studien.
• Efter att ha genomgått någon annan operation i det behandlade området inom 6 månader efter behandling (eller mer om huden inte har läkt helt) eller under studien.
• Historik av keloidärrbildning eller onormal sårläkning.
• Lider av nuvarande eller historia av betydande hudåkommor i det behandlade området eller inflammatoriska hudåkommor, inklusive, men inte begränsat till: aktiv akne, överdriven torr hud, psoriasis, eksem, utslag, rosacea (särskilt allvarligt öppet sårstadium), varicellaärr, öppna rivsår eller skrubbsår och aktiva munsår eller herpessår före behandling (varaktighet av upplösning enligt utredarens bedömning) eller under behandlingsförloppet.
• Historik med immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller använder för närvarande immunsuppressiva läkemedel.
• Historik med epidermala eller dermala sjukdomar (särskilt om de involverar kollagen eller mikrovaskularitet).
• Historik med pigmentstörningar, särskilt tendens till hyper- eller hypopigmentering.
• Lider av hormonell obalans, enligt utredarens bedömning.
• Att ha ett känt antikoagulativt eller tromboemboliskt tillstånd eller ta antikoagulerande mediciner en vecka före och under behandlingskuren (för att tillåta inkludering, tillfälligt upphörande av användning enligt patientens läkares bedömning).
• Att ha eller genomgå någon form av behandling för aktiv cancer, eller ha en historia av hudcancer eller någon annan cancer i de områden som ska behandlas, inklusive aktinisk keratos, förekomst av maligna eller premaligna pigmenterade lesioner.
• Lider av betydande samtidig sjukdom, såsom hjärtsjukdomar, diabetes (typ I eller II) eller relevanta neurologiska störningar.
• Vaskulär lesion, tatuering eller permanent make-up i det behandlade området.
• Överdrivet solbränd i områden som ska behandlas eller oförmögen/osannolikt att avstå från garvning under studien.
• Deltagande i en studie av en annan enhet eller ett annat läkemedel inom tre månader före registreringen eller under studien.
• Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie.