Onderzoeksprestaties van het Plexur P™-hulpmiddel voor het opvullen van botholten bij patiënten die procedures voor het oogsten van de bekkenkam ondergaan

Inclusiecriteria:

• De patiënt is minimaal 18 jaar oud.
• De patiënt heeft een procedure voor het oogsten van de bekkenkam nodig.
• De patiënt heeft een Informed Consent ondertekend, goedgekeurd door de IRB.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt is jonger dan 18 jaar.
• Patiënt presenteert zich met een benige holte of opening in een ander gebied dan de bekkenkam en/of heeft een infectie op de (operatieve) plaats.
• Insulineafhankelijke diabetici en/of naar de mening van de onderzoeker slecht gecontroleerde niet-insulineafhankelijke diabetes hebben.
• De patiënt is een roker.
• De patiënt is mentaal aangetast (bijv. wordt momenteel behandeld voor een psychiatrische stoornis, seniele dementie, de ziekte van Alzheimer, enz.) en/of zal naar de mening van de onderzoeker de vervolgbezoeken waarschijnlijk niet voltooien;
• De patiënt heeft een bloedingsstoornis van welke etiologie dan ook, ernstige vasculaire of neurologische ziekte;
• De patiënt heeft hypercalciëmie en/of ernstige degeneratieve botziekte;
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van langdurig gebruik van steroïden;
• De patiënt heeft immunosuppressieve therapie nodig;
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik dat zijn/haar vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven kan belemmeren;
• De patiënte is zwanger op het moment van deelname aan de studie of kan waarschijnlijk zwanger worden tijdens de deelname aan de studie;
• De proefpersoon heeft een geïmplanteerd apparaat dat niet compatibel is met het gebruik van beeldvormende apparatuur;
• De patiënt heeft een allergie voor een van de onderdelen van het onderzoekshulpmiddel;
• De patiënt heeft nierinsufficiëntie;
• De patiënt heeft een terminale ziekte.