Studier av prestanda för Plexur P™ Bone Void Filler Device hos patienter som genomgår skördningsprocedurer för höftbenskammen

Inklusionskriterier:

• Patienten är minst 18 år gammal.
• Patienten kräver en skördprocedur för höftbenskammen.
• Patienten har undertecknat ett informerat samtycke, godkänt av IRB.

Exklusions kriterier:

• Patienten är yngre än 18 år.
• Patienten uppvisar ett benigt tomrum eller gap i ett annat område än höftbenskammen och/eller har en infektion närvarande på (operations)stället.
• Insulinberoende diabetiker och/eller enligt utredarens åsikt har dåligt kontrollerad icke-insulinberoende diabetes.
• Patienten är rökare.
• Patienten är mentalt nedsatt (t.ex. behandlas för närvarande från en psykiatrisk störning, senil demens, Alzheimers sjukdom, etc.) och/eller enligt utredarens åsikt kommer sannolikt inte att slutföra uppföljningsbesök;
• Patienten har en blödningsstörning av någon etiologi, allvarlig vaskulär eller neurologisk sjukdom;
• Patienten har hyperkalcemi och/eller svår degenerativ bensjukdom;
• Patienten har en historia av långvarig steroidanvändning;
• Patienten behöver immunsuppressiv terapi;
• Patienten har en historia av drog- eller alkoholmissbruk som kan störa hans/hennes förmåga att ge skriftligt informerat samtycke;
• Patienten är gravid vid tidpunkten för studiestart eller kan sannolikt bli gravid under studiens deltagande;
• Försökspersonen har en implanterad anordning, som är inkompatibel med användningen av bildåtergivningsutrustning;
• Patienten har en allergi mot en av komponenterna i undersökningsanordningen;
• Patienten har njurinsufficiens;
• Patienten har en terminal sjukdom.