Prestandastudie av nya medier för förglasning av mänskliga oocyter

En multicenter prospektiv syskonäggvitrifikationsförsök där, i den första fasen, hälften av patienternas oocyter kommer att förglasas och värmas upp (experimentgrupp). De återstående oocyterna kommer inte att förglasas och kommer att fungera som kontrollgrupp. I den andra fasen kommer alla patienternas oocyter att förglasas och embryoöverföringen kommer att utföras i en efterföljande cykel. Detta simulerar situationen för en normal kryokonservering av embryoöverföring. Studiepopulationen består av 20 kvinnor som kommer att genomgå en ny IVF-cykel under studieperioden. Det primära målet i den första fasen är att bedöma överlevnad, befruktning och embryonutveckling efter oocytvitrifiering/uppvärmning med de nya medierna. Resultaten kommer att jämföras med resultat från syskonoocyter som inte har glaserats. Sekundära mål är att bedöma de kliniska resultaten såsom implantation, missfall och graviditetsfrekvens samt leveranshastighet och neonatalt resultat.

Det primära målet i den andra fasen är att bedöma leveranshastigheten efter oocytvitrifiering/uppvärmning med det nya mediet. Sekundära mål är att bedöma överlevnad, befruktning, embryonutveckling, utnyttjandegrad, graviditetsfrekvens och neonatalt resultat på de tidigare förglasade och uppvärmda oocyterna. Resultaten kommer att jämföras med resultat från en kontrollgrupp av patienter, behandlade på samma kliniker inom samma tidsperiod, med användning av samma inklusions- och exkluderingskriterier. Alla patienter som genomgår embryoöverföring kommer att få ett serum beta-hCG-test utfört 14 dagar efter oocythämtning. Om det är positivt kommer upprepade beta-hCG-tester att utföras 2-4 dagar senare. Om så är lämpligt kommer ett graviditetsultraljud att utföras mellan 6-8 veckors graviditet (menstruationsåldern) för att registrera graviditetssäck(ar) och fostrets hjärtslag. Leveransresultatet kommer också att registreras. För patienter med misslyckad behandling kommer det att finnas en uppföljningsperiod på 6 månader efter avslutad studie. Från denna uppföljning kan data från frusna cykler, d.v.s. från embryon efter oocytvitrifiering, också utvärderas.